Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gensidige interaktioner mellem absence epilepsianfald og integrationen af ​​sensoriske stimuli (Absence SLI)

19. september 2022 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Epileptiske anfald opstår fra neuronale defekter, der ofte ændrer hjernens kapacitet til at behandle sensorisk information. Under fravær anfald, et hyppigt epileptisk syndrom hos børn, er de normale bevidste og perceptuelle processer midlertidigt afbrudt. Dette er resultatet af unormale synkroniserede neurale aktiviteter i de thalamo-kortikale loops, hvilket fører til bilaterale spike-and-wave-udladninger (SWD'er) i de kortikale elektroencefalogrammer (EEG'er). De hjernemekanismer, der ligger til grund for manglen på sanseerfaring under absenceanfald, er omstridte. Baseret på foreløbige data antager efterforskerne, at vekslen mellem "spids"- og "bølge"-mønstre under anfald kan forårsage uregelmæssigheder i kortikal respons, hvilket forhindrer bevidst perception. Ved hjælp af et lukket-sløjfe-stimuleringssystem i realtid vil efterforskerne undersøge, hvordan S- og W-mønstrene specifikt ændrer de sensorisk fremkaldte responser i EEG. Under et standard-EEG vil visuelle stimulationer blive anvendt mellem og under fraværsanfald for at teste hypotesen om, at gentagne sensoriske stimuli, påført med en passende timing i forhold til den anfaldsrelaterede oscillatoriske cyklus, negativt kan interferere med de regenerative netværksmekanismer involveret i forekomsten af SWD'er. Afslutningen af ​​dette projekt skulle gøre det muligt at afsløre en ny neuronal mekanisme, der understøtter manglen på bevidst oplevelse under fravær og bane vejen for nye kliniske ikke-invasive strategier til at afbryde igangværende anfaldsaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Fondation OPH A. de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2-20 år
  • barndoms- eller ungdomsepilepsi defineret af International Ligue Against Epilepsy (ILAE)
  • Elektroencefalogram (EEG) indiceret til klinisk opfølgning

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Visuelt underskud
  • Unormal magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Sygehistorie med lysfølsomme epileptiske anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidsbestemt gentagne sansestimulering
Tidsbestemt repetitiv sensorisk stimulation (TRSS) vil blive anvendt ved starten eller under anfald
Procedure: Tidsbestemt gentagne sansestimulering
Tidsbestemt repetitiv sensorisk stimulation (TRSS) vil blive anvendt ved starten eller under anfald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af frekvensen i peak-wave komplekserne i henhold til den gentagne sensoriske stimulering og varigheden af ​​fravær epilepsi krise
Tidsramme: 1 time
Ændring af frekvensen i peak-wave komplekserne i henhold til den gentagne sensoriske stimulering og varigheden af ​​fravær epilepsi krise
1 time
Ændring af varigheden af ​​fraværsepilepsikrisen i henhold til den gentagne sensoriske stimulering
Tidsramme: 1 time
Ændring af varigheden af ​​fraværsepilepsikrisen i henhold til den gentagne sensoriske stimulering
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCX_2017_28

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi i barndom eller ungdomsfravær

Kliniske forsøg med Tidsbestemt gentagne sansestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner