- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03676920
Sovelluspohjaisen kysymysluettelon toteutettavuus ja käyttö
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Hoitokustannuskeskustelujen parantaminen syöpäpotilaiden ja heidän onkologiensa välillä: sovelluspohjaisen kysymysluettelon toteutettavuus ja käyttö
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää syövän hoidon kustannuksiin liittyvää taloudellista myrkyllisyyttä monipuolisessa potilasväestössä.
Tutkimuksessa testataan sovelluspohjaisen ("app") viestintäintervention toteutettavuutta, joka on suunniteltu parantamaan potilaiden ja onkologien hoitokustannuskeskustelujen tiheyttä ja laatua kliinisen vuorovaikutuksen aikana, mikä puolestaan parannustaa muita lyhyen ja pitkän aikavälin potilaita. tulokset, mukaan lukien ohjaukset taloudelliseen tukeen (esim. sosiaalityö); tehokkuus hoitokustannusten hallinnassa; hoitokustannukset ahdinko; taloudellinen myrkyllisyys; ja hoitoon sitoutuminen.
Jos tämä tutkimus onnistuu, se johtaa näyttöön perustuvaan työkaluun, joka voi vähentää taloudellista myrkyllisyyttä ja parantaa lääketieteellisiä tuloksia erilaisille potilaspopulaatioille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää syövän hoidon kustannuksiin liittyvää taloudellista myrkyllisyyttä monipuolisessa potilasväestössä.
Tutkimuksessa testataan sovelluspohjaisen ("app") viestintäintervention toteutettavuutta, joka on suunniteltu parantamaan potilaiden ja onkologien hoitokustannuskeskustelujen tiheyttä ja laatua kliinisen vuorovaikutuksen aikana, mikä puolestaan parannustaa muita lyhyen ja pitkän aikavälin potilaita. tulokset, mukaan lukien ohjaukset taloudelliseen tukeen (esim. sosiaalityö); tehokkuus hoitokustannusten hallinnassa; hoitokustannukset ahdinko; taloudellinen myrkyllisyys; ja hoitoon sitoutuminen.
Jos tämä tutkimus onnistuu, se johtaa näyttöön perustuvaan työkaluun, joka voi vähentää taloudellista myrkyllisyyttä ja parantaa lääketieteellisiä tuloksia erilaisille potilaspopulaatioille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteelliset onkologit tai säteilyonkologit KCI McLaren Detroitin, McLaren Flintin, McLaren Macombin ja McLaren Port Huronin onkologiakeskuksissa
- Onkologit ovat kelvollisia, jos he hoitavat potilaita, joilla on eturauhas-, rinta-, keuhko- tai paksusuolensyöpä.
- Onkologeille annetaan suostumus
- Potilaiden tulee olla 18-vuotiaita. vanha tai vanhempi
- Potilaille annetaan suostumus
- Potilaiden tulee osata lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Potilaalla on oltava vahvistettu rinta-, eturauhas-, keuhko- tai paksusuolensyöpädiagnoosi, ja heidän on määrä käydä onkologilla alustavaa hoitokeskustelua varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Tämä toteutettavuustutkimus sisältää vain yhden haaran.
Kaikkia ilmoittautuneita potilaita pyydetään käyttämään interventiota.
|
DISCO-sovellus on sovelluspohjainen ja potilaskeskeinen interventio, joka on suunniteltu parantamaan potilaiden ja onkologien hoitokustannuskeskustelujen tiheyttä ja laatua.
DISCO-sovelluksen avulla potilaat voivat tarjota demografisia perustietoja (esim. työllisyystilanne, vakuutusasema jne.), ja se käyttää näitä tietoja tarjotakseen potilaille yksilöllisesti räätälöidyn luettelon hoitokustannuksia koskevista kysymyksistä, joita he voivat kysyä palveluntarjoajaltaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas-onkologi hoidon hintakeskustelut
Aikaikkuna: Hoidon aikana käytyjen keskustelujen aikana ja videotallenteiden kautta tarkkailtuja keskusteluista.
|
Havainnointitoimenpiteitä käyttämällä videonauhoitettuja potilaiden ja onkologien hoitokeskusteluja
|
Hoidon aikana käytyjen keskustelujen aikana ja videotallenteiden kautta tarkkailtuja keskusteluista.
|
|
Potilas-onkologi hoidon hintakeskustelut
Aikaikkuna: Kerätään heti vuorovaikutuksen jälkeen onkologin kanssa
|
Raportoi itse, keskustelevatko potilaat ja onkologit hoitokustannuksista ja miten.
|
Kerätään heti vuorovaikutuksen jälkeen onkologin kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kärsivä taloudellinen demografia
Aikaikkuna: Kerätty välittömästi ennen vuorovaikutusta onkologin kanssa
|
Potilaan taloudellinen tilanne (esim. tulot, koettu taloudellinen taakka jne.)
|
Kerätty välittömästi ennen vuorovaikutusta onkologin kanssa
|
|
Haluttu ja saavutettu muutos potilaan hoitokustannustiedoissa
Aikaikkuna: Kerätty välittömästi ennen vuorovaikutusta onkologin kanssa ja välittömästi sen jälkeen
|
Minkä hintaista hoitotietoa potilaat haluavat ennen vuorovaikutusta ja saivatko ne sen vuorovaikutuksen aikana onkologinsa kanssa.
|
Kerätty välittömästi ennen vuorovaikutusta onkologin kanssa ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Muutos potilaan tehokkuudessa hoitokustannusten hallinnassa (10-osainen asteikko). Tällä toimenpiteellä arvioidaan mahdollisia muutoksia potilaiden tehokkuudessa syöpähoidon kustannusten maksamisessa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Kerätty välittömästi ennen vuorovaikutusta onkologin kanssa ja välittömästi sen jälkeen
|
Jos potilaat luulevat pystyvänsä maksamaan syöpähoitonsa kustannukset.
Tämä on mukautettu validoidusta 10-kohdan asteikosta (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al.
Vanhempien omaishoitajan omatehokkuus ja lasten reaktiot lasten syövän hoitotoimenpiteisiin.
J Pediatr Oncol Nurs.
2014;31(1):18-27.)
Esimerkkikohde on: "Olen varma, että voin maksaa hoitoni kustannukset."
Potilaat vastaavat asteikolla Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (5) korkeammilla arvoilla, jotka edustavat parempaa lopputulosta.
|
Kerätty välittömästi ennen vuorovaikutusta onkologin kanssa ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys hoitokustannuskeskusteluihin (3-osainen asteikko). Tämä arvioi, missä määrin potilaat ovat tyytyväisiä onkologinsa kanssa käymiinsä hoitokustannuksia koskeviin keskusteluihin.
Aikaikkuna: Kerätään heti vuorovaikutuksen jälkeen onkologin kanssa
|
Missä määrin potilaat ovat tyytyväisiä onkologinsa kanssa käymäänsä hoitokustannuskeskusteluun.
Tämä on tutkijan kehittämä 3-osainen asteikko.
Esimerkkikohde on: "Olen tyytyväinen siihen, kuinka onkologini ja keskustelimme hoidon kustannuksista tänään."
Potilaat vastaavat asteikolla Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (5) korkeammilla arvoilla, jotka edustavat parempaa lopputulosta.
|
Kerätään heti vuorovaikutuksen jälkeen onkologin kanssa
|
|
Vuorovaikutuksen kesto
Aikaikkuna: Potilas-onkologi-vuorovaikutuksen aikana ja videonauhoitteilla seurattu hoitokeskusteluista
|
Potilas-onkologin pituuden tarkkailijamitta, joka on kerätty videotallenteiden avulla.
|
Potilas-onkologi-vuorovaikutuksen aikana ja videonauhoitteilla seurattu hoitokeskusteluista
|
|
DISCO-sovelluksen käyttö (tarkkailijan mitta)
Aikaikkuna: Ennen potilaan ja onkologin vuorovaikutusta ja sen aikana
|
Tarkkailija mittaa, kuinka potilaat käyttävät videotallenteiden avulla kerättyä DISCO-sovellusta
|
Ennen potilaan ja onkologin vuorovaikutusta ja sen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-129
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .