Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ömsesidig interaktion mellan frånvaro epilepsianfall och integrationen av sensoriska stimuli (Absence SLI)

19 september 2022 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Epileptiska anfall uppstår från neuronala defekter som ofta förändrar hjärnans förmåga att bearbeta sensorisk information. Under frånvarokramper, ett frekvent epileptiskt syndrom hos barn, avbryts de normala medvetna och perceptuella processerna tillfälligt. Detta är resultatet av onormala synkroniserade neurala aktiviteter i thalamo-kortikala slingorna, vilket leder till bilaterala spike-and-wave urladdningar (SWDs) i de kortikala elektroencefalogrammen (EEG). De hjärnmekanismer som ligger bakom bristen på sensorisk erfarenhet under frånvaroanfall är omtvistade. Baserat på preliminära data antar utredarna att växlingen av "spets" och "våg" mönster under anfall kan orsaka en tid till annan inkonstans i kortikal respons, vilket förhindrar medveten uppfattning. Med hjälp av ett stimuleringssystem i realtid kommer forskarna att undersöka hur S- och W-mönstren specifikt förändrar de sensoriskt framkallade svaren i EEG. Under ett standard-EEG kommer visuella stimuleringar att tillämpas mellan och under frånvaroanfall för att testa hypotesen att upprepade sensoriska stimuli, applicerade med en lämplig timing i förhållande till den anfallsrelaterade oscillerande cykeln, negativt skulle kunna störa de regenerativa nätverksmekanismerna som är involverade i förekomsten av SWD. Slutförandet av detta projekt bör tillåta att avslöja en ny neuronal mekanism som stödjer bristen på medveten upplevelse under frånvaro och bana väg för nya kliniska icke-invasiva strategier för att avbryta pågående anfallsaktivitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Fondation OPH A. de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Ålder 2-20 år
  • barndoms- eller ungdomsepilepsi definierad av International Ligue Against Epilepsy (ILAE)
  • Elektroencefalogram (EEG) indicerat för klinisk uppföljning

Icke-inkluderingskriterier:

  • Visuellt underskott
  • Onormal magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • Medicinsk historia av ljuskänsliga epileptiska anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidsinställd repetitiv sensorisk stimulering
Tidsinställd repetitiv sensorisk stimulering (TRSS) kommer att tillämpas vid debut eller under anfall
Tidsinställd repetitiv sensorisk stimulering (TRSS) kommer att tillämpas vid debut eller under anfall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifiering av frekvensen inom toppvågskomplexen i enlighet med den upprepade sensoriska stimuleringen och varaktigheten av frånvaro epilepsikrisen
Tidsram: 1 timme
Modifiering av frekvensen inom toppvågskomplexen i enlighet med den upprepade sensoriska stimuleringen och varaktigheten av frånvaro epilepsikrisen
1 timme
Modifiering av varaktigheten av epilepsikrisen frånvaro i enlighet med den upprepade sensoriska stimuleringen
Tidsram: 1 timme
Modifiering av varaktigheten av epilepsikrisen frånvaro i enlighet med den upprepade sensoriska stimuleringen
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Första postat (Faktisk)

18 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epilepsi i barndom eller ungdomsfrånvaro

Kliniska prövningar på Tidsinställd repetitiv sensorisk stimulering

3
Prenumerera