- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03676543
Keskinäiset vuorovaikutukset poissaolon epilepsiakohtausten ja aistinvaraisten ärsykkeiden yhdistämisen välillä (Absence SLI)
maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Epileptiset kohtaukset johtuvat hermosolujen vaurioista, jotka usein muuttavat aivojen kykyä käsitellä aistitietoa.
Poissaolokohtausten, lasten toistuvan epileptisen oireyhtymän, aikana normaalit tajunnan- ja havaintoprosessit keskeytyvät tilapäisesti.
Tämä on seurausta epänormaaleista synkronoiduista hermotoiminnasta talamo-kortikaalisissa silmukoissa, mikä johtaa kahdenvälisiin piikki- ja aaltopurkauksiin (SWD) aivokuoren elektroenkefalogrammeissa (EEG).
Poissaolokohtausten aistinvaraisen kokemuksen puutteen taustalla olevat aivomekanismit ovat kiistanalaisia.
Alustavien tietojen perusteella tutkijat olettavat, että "piikki"- ja "aalto"-kuvioiden vaihtelu kohtauksen aikana voi aiheuttaa ajoittain epäjohdonmukaisuutta aivokuoren vasteessa, mikä estää tietoisen havainnon.
Käyttämällä reaaliaikaista suljetun silmukan stimulaatiojärjestelmää tutkijat tutkivat, kuinka S- ja W-kuviot muuttavat erityisesti aistien aiheuttamia vasteita EEG:ssä.
Normaalin EEG:n aikana visuaalisia stimulaatioita käytetään poissaolokohtausten välillä ja niiden aikana sen hypoteesin testaamiseksi, että toistuvat sensoriset ärsykkeet sopivalla ajoituksella suhteessa kohtaukseen liittyvään värähtelysykliin voivat häiritä negatiivisesti tapahtumaan osallistuvia regeneratiivisia verkkomekanismeja. SWD:stä.
Tämän projektin valmistumisen pitäisi mahdollistaa uuden hermosolumekanismin paljastaminen, joka tukee tietoisen kokemuksen puutetta poissaolojen aikana, ja tasoittaa tietä uusille kliinisille ei-invasiivisille strategioille meneillään olevan kohtaustoiminnan keskeyttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Fondation OPH A. de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Ikä 2-20 vuotta
- Lapsuuden tai nuorten poissaoloepilepsia, jonka on määrittänyt International Ligue Against Epilepsy (ILAE)
- Elektroenkefalogrammi (EEG) on tarkoitettu kliiniseen seurantaan
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Visuaalinen puute
- Epänormaali magneettikuvaus (MRI)
- Lääketieteellinen historia valoherkistä epileptisista kohtauksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajastettu toistuva sensorinen stimulaatio
Ajastettua toistuvaa sensorista stimulaatiota (TRSS) käytetään kohtausten alkaessa tai niiden aikana
|
Ajastettua toistuvaa sensorista stimulaatiota (TRSS) käytetään kohtausten alkaessa tai niiden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuaaltokompleksien taajuuden muuttaminen toistuvan sensorisen stimulaation ja poissaoloepilepsiakriisin keston mukaan
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Huippuaaltokompleksien taajuuden muuttaminen toistuvan sensorisen stimulaation ja poissaoloepilepsiakriisin keston mukaan
|
1 tunti
|
|
Poissaoloepilepsiakriisin keston muuttaminen toistuvan sensorisen stimulaation mukaan
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Poissaoloepilepsiakriisin keston muuttaminen toistuvan sensorisen stimulaation mukaan
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCX_2017_28
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .