- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03676920
Gennemførlighed og anvendelse af en applikationsbaseret spørgeskemaliste
17. april 2024 opdateret af: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Forbedring af behandlingsomkostningsdiskussioner mellem kræftpatienter og deres onkologer: Gennemførlighed og anvendelse af en applikationsbaseret spørgeskemaliste
Det overordnede mål med denne forskning er at reducere økonomisk toksicitet relateret til omkostningerne ved kræftbehandling i en forskelligartet patientpopulation.
Forskningen tester gennemførligheden af en applikationsbaseret ("app") kommunikationsintervention designet til at forbedre hyppigheden og kvaliteten af patient-onkolog behandlingsomkostningsdiskussioner under kliniske interaktioner, hvilket igen skulle forbedre andre kort- og længerevarende patienter resultater, herunder henvisninger til økonomisk støtte (f.eks. socialt arbejde); effektivitet i styring af behandlingsomkostninger; behandlingsomkostninger nød; finansiel toksicitet; og behandlingsoverholdelse.
Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse resultere i et evidensbaseret værktøj, der kan reducere økonomisk toksicitet og forbedre medicinske resultater for en forskelligartet patientpopulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med denne forskning er at reducere økonomisk toksicitet relateret til omkostningerne ved kræftbehandling i en forskelligartet patientpopulation.
Forskningen tester gennemførligheden af en applikationsbaseret ("app") kommunikationsintervention designet til at forbedre hyppigheden og kvaliteten af patient-onkolog behandlingsomkostningsdiskussioner under kliniske interaktioner, hvilket igen skulle forbedre andre kort- og længerevarende patienter resultater, herunder henvisninger til økonomisk støtte (f.eks. socialt arbejde); effektivitet i styring af behandlingsomkostninger; behandlingsomkostninger nød; finansiel toksicitet; og behandlingsoverholdelse.
Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse resultere i et evidensbaseret værktøj, der kan reducere økonomisk toksicitet og forbedre medicinske resultater for en mangfoldig patientpopulation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinske onkologer eller strålingsonkologer ved KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb og McLaren Port Huron onkologicentre
- Onkologer vil være berettigede, hvis de behandler patienter med prostata-, bryst-, lunge- eller tyktarmskræft.
- Onkologer vil blive godkendt
- Patienter skal være 18 år. gammel eller ældre
- Patienterne vil få samtykke
- Patienterne skal kunne læse og skrive på engelsk
- Patienter skal have en bekræftet diagnose af bryst-, prostata-, lunge- eller tyktarmskræft og er planlagt til at se en onkolog for en indledende behandlingssamtale.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Denne forundersøgelse omfatter kun én arm.
Alle tilmeldte patienter vil blive bedt om at bruge interventionen.
|
DISCO-appen er en app-baseret og patientfokuseret intervention designet til at forbedre hyppigheden og kvaliteten af behandlingsomkostninger mellem patient og onkolog.
DISCO-appen giver patienterne mulighed for at give grundlæggende demografiske oplysninger (f.eks. beskæftigelsesstatus, forsikringsstatus osv.), og bruger disse oplysninger til at give patienterne en individuelt tilpasset liste over spørgsmål om behandlingsomkostninger, de kan stille deres udbyder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-onkolog behandling omkostningsdiskussioner
Tidsramme: Under behandlingssamtaler og observeret via videooptagelser af disse diskussioner.
|
Observationsforanstaltninger ved hjælp af videooptagede patient-onkolog behandlingsdiskussioner
|
Under behandlingssamtaler og observeret via videooptagelser af disse diskussioner.
|
|
Patient-onkolog behandling omkostningsdiskussioner
Tidsramme: Opsamles umiddelbart efter interaktionen med onkologen
|
Selvrapporterende mål for, om og hvordan patienter og onkologer diskuterer behandlingsomkostninger.
|
Opsamles umiddelbart efter interaktionen med onkologen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient økonomisk demografi
Tidsramme: Opsamles umiddelbart før interaktion med onkologen
|
Patients økonomiske situation (f.eks. indkomst, oplevet økonomisk byrde osv.)
|
Opsamles umiddelbart før interaktion med onkologen
|
|
Ændring i information om patientbehandlingsomkostninger ønsket og opnået
Tidsramme: Opsamles umiddelbart før og umiddelbart efter interaktionen med onkologen
|
Hvad koster behandlingsinformation patienter ønsker før interaktionen, og hvis de har fået det under interaktionen med deres onkolog.
|
Opsamles umiddelbart før og umiddelbart efter interaktionen med onkologen
|
|
Ændring i patientens effektivitet i styring af behandlingsomkostninger (skala med 10 punkter). Denne foranstaltning vil vurdere enhver ændring i patienternes effektivitet med hensyn til at betale for omkostningerne ved deres kræftbehandling før og efter interventionen.
Tidsramme: Opsamles umiddelbart før og umiddelbart efter interaktionen med onkologen
|
Hvis patienter tror, at de vil være i stand til at betale for deres kræftbehandling.
Dette er tilpasset fra en valideret 10-element skala (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al.
Forældreplejers selveffektivitet og børns reaktioner på pædiatriske kræftbehandlingsprocedurer.
J Pediatr Oncol Nurs.
2014;31(1):18-27.)
Et eksempel er: "Jeg er sikker på, at jeg kan betale for omkostningerne ved min behandling."
Patienterne vil reagere på en skala fra meget uenig (1) til meget enig (5) med højere værdier, der repræsenterer et bedre resultat.
|
Opsamles umiddelbart før og umiddelbart efter interaktionen med onkologen
|
|
Tilfredshed med behandlingsomkostningsdiskussioner (3-trins skala). Dette vil vurdere, i hvilket omfang patienter er tilfredse med eventuelle drøftelser om behandlingsomkostninger, de havde med deres onkolog.
Tidsramme: Opsamles umiddelbart efter interaktionen med onkologen
|
I hvor høj grad patienterne er tilfredse med en diskussion om behandlingsomkostninger, de havde med deres onkolog.
Dette er en efterforsker-udviklet 3-element skala.
Et eksempel er: "Jeg er tilfreds med, hvordan min onkolog og jeg diskuterede behandlingsomkostninger i dag."
Patienterne vil reagere på en skala fra meget uenig (1) til meget enig (5) med højere værdier, der repræsenterer et bedre resultat.
|
Opsamles umiddelbart efter interaktionen med onkologen
|
|
Længden af interaktionen
Tidsramme: Under patient-onkolog interaktion og observeret via videooptagelser af behandlingssamtaler
|
Observatør mål for længden af patient-onkologen indsamlet ved hjælp af videooptagelser.
|
Under patient-onkolog interaktion og observeret via videooptagelser af behandlingssamtaler
|
|
DISCO App brug (observatørmål)
Tidsramme: Før og under patient-onkolog interaktionen
|
Observatørmål for, hvordan patienter bruger DISCO-appen indsamlet ved hjælp af videooptagelser
|
Før og under patient-onkolog interaktionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2018
Først opslået (Faktiske)
19. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-129
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diskussioner af Cost App (DISCO App)
-
Northwestern UniversityFriends of PrenticeAfsluttetFor tidlig fødsel | For tidligt spædbarn | NICUForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation in ChildrenAfsluttetPædiatrisk hjertetransplantation | Pædiatriske hjertetransplantationsmodtagere | Pædiatrisk hjertetransplantationForenede Stater
-
Northwestern UniversityBlue Cross Blue ShieldAfsluttetFor tidlig fødsel | Spædbarn | For tidlig | NICUForenede Stater
-
Pacific Institute for Research and EvaluationUniversity of California, San Diego; University of New MexicoAfsluttetAdgang til sundhedsplejeForenede Stater
-
Rockefeller UniversityMolloy CollegeTrukket tilbageFedme | Metabolisk syndrom | Vægttab | Præ-diabetesForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetDe formidlende effekter af decentrering på selvstyring af stress og planlægning af livets afslutningFase IV Gastrointestinal kræft | Avanceret gynækologisk kræftForenede Stater
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGraviditet, høj risiko | Præ-graviditetsdiabetes | Graviditet hos diabetikere | Type 2 diabetesForenede Stater