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응용 기반 질문 프롬프트 목록의 타당성 및 활용

2024년 4월 17일 업데이트: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

암 환자와 종양 전문의 간의 치료 비용 논의 개선: 애플리케이션 기반 질문 프롬프트 목록의 타당성 및 활용

이 연구의 전반적인 목표는 다양한 환자 집단에서 암 치료 비용과 관련된 재정적 독성을 줄이는 것입니다. 이 연구는 임상 상호 작용 중 환자-종양 전문의 치료 비용 논의의 빈도와 품질을 개선하도록 설계된 애플리케이션 기반("앱") 커뮤니케이션 개입의 타당성을 테스트하여 다른 단기 및 장기 환자를 개선해야 합니다. 경제적 지원(예: 사회 사업)에 대한 소개를 포함한 결과; 치료비 관리 효율성; 치료비 부담; 금전적 독성; 및 치료 준수. 성공한다면 이 연구는 다양한 환자 집단에 대한 재정적 독성을 줄이고 의학적 결과를 개선할 수 있는 증거 기반 도구가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 전반적인 목표는 다양한 환자 집단에서 암 치료 비용과 관련된 재정적 독성을 줄이는 것입니다. 이 연구는 임상적 상호 작용 중 환자-종양 전문의 치료 비용 논의의 빈도와 질을 향상시키고 결과적으로 다른 단기 및 장기 환자의 치료 비용을 개선하도록 설계된 애플리케이션 기반("앱") 의사소통 개입의 타당성을 테스트합니다. 경제적 지원(예: 사회 사업)에 대한 추천을 포함한 결과; 치료비용 관리의 유효성; 치료비 고민; 재정적 독성; 그리고 치료 순응도. 성공한다면, 이 연구는 재정적 독성을 줄이고 다양한 환자 집단에 대한 의학적 결과를 개선할 수 있는 증거 기반 도구가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb 및 McLaren Port Huron 종양학 센터의 의료 종양 전문의 또는 방사선 종양 전문의
  • 종양 전문의는 전립선암, 유방암, 폐암 또는 결장직장암 환자를 치료하는 경우 자격이 있습니다.
  • 종양 전문의가 동의합니다.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다. 나이가 많거나
  • 환자가 동의합니다
  • 환자는 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
  • 환자는 유방암, 전립선암, 폐암 또는 결장직장암 진단을 받아야 하며 초기 치료 논의를 위해 종양 전문의를 만날 예정입니다.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
이 타당성 조사에는 하나의 부문만 포함됩니다. 등록된 모든 환자에게 중재를 사용하도록 요청합니다.
행동: 비용 앱(DISCO 앱)에 대한 토론
DISCO 앱은 환자-종양 전문의 치료 비용 논의의 빈도와 품질을 개선하도록 설계된 앱 기반의 환자 중심 개입입니다. DISCO 앱을 통해 환자는 기본 인구통계학적 정보(예: 고용 상태, 보험 상태 등)를 제공하고 해당 정보를 사용하여 환자가 의료 제공자에게 물어볼 수 있는 개별 맞춤형 치료 비용 질문 목록을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 디스코 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자-종양학자 치료 비용 논의
기간: 치료 토론 중에 그리고 그 토론을 비디오 녹화를 통해 관찰했습니다.
비디오 녹화 환자-종양 전문의 치료 토론을 사용한 관찰 측정
치료 토론 중에 그리고 그 토론을 비디오 녹화를 통해 관찰했습니다.
환자-종양학자 치료 비용 논의
기간: 종양 전문의와의 상호 작용 직후 수집
환자와 종양 전문의가 치료 비용을 논의하는 경우와 방법에 대한 자가 보고 측정.
종양 전문의와의 상호 작용 직후 수집

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 재정 인구 통계
기간: 종양 전문의와의 상호 작용 직전에 수집
환자 재정 상황(예: 소득, 인지된 경제적 부담 등)
종양 전문의와의 상호 작용 직전에 수집
원하고 획득한 환자 진료비 정보의 변화
기간: 종양 전문의와의 상호 작용 직전 및 직후에 수집
환자가 상호 작용 전에 원하는 비용 치료 정보와 종양 전문의와의 상호 작용 중에 얻었는지 여부.
종양 전문의와의 상호 작용 직전 및 직후에 수집
치료비 관리에 대한 환자 효능 변화(10항목 척도). 이 측정은 중재 전후에 암 치료 비용을 지불하는 환자의 효율성 변화를 평가합니다.
기간: 종양 전문의와의 상호 작용 직전 및 직후에 수집
환자가 암 치료 비용을 지불할 수 있다고 생각하는 경우. 이는 검증된 10개 항목 척도(Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al. 소아암 치료 절차에 대한 부모 간병인의 자기효능감과 아동의 반응. J Pediatr Oncol Nurs. 2014;31(1):18-27.) 항목의 예는 다음과 같습니다. "나는 내 치료 비용을 지불할 수 있다고 확신합니다." 환자는 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 척도에 응답하며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
종양 전문의와의 상호 작용 직전 및 직후에 수집
치료비 논의 만족도(3문항 척도). 이를 통해 종양 전문의와 치료 비용에 대해 논의한 환자의 만족도를 평가할 수 있습니다.
기간: 종양 전문의와의 상호 작용 직후 수집
환자가 종양 전문의와의 치료 비용 논의에 만족하는 정도. 이것은 연구자가 개발한 3항목 척도입니다. 항목의 예는 다음과 같습니다. "종양 전문의와 오늘 치료 비용에 대해 논의한 방식에 만족합니다." 환자는 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 척도에 응답하며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
종양 전문의와의 상호 작용 직후 수집
상호 작용의 길이
기간: 환자-종양 전문의 상호작용 동안 및 치료 토론의 비디오 녹화를 통해 관찰됨
비디오 녹화를 사용하여 수집된 환자-종양학자의 길이에 대한 관찰자 측정.
환자-종양 전문의 상호작용 동안 및 치료 토론의 비디오 녹화를 통해 관찰됨
DISCO App 사용 (옵저버 측정)
기간: 환자-종양학자 상호작용 전과 도중
비디오 녹화를 통해 수집된 환자의 DISCO 앱 사용 방식에 대한 관찰자 측정
환자-종양학자 상호작용 전과 도중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-129

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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