Kölcsönös kölcsönhatások a távolléti epilepsziás rohamok és az érzékszervi ingerek integrációja között (Absence SLI)
2022. szeptember 19. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Az epilepsziás rohamok olyan idegrendszeri hibákból erednek, amelyek gyakran megváltoztatják az agy képességét az érzékszervi információk feldolgozására.
A gyermekeknél gyakori epilepsziás szindróma, távolléti rohamok során a normál tudati és észlelési folyamatok átmenetileg megszakadnak.
Ez a thalamo-kortikális hurkok rendellenes szinkronizált idegi tevékenységeinek eredménye, ami kétoldali tüskés-hullámkisülésekhez (SWD) vezet a kérgi elektroencefalogramon (EEG).
Vitatottak azok az agyi mechanizmusok, amelyek mögött az érzékszervi tapasztalat hiánya áll a távolléti rohamok során.
Az előzetes adatok alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a rohamok során a "tüske" és a "hullám" mintázat váltakozása időről időre inkonstanciat okozhat a kérgi válaszkészségben, ami megakadályozza a tudatos észlelést.
Valós idejű, zárt hurkú stimulációs rendszer segítségével a kutatók azt kutatják, hogy az S- és W-mintázatok miként változtatják meg konkrétan az EEG szenzoros kiváltott válaszait.
A standard EEG során vizuális stimulációt alkalmaznak a távolléti rohamok között és alatt annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a rohamhoz kapcsolódó oszcillációs ciklushoz képest megfelelő időzítéssel alkalmazott ismételt szenzoros ingerek negatívan befolyásolhatják az eseményben szerepet játszó regeneratív hálózati mechanizmusokat. SWD-kből.
A projekt befejezése lehetővé teszi egy új neuronális mechanizmus feltárását, amely támogatja a távollét alatti tudatos tapasztalat hiányát, és megnyitja az utat új klinikai non-invazív stratégiák előtt a folyamatban lévő rohamok megszakítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Fondation OPH A. de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 2-20 év
- gyermekkori vagy fiatalkori hiányepilepszia, amelyet az International Ligue Against Epilepsy (ILAE) határoz meg
- Elektroencefalogram (EEG) klinikai követésre javasolt
Nem felvételi kritériumok:
- Vizuális hiány
- Rendellenes mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
- Fényérzékeny epilepsziás rohamok kórtörténete
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Időzített ismétlődő szenzoros stimuláció
Időzített ismétlődő szenzoros stimulációt (TRSS) alkalmaznak a rohamok kezdetén vagy alatt
|
Időzített ismétlődő szenzoros stimulációt (TRSS) alkalmaznak a rohamok kezdetén vagy alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A frekvencia módosítása a csúcshullám komplexeken belül az ismételt szenzoros stimuláció és a távolléti epilepsziás krízis időtartama szerint
Időkeret: 1 óra
|
A frekvencia módosítása a csúcshullám komplexeken belül az ismételt szenzoros stimuláció és a távolléti epilepsziás krízis időtartama szerint
|
1 óra
|
|
A távolléti epilepsziás krízis időtartamának módosítása az ismételt szenzoros stimuláció szerint
Időkeret: 1 óra
|
A távolléti epilepsziás krízis időtartamának módosítása az ismételt szenzoros stimuláció szerint
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCX_2017_28
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .