Proveditelnost a využití aplikačního seznamu dotazů
17. dubna 2024 aktualizováno: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Zlepšení diskusí o nákladech na léčbu mezi pacienty s rakovinou a jejich onkology: proveditelnost a využití seznamu dotazů založených na aplikaci
Celkovým cílem tohoto výzkumu je snížit finanční toxicitu související s náklady na léčbu rakoviny u různorodé populace pacientů.
Výzkum testuje proveditelnost komunikační intervence založené na aplikaci („aplikaci“), která má zlepšit frekvenci a kvalitu diskusí o nákladech na léčbu mezi pacientem a onkologem během klinických interakcí, což by naopak mělo zlepšit krátkodobé a dlouhodobé pacienty. výsledky, včetně doporučení na ekonomickou podporu (např. sociální práce); účinnost při řízení nákladů na léčbu; tíseň z nákladů na léčbu; finanční toxicita; a adherence k léčbě.
Pokud bude tato studie úspěšná, výsledkem bude nástroj založený na důkazech, který může snížit finanční toxicitu a zlepšit lékařské výsledky pro různorodou populaci pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto výzkumu je snížit finanční toxicitu související s náklady na léčbu rakoviny u různorodé populace pacientů.
Výzkum testuje proveditelnost komunikační intervence založené na aplikaci („aplikaci“), která má zlepšit frekvenci a kvalitu diskusí o nákladech na léčbu mezi pacientem a onkologem během klinických interakcí, což by naopak mělo zlepšit krátkodobé a dlouhodobé pacienty. výsledky, včetně doporučení na ekonomickou podporu (např. sociální práce); účinnost při řízení nákladů na léčbu; tíseň z nákladů na léčbu; finanční toxicita; a adherence k léčbě.
Pokud bude tato studie úspěšná, výsledkem bude nástroj založený na důkazech, který může snížit finanční toxicitu a zlepšit lékařské výsledky pro různorodou populaci pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařští onkologové nebo radiační onkologové v onkologických centrech KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb a McLaren Port Huron
- Onkologové budou mít nárok, pokud budou léčit pacienty s rakovinou prostaty, prsu, plic nebo kolorekta.
- Onkologové budou mít souhlas
- Pacientům musí být 18 let. starý nebo starší
- Pacienti budou souhlasit
- Pacienti musí umět číst a psát v angličtině
- Pacienti musí mít potvrzenou diagnózu rakoviny prsu, prostaty, plic nebo kolorektálního karcinomu a je u nich naplánována návštěva onkologa k úvodní diskusi o léčbě.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Tato studie proveditelnosti zahrnuje pouze jedno rameno.
Všichni zapsaní pacienti budou požádáni, aby intervence využili.
|
Aplikace DISCO je intervence založená na aplikaci a zaměřená na pacienta navržená tak, aby zlepšila frekvenci a kvalitu diskusí o nákladech na léčbu mezi pacientem a onkologem.
Aplikace DISCO umožňuje pacientům poskytovat základní demografické informace (např. stav zaměstnání, pojištění atd.) a tyto informace využívá k tomu, aby pacientům poskytla individuálně přizpůsobený seznam otázek týkajících se nákladů na léčbu, které mohou položit svému poskytovateli.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diskuse o ceně léčby pacient-onkolog
Časové okno: Během léčby diskusí a pozorování prostřednictvím videozáznamů z těchto diskusí.
|
Pozorovací opatření využívající videonahrávky rozhovorů mezi pacientem a onkologem
|
Během léčby diskusí a pozorování prostřednictvím videozáznamů z těchto diskusí.
|
|
Diskuse o ceně léčby pacient-onkolog
Časové okno: Odebráno ihned po interakci s onkologem
|
Samostatná měření, zda a jak pacienti a onkologové diskutují o nákladech na léčbu.
|
Odebráno ihned po interakci s onkologem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Finanční demografie pacientů
Časové okno: Odebráno bezprostředně před interakcí s onkologem
|
Finanční situace pacienta (např. příjem, vnímaná ekonomická zátěž atd.)
|
Odebráno bezprostředně před interakcí s onkologem
|
|
Změna požadovaných a získaných informací o nákladech na léčbu pacienta
Časové okno: Odebráno bezprostředně před a bezprostředně po interakci s onkologem
|
Jaké informace o ceně léčby pacienti chtějí před interakcí a zda je získali během interakce se svým onkologem.
|
Odebráno bezprostředně před a bezprostředně po interakci s onkologem
|
|
Změna v účinnosti pacienta při řízení nákladů na léčbu (10bodová škála). Toto opatření posoudí jakoukoli změnu v účinnosti pacientů v placení nákladů na léčbu rakoviny před a po intervenci.
Časové okno: Odebráno bezprostředně před a bezprostředně po interakci s onkologem
|
Pokud si pacienti myslí, že budou schopni zaplatit náklady na léčbu rakoviny.
To je převzato z ověřené 10-položkové stupnice (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL a kol.
Sebeúčinnost rodiče pečovatele a reakce dítěte na postupy léčby rakoviny u dětí.
J Pediatr Oncol Nurs.
2014;31(1):18-27.)
Příkladem je: "Jsem si jistý, že mohu zaplatit náklady na svou léčbu."
Pacienti budou reagovat na stupnici od silně nesouhlasím (1) do zcela souhlasím (5), přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
|
Odebráno bezprostředně před a bezprostředně po interakci s onkologem
|
|
Spokojenost s diskusemi o nákladech na léčbu (3-položková škála). To posoudí, do jaké míry jsou pacienti spokojeni s případnými diskusemi o nákladech na léčbu se svým onkologem.
Časové okno: Odebráno ihned po interakci s onkologem
|
Do jaké míry jsou pacienti spokojeni s jakoukoli diskusí o nákladech na léčbu, kterou vedli se svým onkologem.
Toto je vyšetřovatelem vyvinutá 3-položková stupnice.
Příkladem může být: "Jsem spokojen s tím, jak jsme dnes s onkologem diskutovali o ceně léčby."
Pacienti budou reagovat na stupnici od silně nesouhlasím (1) do zcela souhlasím (5), přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
|
Odebráno ihned po interakci s onkologem
|
|
Délka interakce
Časové okno: Během interakce pacient-onkolog a pozorování prostřednictvím videonahrávek diskusí o léčbě
|
Pozorovatelská míra délky pacienta-onkologa shromážděná pomocí videozáznamů.
|
Během interakce pacient-onkolog a pozorování prostřednictvím videonahrávek diskusí o léčbě
|
|
Použití aplikace DISCO (měření pozorovatele)
Časové okno: Před a během interakce pacient-onkolog
|
Pozorovatelská míra toho, jak pacienti používají aplikaci DISCO shromážděná pomocí videonahrávek
|
Před a během interakce pacient-onkolog
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-129
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .