Faisabilité et utilisation d'une liste d'invites de questions basée sur l'application
17 avril 2024 mis à jour par: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Améliorer les discussions sur les coûts de traitement entre les patients atteints de cancer et leurs oncologues : faisabilité et utilisation d'une liste d'invites de questions basées sur des applications
L'objectif global de cette recherche est de réduire la toxicité financière liée au coût du traitement du cancer dans une population de patients diversifiée.
La recherche teste la faisabilité d'une intervention de communication basée sur des applications ("app") conçue pour améliorer la fréquence et la qualité des discussions patient-oncologue sur les coûts de traitement lors des interactions cliniques, ce qui, à son tour, devrait améliorer d'autres patients à court et à long terme. les résultats, y compris l'orientation vers un soutien économique (p. ex. travail social); efficacité dans la gestion des coûts de traitement ; la détresse liée au coût du traitement ; toxicité financière ; et l'observance du traitement.
En cas de succès, cette étude aboutira à un outil fondé sur des données probantes qui peut réduire la toxicité financière et améliorer les résultats médicaux pour une population de patients diversifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette recherche est de réduire la toxicité financière liée au coût du traitement du cancer chez une population de patients diversifiée.
La recherche teste la faisabilité d'une intervention de communication basée sur une application (« application ») conçue pour améliorer la fréquence et la qualité des discussions sur les coûts de traitement patient-oncologue au cours des interactions cliniques, ce qui, à son tour, devrait améliorer les autres patients à court et à long terme. les résultats, y compris les orientations vers un soutien économique (par exemple, un travail social) ; efficacité dans la gestion des coûts de traitement ; détresse liée au coût du traitement ; toxicité financière; et l'observance du traitement.
En cas de succès, cette étude aboutira à un outil fondé sur des preuves qui peut réduire la toxicité financière et améliorer les résultats médicaux pour une population de patients diversifiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Oncologues médicaux ou radio-oncologues dans les centres d'oncologie KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb et McLaren Port Huron
- Les oncologues seront admissibles s'ils traitent des patients atteints d'un cancer de la prostate, du sein, du poumon ou colorectal.
- Les oncologues seront autorisés
- Les patients doivent avoir 18 ans. vieux ou plus vieux
- Les patients seront autorisés
- Les patients doivent savoir lire et écrire en anglais
- Les patients doivent avoir un diagnostic confirmé de cancer du sein, de la prostate, du poumon ou colorectal et doivent consulter un oncologue pour une discussion initiale sur le traitement.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Cette étude de faisabilité comprend un seul bras.
Tous les patients inscrits seront invités à utiliser l'intervention.
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L'application DISCO est une intervention basée sur une application et centrée sur le patient, conçue pour améliorer la fréquence et la qualité des discussions patient-oncologue sur les coûts de traitement.
L'application DISCO permet aux patients de fournir des informations démographiques de base (par exemple, statut d'emploi, statut d'assurance, etc.) et utilise ces informations pour fournir aux patients une liste personnalisée de questions sur les coûts de traitement qu'ils peuvent poser à leur fournisseur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Discussions patient-oncologue sur les coûts de traitement
Délai: Pendant les discussions sur le traitement et observées via des enregistrements vidéo de ces discussions.
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Mesures observationnelles utilisant des discussions de traitement patient-oncologue enregistrées sur vidéo
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Pendant les discussions sur le traitement et observées via des enregistrements vidéo de ces discussions.
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Discussions patient-oncologue sur les coûts de traitement
Délai: Recueilli immédiatement après l'interaction avec l'oncologue
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Mesures d'auto-évaluation de si et comment les patients et les oncologues discutent du coût du traitement.
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Recueilli immédiatement après l'interaction avec l'oncologue
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données démographiques financières des patients
Délai: Recueilli juste avant l'interaction avec l'oncologue
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Situation financière du patient (par exemple, revenu, fardeau économique perçu, etc.)
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Recueilli juste avant l'interaction avec l'oncologue
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Modification des informations sur les coûts de traitement des patients souhaitées et obtenues
Délai: Recueilli immédiatement avant et immédiatement après l'interaction avec l'oncologue
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Quel est le coût des informations sur le traitement que les patients veulent avant l'interaction et s'ils les ont obtenues lors de l'interaction avec leur oncologue.
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Recueilli immédiatement avant et immédiatement après l'interaction avec l'oncologue
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Modification de l'efficacité du patient dans la gestion des coûts de traitement (échelle de 10 items). Cette mesure évaluera tout changement dans l'efficacité des patients à payer le coût de leur traitement contre le cancer avant et après l'intervention.
Délai: Recueilli immédiatement avant et immédiatement après l'interaction avec l'oncologue
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Si les patients pensent qu'ils seront en mesure de payer le coût de leur traitement contre le cancer.
Ceci est adapté d'une échelle validée de 10 items (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al.
Auto-efficacité des parents soignants et réactions des enfants aux procédures de traitement du cancer pédiatrique.
J Pediatr Oncol Nurs.
2014;31(1):18-27.)
Un exemple d'item est : "Je suis convaincu que je peux payer les coûts de mon traitement."
Les patients répondront à une échelle allant de Pas du tout d'accord (1) à Tout à fait d'accord (5) avec des valeurs plus élevées représentant un meilleur résultat.
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Recueilli immédiatement avant et immédiatement après l'interaction avec l'oncologue
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Satisfaction à l'égard des discussions sur le coût du traitement (échelle à 3 items). Cela permettra d'évaluer dans quelle mesure les patients sont satisfaits de toute discussion sur le coût du traitement qu'ils ont eue avec leur oncologue.
Délai: Recueilli immédiatement après l'interaction avec l'oncologue
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La mesure dans laquelle les patients sont satisfaits de toute discussion sur le coût du traitement qu'ils ont eue avec leur oncologue.
Il s'agit d'une échelle à 3 items développée par l'investigateur.
Un exemple d'item est : "Je suis satisfait de la façon dont mon oncologue et moi avons discuté du coût du traitement aujourd'hui."
Les patients répondront à une échelle allant de Pas du tout d'accord (1) à Tout à fait d'accord (5) avec des valeurs plus élevées représentant un meilleur résultat.
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Recueilli immédiatement après l'interaction avec l'oncologue
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Durée de l'interaction
Délai: Pendant l'interaction patient-oncologue et observé via des enregistrements vidéo des discussions sur le traitement
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Mesure par l'observateur de la longueur du patient-oncologue recueillie à l'aide d'enregistrements vidéo.
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Pendant l'interaction patient-oncologue et observé via des enregistrements vidéo des discussions sur le traitement
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Utilisation de l'application DISCO (mesure d'observation)
Délai: Avant et pendant l'interaction patient-oncologue
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Mesure d'observateur de la façon dont les patients utilisent l'application DISCO recueillie à l'aide d'enregistrements vidéo
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Avant et pendant l'interaction patient-oncologue
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2018
Première publication (Réel)
19 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-129
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .