Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjensidige interaksjoner mellom fravær epilepsianfall og integrering av sensoriske stimuli (Absence SLI)

19. september 2022 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Epileptiske anfall oppstår fra nevronale defekter som ofte endrer hjernens kapasitet til å behandle sensorisk informasjon. Under fraværsanfall, et hyppig epileptisk syndrom hos barn, blir de normale bevisste og perseptuelle prosessene midlertidig avbrutt. Dette er resultatet av unormale synkroniserte nevrale aktiviteter i de thalamo-kortikale løkkene, noe som fører til bilaterale spike-and-wave-utladninger (SWDs) i de kortikale elektroencefalogrammene (EEG). Hjernemekanismene som ligger til grunn for mangelen på sanseerfaring under absenceanfall er omstridt. Basert på foreløpige data, antar etterforskerne at vekslingen av "spike" og "bølge" mønstre under anfall kan forårsake en tid til annen inkonstans i kortikal respons, og forhindre bevisst persepsjon. Ved å bruke et sanntids stimuleringssystem med lukket sløyfe, vil etterforskerne undersøke hvordan S- og W-mønstrene spesifikt endrer de sensorisk fremkalte responsene i EEG. Under en standard EEG vil visuelle stimuleringer bli brukt mellom og under fraværsanfall for å teste hypotesen om at gjentatte sensoriske stimuli, påført med en passende timing i forhold til den anfallsrelaterte oscillerende syklusen, kan negativt forstyrre de regenerative nettverksmekanismene som er involvert i forekomsten. av SWD-er. Gjennomføringen av dette prosjektet bør tillate å avsløre en ny nevronal mekanisme som støtter mangelen på bevisst opplevelse under fravær og bane vei for nye kliniske ikke-invasive strategier for å avbryte pågående anfallsaktivitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike
        • Fondation OPH A. de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Alder 2-20 år
  • barndoms- eller ungdomsepilepsi definert av International Ligue Against Epilepsy (ILAE)
  • Elektroencefalogram (EEG) indisert for klinisk oppfølging

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Visuelt underskudd
  • Unormal magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • Medisinsk historie med lysfølsomme epileptiske anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidsbestemt repeterende sensorisk stimulering
Tidsbestemt repeterende sensorisk stimulering (TRSS) vil bli brukt ved debut eller under anfall
Tidsbestemt repeterende sensorisk stimulering (TRSS) vil bli brukt ved debut eller under anfall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisering av frekvensen i toppbølgekompleksene i henhold til gjentatt sensorisk stimulering og varigheten av fraværsepilepsikrisen
Tidsramme: 1 time
Modifisering av frekvensen i toppbølgekompleksene i henhold til gjentatt sensorisk stimulering og varigheten av fraværsepilepsikrisen
1 time
Modifisering av varigheten av fraværsepilepsikrisen i henhold til den gjentatte sensoriske stimuleringen
Tidsramme: 1 time
Modifisering av varigheten av fraværsepilepsikrisen i henhold til den gjentatte sensoriske stimuleringen
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere