- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03676543
Ömsesidig interaktion mellan frånvaro epilepsianfall och integrationen av sensoriska stimuli (Absence SLI)
19 september 2022 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Epileptiska anfall uppstår från neuronala defekter som ofta förändrar hjärnans förmåga att bearbeta sensorisk information.
Under frånvarokramper, ett frekvent epileptiskt syndrom hos barn, avbryts de normala medvetna och perceptuella processerna tillfälligt.
Detta är resultatet av onormala synkroniserade neurala aktiviteter i thalamo-kortikala slingorna, vilket leder till bilaterala spike-and-wave urladdningar (SWDs) i de kortikala elektroencefalogrammen (EEG).
De hjärnmekanismer som ligger bakom bristen på sensorisk erfarenhet under frånvaroanfall är omtvistade.
Baserat på preliminära data antar utredarna att växlingen av "spets" och "våg" mönster under anfall kan orsaka en tid till annan inkonstans i kortikal respons, vilket förhindrar medveten uppfattning.
Med hjälp av ett stimuleringssystem i realtid kommer forskarna att undersöka hur S- och W-mönstren specifikt förändrar de sensoriskt framkallade svaren i EEG.
Under ett standard-EEG kommer visuella stimuleringar att tillämpas mellan och under frånvaroanfall för att testa hypotesen att upprepade sensoriska stimuli, applicerade med en lämplig timing i förhållande till den anfallsrelaterade oscillerande cykeln, negativt skulle kunna störa de regenerativa nätverksmekanismerna som är involverade i förekomsten av SWD.
Slutförandet av detta projekt bör tillåta att avslöja en ny neuronal mekanism som stödjer bristen på medveten upplevelse under frånvaro och bana väg för nya kliniska icke-invasiva strategier för att avbryta pågående anfallsaktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Fondation OPH A. de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Ålder 2-20 år
- barndoms- eller ungdomsepilepsi definierad av International Ligue Against Epilepsy (ILAE)
- Elektroencefalogram (EEG) indicerat för klinisk uppföljning
Icke-inkluderingskriterier:
- Visuellt underskott
- Onormal magnetisk resonanstomografi (MRT)
- Medicinsk historia av ljuskänsliga epileptiska anfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tidsinställd repetitiv sensorisk stimulering
Tidsinställd repetitiv sensorisk stimulering (TRSS) kommer att tillämpas vid debut eller under anfall
|
Tidsinställd repetitiv sensorisk stimulering (TRSS) kommer att tillämpas vid debut eller under anfall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifiering av frekvensen inom toppvågskomplexen i enlighet med den upprepade sensoriska stimuleringen och varaktigheten av frånvaro epilepsikrisen
Tidsram: 1 timme
|
Modifiering av frekvensen inom toppvågskomplexen i enlighet med den upprepade sensoriska stimuleringen och varaktigheten av frånvaro epilepsikrisen
|
1 timme
|
Modifiering av varaktigheten av epilepsikrisen frånvaro i enlighet med den upprepade sensoriska stimuleringen
Tidsram: 1 timme
|
Modifiering av varaktigheten av epilepsikrisen frånvaro i enlighet med den upprepade sensoriska stimuleringen
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
29 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2018
Första postat (Faktisk)
18 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCX_2017_28
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Epilepsi i barndom eller ungdomsfrånvaro
-
University Hospital TuebingenOkändAttention-deficit hyperactivity Disorder of childhood or adolescence nrTyskland
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Återkommande medulloblastom i barndomen | Atypisk teratoid/rhabdoid tumör i barndomen | Akut promyelocytisk leukemi hos barn (M3) | Kronisk myelogen leukemi hos barn | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos... och andra villkorFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Primär myelofibros | Polycytemi Vera | Essentiell trombocytemi | Steg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Burkitt lymfom | Sekundär akut myeloid leukemi och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...AvslutadClear Cell Renal Cell Carcinom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Återkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Extranodal marginalzon B-cellslymfom i slemhinneassocierad lymfoid vävnad | Nodal marginalzon B-cellslymfom | Återkommande vuxen Burkitt lymfom | Återkommande... och andra villkorFörenta staterna, Tyskland, Italien
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHIV-infektion | Ospecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Primär myelofibros | Polycytemi Vera | Essentiell trombocytemi | Steg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Extranodal marginalzon B-cellslymfom... och andra villkorFörenta staterna
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Tidsinställd repetitiv sensorisk stimulering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWest China HospitalAvslutad
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuSensoriska underskott efter stroke vid handenFrankrike
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS); Lotte & John Hecht Memorial Foundation; Bruyere...RekryteringDepressiva symtom | Psykisk ohälsa | Depression, ångest | Dödlig sjukdomKanada
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrytering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Beth Israel Deaconess Medical...RekryteringSchizofreni | Schizo Affective DisorderFörenta staterna
-
University Hospital, CaenHar inte rekryterat ännu
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutadSchizofreni | Kognition | Störning av cannabisanvändning | Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)Kanada
-
Krystal Parker, PhDRekryteringDepression | Schizofreni | Parkinsons sjukdom | Bipolär sjukdom | AutismspektrumstörningFörenta staterna