- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03676543
Interactions mutuelles entre les crises d'épilepsie d'absence et l'intégration des stimuli sensoriels (Absence SLI)
19 septembre 2022 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Les crises d'épilepsie résultent de défauts neuronaux qui altèrent souvent la capacité du cerveau à traiter les informations sensorielles.
Pendant les crises d'absence, un syndrome épileptique fréquent chez les enfants, les processus normaux de conscience et de perception sont temporairement interrompus.
Ceci est le résultat d'activités neuronales synchronisées anormales dans les boucles thalamo-corticales, conduisant à des décharges bilatérales de pointes et d'ondes (SWD) dans les électroencéphalogrammes corticaux (EEG).
Les mécanismes cérébraux sous-jacents au manque d'expérience sensorielle pendant les crises d'absence sont contestés.
Sur la base de données préliminaires, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'alternance de schémas de «pic» et de «vague» pendant la crise pourrait provoquer une inconstance de temps en temps dans la réactivité corticale, empêchant la perception consciente.
À l'aide d'un système de stimulation en boucle fermée en temps réel, les chercheurs étudieront comment les modèles S et W modifient spécifiquement les réponses sensorielles évoquées dans l'EEG.
Au cours d'un EEG standard, des stimulations visuelles seront appliquées entre et pendant les crises d'absence pour tester l'hypothèse selon laquelle des stimuli sensoriels répétés, appliqués avec un timing approprié par rapport au cycle oscillatoire lié à la crise, pourraient interférer négativement avec les mécanismes de réseau régénérateur impliqués dans l'occurrence. des SWD.
La réalisation de ce projet devrait permettre de dévoiler un nouveau mécanisme neuronal soutenant le manque d'expérience consciente pendant les absences et ouvrir la voie à de nouvelles stratégies cliniques non invasives pour interrompre l'activité convulsive en cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Paris, France
- Fondation OPH A. de Rothschild
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration :
- Âge 2-20 ans
- épilepsie-absence infantile ou juvénile définie par la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE)
- Électroencéphalogramme (EEG) indiqué pour le suivi clinique
Critères de non inclusion :
- Déficit visuel
- Imagerie par résonance magnétique (IRM) anormale
- Antécédents médicaux de crises d'épilepsie photosensibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation sensorielle répétitive chronométrée
La stimulation sensorielle répétitive chronométrée (TRSS) sera appliquée au début ou pendant les crises
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La stimulation sensorielle répétitive chronométrée (TRSS) sera appliquée au début ou pendant les crises
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence au sein des complexes crête-onde en fonction des stimulations sensorielles répétées et de la durée de la crise d'épilepsie d'absence
Délai: 1 heure
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Modification de la fréquence au sein des complexes crête-onde en fonction des stimulations sensorielles répétées et de la durée de la crise d'épilepsie d'absence
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1 heure
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Modification de la durée de la crise d'épilepsie d'absence en fonction de la stimulation sensorielle répétée
Délai: 1 heure
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Modification de la durée de la crise d'épilepsie d'absence en fonction de la stimulation sensorielle répétée
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Première publication (Réel)
18 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCX_2017_28
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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