Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Interacciones mutuas entre las crisis de epilepsia de ausencia y la integración de estímulos sensoriales (Absence SLI)

19 de septiembre de 2022 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Los ataques epilépticos surgen de defectos neuronales que a menudo alteran la capacidad del cerebro para procesar información sensorial. Durante las crisis de ausencia, un síndrome epiléptico frecuente en los niños, los procesos conscientes y perceptivos normales se interrumpen temporalmente. Este es el resultado de actividades neuronales sincronizadas anormales en los bucles tálamo-corticales, que conducen a descargas de punta y onda (SWD) bilaterales en los electroencefalogramas (EEG) corticales. Se discuten los mecanismos cerebrales que subyacen a la falta de experiencia sensorial durante las crisis de ausencia. Basándose en datos preliminares, los investigadores plantean la hipótesis de que la alternancia de patrones de "puntas" y "ondas" durante las convulsiones podría causar una inconstancia de vez en cuando en la respuesta cortical, lo que impide la percepción consciente. Usando un sistema de estimulación de circuito cerrado en tiempo real, los investigadores investigarán cómo los patrones S y W alteran específicamente las respuestas sensoriales evocadas en el EEG. Durante un EEG estándar, se aplicarán estímulos visuales entre y durante las crisis de ausencia para probar la hipótesis de que los estímulos sensoriales repetidos, aplicados en un momento adecuado en relación con el ciclo oscilatorio relacionado con las crisis, podrían interferir negativamente con los mecanismos de red regenerativos involucrados en la ocurrencia. de SWD. La finalización de este proyecto debería permitir revelar un nuevo mecanismo neuronal que respalda la falta de experiencia consciente durante las ausencias y allana el camino para nuevas estrategias clínicas no invasivas para interrumpir la actividad convulsiva en curso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia
        • Fondation OPH A. de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Edad 2-20 años
  • epilepsia de ausencia infantil o juvenil definida por la Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE)
  • Electroencefalograma (EEG) indicado para seguimiento clínico

Criterios de no inclusión:

  • Déficit visual
  • Imagen de resonancia magnética (IRM) anormal
  • Antecedentes médicos de ataques epilépticos fotosensibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación sensorial repetitiva cronometrada
Se aplicará estimulación sensorial repetitiva cronometrada (TRSS) al inicio o durante las convulsiones
Se aplicará estimulación sensorial repetitiva cronometrada (TRSS) al inicio o durante las convulsiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modificación de la frecuencia dentro de los complejos pico-onda según la estimulación sensorial repetida y la duración de la crisis de epilespía de ausencia
Periodo de tiempo: 1 hora
Modificación de la frecuencia dentro de los complejos pico-onda según la estimulación sensorial repetida y la duración de la crisis de epilespía de ausencia
1 hora
Modificación de la duración de la crisis epilespía de ausencia en función de la estimulación sensorial repetida
Periodo de tiempo: 1 hora
Modificación de la duración de la crisis epilespía de ausencia en función de la estimulación sensorial repetida
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

29 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir