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Interações mútuas entre crises de epilepsia de ausência e a integração de estímulos sensoriais (Absence SLI)

19 de setembro de 2022 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
As crises epilépticas surgem de defeitos neuronais que frequentemente alteram a capacidade do cérebro de processar informações sensoriais. Durante as crises de ausência, uma síndrome epiléptica frequente em crianças, os processos conscientes e perceptivos normais são temporariamente interrompidos. Este é o resultado de atividades neurais sincronizadas anormais nas alças tálamo-corticais, levando a descargas bilaterais de pico e onda (SWDs) nos eletroencefalogramas corticais (EEGs). Os mecanismos cerebrais subjacentes à falta de experiência sensorial durante as crises de ausência são contestados. Com base em dados preliminares, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a alternância dos padrões de 'pico' e 'onda' durante a convulsão poderia causar uma inconstância de tempos em tempos na capacidade de resposta cortical, impedindo a percepção consciente. Usando um sistema de estimulação de circuito fechado em tempo real, os investigadores irão pesquisar como os padrões S e W alteram especificamente as respostas evocadas sensorialmente no EEG. Durante um EEG padrão, estímulos visuais serão aplicados entre e durante as crises de ausência para testar a hipótese de que estímulos sensoriais repetidos, aplicados com um tempo apropriado em relação ao ciclo oscilatório relacionado às crises, podem interferir negativamente nos mecanismos da rede regenerativa envolvidos na ocorrência de SWD. A conclusão deste projeto deverá permitir desvendar um novo mecanismo neuronal que suporta a falta de experiência consciente durante as ausências e abrir caminho para novas estratégias clínicas não invasivas para interromper a atividade convulsiva em curso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Fondation OPH A. de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão :

  • Idade 2-20 anos
  • epilepsia de ausência infantil ou juvenil definida pela International Ligue Against Epilepsy (ILAE)
  • Eletroencefalograma (EEG) indicado para acompanhamento clínico

Critérios de não inclusão:

  • déficit visual
  • Ressonância Magnética Anormal (MRI)
  • Histórico médico de convulsões epilépticas fotossensíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação sensorial repetitiva cronometrada
A estimulação sensorial repetitiva cronometrada (TRSS) será aplicada no início ou durante as convulsões
A estimulação sensorial repetitiva cronometrada (TRSS) será aplicada no início ou durante as convulsões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modificação da frequência dentro dos complexos pico-onda de acordo com a estimulação sensorial repetida e a duração da crise de epilepsia de ausência
Prazo: 1 hora
Modificação da frequência dentro dos complexos pico-onda de acordo com a estimulação sensorial repetida e a duração da crise de epilepsia de ausência
1 hora
Modificação da duração da crise de epilepsia de ausência de acordo com a estimulação sensorial repetida
Prazo: 1 hora
Modificação da duração da crise de epilepsia de ausência de acordo com a estimulação sensorial repetida
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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