Viabilidade e Utilização de uma Lista de Prompt de Perguntas Baseada em Aplicativo
17 de abril de 2024 atualizado por: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Melhorando as discussões sobre custos de tratamento entre pacientes com câncer e seus oncologistas: viabilidade e utilização de uma lista de perguntas com base em aplicativos
O objetivo geral desta pesquisa é reduzir a toxicidade financeira relacionada ao custo do tratamento do câncer em uma população diversificada de pacientes.
A pesquisa testa a viabilidade de uma intervenção de comunicação baseada em aplicativo ("app") projetada para melhorar a frequência e a qualidade das discussões de custo de tratamento paciente-oncologista durante as interações clínicas, o que, por sua vez, deve melhorar outros pacientes de curto e longo prazo resultados, incluindo encaminhamentos para apoio econômico (por exemplo, trabalho social); eficácia na gestão do custo do tratamento; angústia de custo de tratamento; toxicidade financeira; e adesão ao tratamento.
Se bem-sucedido, este estudo resultará em uma ferramenta baseada em evidências que pode reduzir a toxicidade financeira e melhorar os resultados médicos para uma população diversificada de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral desta pesquisa é reduzir a toxicidade financeira relacionada ao custo do tratamento do câncer em uma população diversificada de pacientes.
A pesquisa testa a viabilidade de uma intervenção de comunicação baseada em aplicativo ("app") projetada para melhorar a frequência e a qualidade das discussões sobre custos de tratamento entre pacientes e oncologistas durante interações clínicas, o que, por sua vez, deve melhorar outros pacientes de curto e longo prazo. resultados, incluindo encaminhamentos para apoio económico (por exemplo, serviço social); eficácia na gestão dos custos do tratamento; sofrimento com custos de tratamento; toxicidade financeira; e adesão ao tratamento.
Se for bem-sucedido, este estudo resultará em uma ferramenta baseada em evidências que pode reduzir a toxicidade financeira e melhorar os resultados médicos para uma população diversificada de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Oncologistas médicos ou oncologistas de radiação nos centros de oncologia KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb e McLaren Port Huron
- Os oncologistas serão elegíveis se tratarem pacientes com câncer de próstata, mama, pulmão ou colorretal.
- Oncologistas serão consentidos
- Os pacientes devem ter 18 anos. velho ou mais velho
- Os pacientes serão consentidos
- Os pacientes devem ser capazes de ler e escrever em inglês
- Os pacientes devem ter um diagnóstico confirmado de câncer de mama, próstata, pulmão ou colorretal e devem consultar um oncologista para uma discussão inicial sobre o tratamento.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Este estudo de viabilidade inclui apenas um braço.
Todos os pacientes inscritos serão convidados a usar a intervenção.
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O DISCO App é uma intervenção baseada em aplicativo e focada no paciente, projetada para melhorar a frequência e a qualidade das discussões de custo do tratamento paciente-oncologista.
O aplicativo DISCO permite que os pacientes forneçam informações demográficas básicas (por exemplo, status de emprego, status de seguro etc.)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Discussões de custo de tratamento paciente-oncologista
Prazo: Durante as discussões de tratamento e observadas por meio de gravações de vídeo dessas discussões.
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Medidas observacionais usando discussões de tratamento paciente-oncologista gravadas em vídeo
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Durante as discussões de tratamento e observadas por meio de gravações de vídeo dessas discussões.
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Discussões de custo de tratamento paciente-oncologista
Prazo: Coletados imediatamente após a interação com o oncologista
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Medidas de autorrelato de se e como pacientes e oncologistas discutem o custo do tratamento.
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Coletados imediatamente após a interação com o oncologista
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos financeiros do paciente
Prazo: Coletados imediatamente antes da interação com o oncologista
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Situação financeira do paciente (por exemplo, renda, carga econômica percebida, etc.)
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Coletados imediatamente antes da interação com o oncologista
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Mudança nas informações de custos de tratamento do paciente desejadas e obtidas
Prazo: Coletados imediatamente antes e imediatamente após a interação com o oncologista
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Quais informações sobre o custo do tratamento os pacientes desejam antes da interação e se as obtiveram durante a interação com seu oncologista.
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Coletados imediatamente antes e imediatamente após a interação com o oncologista
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Mudança na eficácia do paciente na gestão do custo do tratamento (escala de 10 itens). Esta medida avaliará qualquer mudança na eficácia dos pacientes em pagar o custo de seu tratamento de câncer antes e depois da intervenção.
Prazo: Coletados imediatamente antes e imediatamente após a interação com o oncologista
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Se os pacientes pensam que serão capazes de pagar o custo do tratamento contra o câncer.
Isso é adaptado de uma escala validada de 10 itens (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al.
Autoeficácia do cuidador parental e reações da criança aos procedimentos de tratamento do câncer pediátrico.
J Pediatr Oncol Nurs.
2014;31(1):18-27.)
Um exemplo de item é: "Estou confiante de que posso pagar os custos do meu tratamento".
Os pacientes responderão a uma escala de Discordo totalmente (1) a Concordo totalmente (5), com valores mais altos representando um melhor resultado.
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Coletados imediatamente antes e imediatamente após a interação com o oncologista
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Satisfação com discussões sobre custos de tratamento (escala de 3 itens). Isso avaliará até que ponto os pacientes estão satisfeitos com qualquer discussão sobre o custo do tratamento que tiveram com seu oncologista.
Prazo: Coletados imediatamente após a interação com o oncologista
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A medida em que os pacientes estão satisfeitos com qualquer discussão sobre custos de tratamento que tiveram com seu oncologista.
Esta é uma escala de 3 itens desenvolvida pelo investigador.
Um item de exemplo é: "Estou satisfeito com a forma como meu oncologista e eu discutimos o custo do tratamento hoje."
Os pacientes responderão a uma escala de Discordo totalmente (1) a Concordo totalmente (5), com valores mais altos representando um melhor resultado.
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Coletados imediatamente após a interação com o oncologista
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Duração da interação
Prazo: Durante a interação paciente-oncologista e observado por meio de gravações em vídeo das discussões sobre o tratamento
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Medida do observador do comprimento do paciente-oncologista coletada por meio de gravações de vídeo.
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Durante a interação paciente-oncologista e observado por meio de gravações em vídeo das discussões sobre o tratamento
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Uso do aplicativo DISCO (medida do observador)
Prazo: Antes e durante a interação paciente-oncologista
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Medida do observador de como os pacientes usam o aplicativo DISCO coletada por meio de gravações de vídeo
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Antes e durante a interação paciente-oncologista
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-129
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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