基于应用的问题提示列表的可行性与利用
2024年4月17日 更新者：Lauren Hamel、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
改善癌症患者和他们的肿瘤科医生之间的治疗成本讨论：基于应用程序的问题提示列表的可行性和利用
这项研究的总体目标是减少与不同患者群体的癌症治疗费用相关的财务毒性。
该研究测试了基于应用程序（“应用程序”）的通信干预的可行性，旨在提高临床互动期间患者与肿瘤学家治疗费用讨论的频率和质量，这反过来又应该改善其他短期和长期患者结果，包括转介经济支持（例如，社会工作）；管理治疗费用的有效性；治疗费用困扰；财务毒性；和治疗依从性。
如果成功，这项研究将产生一个基于证据的工具，可以减少财务毒性并改善不同患者群体的医疗结果。
研究概览
详细说明
这项研究的总体目标是减少与不同患者群体的癌症治疗费用相关的经济毒性。
该研究测试了基于应用程序（“app”）的沟通干预的可行性，该干预旨在提高临床互动过程中患者与肿瘤科医生治疗成本讨论的频率和质量，进而改善其他短期和长期患者的情况结果，包括转介经济支持（例如社会工作）；管理治疗费用的功效；治疗费用困扰；财务毒性；和治疗依从性。
如果成功，这项研究将产生一种基于证据的工具，可以减少经济毒性并改善不同患者群体的医疗结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- KCI McLaren Detroit、McLaren Flint、McLaren Macomb 和 McLaren Port Huron 肿瘤中心的医学肿瘤学家或放射肿瘤学家
- 治疗前列腺癌、乳腺癌、肺癌或结直肠癌患者的肿瘤学家将符合资格。
- 肿瘤学家将被同意
- 患者必须年满 18 岁。 旧的或更旧的
- 患者将被同意
- 患者必须能够用英语读写
- 患者必须确诊为乳腺癌、前列腺癌、肺癌或结直肠癌，并安排去看肿瘤科医生进行初步治疗讨论。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
该可行性研究仅包括一个手臂。
所有登记的患者都将被要求使用干预措施。
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DISCO 应用程序是一种基于应用程序且以患者为中心的干预措施，旨在提高患者与肿瘤学家治疗费用讨论的频率和质量。
DISCO 应用程序允许患者提供基本的人口统计信息（例如，就业状况、保险状况等），并使用该信息为患者提供个性化的治疗费用问题列表，他们可以询问他们的提供者。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者与肿瘤学家治疗费用讨论
大体时间：在治疗讨论期间，通过这些讨论的录像进行观察。
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使用视频记录的患者-肿瘤学家治疗讨论的观察措施
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在治疗讨论期间，通过这些讨论的录像进行观察。
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患者与肿瘤学家治疗费用讨论
大体时间：在与肿瘤科医生互动后立即收集
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患者和肿瘤学家是否以及如何讨论治疗费用的自我报告措施。
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在与肿瘤科医生互动后立即收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者财务统计数据
大体时间：在与肿瘤科医生互动之前立即收集
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患者财务状况（例如，收入、感知的经济负担等）
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在与肿瘤科医生互动之前立即收集
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需要和获得的患者治疗费用信息的变化
大体时间：在与肿瘤科医生互动之前和之后立即收集
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患者在互动前想要什么成本治疗信息，以及他们是否在与肿瘤科医生互动期间获得了这些信息。
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在与肿瘤科医生互动之前和之后立即收集
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患者在管理治疗成本方面的疗效变化（10 项量表）。该措施将评估患者在干预前后支付癌症治疗费用的功效的任何变化。
大体时间：在与肿瘤科医生互动之前和之后立即收集
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如果患者认为他们有能力支付癌症治疗的费用。
这是改编自经过验证的 10 项量表（Peterson AM、Harper FW、Albrecht TL 等。
父母照顾者的自我效能和儿童对儿科癌症治疗程序的反应。
J Pediatr Oncol 护士。
2014；31(1)：18-27。）
一个示例项目是：“我相信我可以支付我的治疗费用。”
患者将对从“非常不同意”(1) 到“非常同意”(5) 的量表作出反应，较高的值表示较好的结果。
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在与肿瘤科医生互动之前和之后立即收集
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对治疗费用讨论的满意度（3 项量表）。这将评估患者对他们与肿瘤科医生就治疗费用进行的任何讨论的满意度。
大体时间：在与肿瘤科医生互动后立即收集
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患者对他们与肿瘤科医生讨论的任何治疗费用的满意程度。
这是一个研究者开发的 3 项量表。
一个示例项目是：“我对我的肿瘤科医生和我今天讨论治疗费用的方式感到满意。”
患者将对从“非常不同意”(1) 到“非常同意”(5) 的量表作出反应，较高的值表示较好的结果。
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在与肿瘤科医生互动后立即收集
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互动时长
大体时间：在患者与肿瘤科医生的互动过程中，并通过治疗讨论的视频记录进行观察
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使用视频记录收集的患者肿瘤学家长度的观察者测量值。
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在患者与肿瘤科医生的互动过程中，并通过治疗讨论的视频记录进行观察
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DISCO App 使用（观察者测量）
大体时间：在患者与肿瘤科医生互动之前和期间
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观察者衡量患者如何使用使用视频记录收集的 DISCO 应用程序
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在患者与肿瘤科医生互动之前和期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren Hamel, Ph.D.、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月21日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月18日
首次发布 (实际的)
2018年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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