Wzajemne interakcje między napadami padaczki nieświadomości a integracją bodźców czuciowych (Absence SLI)
19 września 2022 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Napady padaczkowe wynikają z defektów neuronalnych, które często zmieniają zdolność mózgu do przetwarzania informacji czuciowych.
Podczas napadów nieświadomości, często występującego u dzieci zespołu padaczkowego, normalne procesy świadomościowe i percepcyjne zostają czasowo przerwane.
Jest to wynikiem nieprawidłowej zsynchronizowanej aktywności neuronów w pętlach wzgórzowo-korowych, prowadzącej do obustronnych wyładowań typu iglica i fala (SWD) w korowych elektroencefalogramach (EEG).
Mechanizmy mózgowe leżące u podstaw braku wrażeń zmysłowych podczas napadów nieświadomości są kwestionowane.
Opierając się na wstępnych danych, badacze postawili hipotezę, że naprzemienne wzorce „kolców” i „fal” podczas napadu mogą powodować okresową niestałość odpowiedzi korowej, uniemożliwiając świadomą percepcję.
Wykorzystując system stymulacji w pętli zamkniętej w czasie rzeczywistym, badacze będą badać, w jaki sposób wzorce S i W specyficznie zmieniają reakcje wywołane sensorycznie w EEG.
Podczas standardowego EEG stymulacja wzrokowa zostanie zastosowana między i podczas napadów nieświadomości, aby przetestować hipotezę, że powtarzające się bodźce czuciowe, stosowane z odpowiednim czasem w stosunku do cyklu oscylacyjnego związanego z napadem, mogą negatywnie wpływać na mechanizmy sieci regeneracyjnej zaangażowane w wystąpienie SWD.
Ukończenie tego projektu powinno pozwolić na odkrycie nowego neuronalnego mechanizmu wspomagającego brak świadomych doświadczeń podczas nieobecności i utorować drogę nowym klinicznym nieinwazyjnym strategiom przerywania trwającej aktywności napadowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Fondation OPH A. de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Wiek 2-20 lat
- padaczka nieświadomości wieku dziecięcego lub młodzieńczego zdefiniowana przez International Ligue Against Epilepsy (ILAE)
- Elektroencefalogram (EEG) wskazany do obserwacji klinicznej
Kryteria niewłączenia:
- Deficyt wzroku
- Nieprawidłowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
- Historia medyczna światłoczułych napadów padaczkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Czasowa powtarzalna stymulacja sensoryczna
Czasowa powtarzalna stymulacja sensoryczna (TRSS) zostanie zastosowana na początku lub podczas napadów
|
Czasowa powtarzalna stymulacja sensoryczna (TRSS) zostanie zastosowana na początku lub podczas napadów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modyfikacja częstotliwości w obrębie kompleksów szczytowo-falowych w zależności od powtarzanej stymulacji sensorycznej i czasu trwania napadu padaczkowego nieświadomości
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Modyfikacja częstotliwości w obrębie kompleksów szczytowo-falowych w zależności od powtarzanej stymulacji sensorycznej i czasu trwania napadu padaczkowego nieświadomości
|
1 godzina
|
|
Modyfikacja czasu trwania napadu padaczki nieświadomości w zależności od powtarzanej stymulacji sensorycznej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Modyfikacja czasu trwania napadu padaczki nieświadomości w zależności od powtarzanej stymulacji sensorycznej
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCX_2017_28
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .