Interazioni reciproche tra crisi epilettiche di assenza e integrazione di stimoli sensoriali (Absence SLI)
19 settembre 2022 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Le crisi epilettiche derivano da difetti neuronali che spesso alterano la capacità del cervello di elaborare le informazioni sensoriali.
Durante le crisi di assenza, una sindrome epilettica frequente nei bambini, i normali processi consci e percettivi vengono temporaneamente interrotti.
Questo è il risultato di attività neurali sincronizzate anormali nei circuiti talamo-corticali, che portano a scariche bilaterali di punte e onde (SWD) negli elettroencefalogrammi corticali (EEG).
I meccanismi cerebrali alla base della mancanza di esperienza sensoriale durante le crisi di assenza sono controversi.
Sulla base di dati preliminari, i ricercatori ipotizzano che l'alternanza di pattern "spike" e "wave" durante le crisi epilettiche potrebbe causare un'incostanza temporale nella risposta corticale, impedendo la percezione cosciente.
Utilizzando un sistema di stimolazione a circuito chiuso in tempo reale, i ricercatori cercheranno come i modelli S e W alterano in modo specifico le risposte evocate sensoriali nell'EEG.
Durante un EEG standard, verranno applicate stimolazioni visive tra e durante le crisi di assenza per testare l'ipotesi che stimoli sensoriali ripetuti, applicati con una tempistica appropriata rispetto al ciclo oscillatorio correlato alle crisi, possano interferire negativamente con i meccanismi della rete rigenerativa coinvolti nell'evento di SWD.
Il completamento di questo progetto dovrebbe consentire di svelare un nuovo meccanismo neuronale che supporta la mancanza di esperienza cosciente durante le assenze e aprire la strada a nuove strategie cliniche non invasive per interrompere l'attività convulsiva in corso.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Paris, Francia
- Fondation OPH A. de Rothschild
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Età 2-20 anni
- Epilessia dell'infanzia o dell'assenza giovanile definita dalla International Ligue Against Epilepsy (ILAE)
- Elettroencefalogramma (EEG) indicato per il follow-up clinico
Criteri di non inclusione:
- Deficit visivo
- Risonanza magnetica anomala (MRI)
- Anamnesi di crisi epilettiche fotosensibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione sensoriale ripetitiva temporizzata
La stimolazione sensoriale ripetitiva temporizzata (TRSS) verrà applicata all'inizio o durante le crisi
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La stimolazione sensoriale ripetitiva temporizzata (TRSS) verrà applicata all'inizio o durante le crisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della frequenza all'interno dei complessi picco-onda in funzione della stimolazione sensoriale ripetuta e della durata della crisi epilettica di assenza
Lasso di tempo: 1 ora
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Modifica della frequenza all'interno dei complessi picco-onda in funzione della stimolazione sensoriale ripetuta e della durata della crisi epilettica di assenza
|
1 ora
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Modifica della durata della crisi epilettica di assenza in funzione della stimolazione sensoriale ripetuta
Lasso di tempo: 1 ora
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Modifica della durata della crisi epilettica di assenza in funzione della stimolazione sensoriale ripetuta
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
29 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCX_2017_28
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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