Gjennomførbarhet og bruk av en applikasjonsbasert spørreliste
17. april 2024 oppdatert av: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Forbedring av behandlingskostnadsdiskusjoner mellom kreftpasienter og deres onkologer: Gjennomførbarhet og bruk av en søknadsbasert spørreliste
Det overordnede målet med denne forskningen er å redusere økonomisk toksisitet knyttet til kostnadene ved kreftbehandling i en mangfoldig pasientpopulasjon.
Forskningen tester gjennomførbarheten av en applikasjonsbasert ("app") kommunikasjonsintervensjon designet for å forbedre frekvensen og kvaliteten på behandlingskostnadsdiskusjoner mellom pasient og onkolog under kliniske interaksjoner, som igjen bør forbedre andre kort- og langtidspasienter. resultater, inkludert henvisninger til økonomisk støtte (f.eks. sosialt arbeid); effektivitet i å håndtere behandlingskostnader; behandling koster nød; finansiell toksisitet; og behandlingsoverholdelse.
Hvis den lykkes, vil denne studien resultere i et evidensbasert verktøy som kan redusere økonomisk toksisitet og forbedre medisinske resultater for en mangfoldig pasientpopulasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne forskningen er å redusere økonomisk toksisitet knyttet til kostnadene ved kreftbehandling i en mangfoldig pasientpopulasjon.
Forskningen tester gjennomførbarheten av en applikasjonsbasert ("app") kommunikasjonsintervensjon designet for å forbedre frekvensen og kvaliteten på behandlingskostnadsdiskusjoner mellom pasient og onkolog under kliniske interaksjoner, som igjen bør forbedre andre kort- og langtidspasienter. resultater, inkludert henvisninger til økonomisk støtte (f.eks. sosialt arbeid); effektivitet i å håndtere behandlingskostnader; behandling koster nød; finansiell toksisitet; og behandlingsoverholdelse.
Hvis den lykkes, vil denne studien resultere i et evidensbasert verktøy som kan redusere økonomisk toksisitet og forbedre medisinske resultater for en mangfoldig pasientpopulasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinske onkologer eller strålingsonkologer ved KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb og McLaren Port Huron onkologisentre
- Onkologer vil være kvalifisert hvis de behandler pasienter med prostata-, bryst-, lunge- eller tykktarmskreft.
- Onkologer vil få samtykke
- Pasienter må være 18 år. gammel eller eldre
- Pasienter vil få samtykke
- Pasienter må kunne lese og skrive på engelsk
- Pasienter må ha en bekreftet diagnose av bryst-, prostata-, lunge- eller tykktarmskreft og er planlagt å se en onkolog for en innledende behandlingssamtale.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Denne mulighetsstudien inkluderer kun én arm.
Alle påmeldte pasienter vil bli bedt om å bruke intervensjonen.
|
DISCO-appen er en app-basert og pasientfokusert intervensjon designet for å forbedre frekvensen og kvaliteten på diskusjoner om behandlingskostnadene for pasient-onkolog.
DISCO-appen lar pasienter gi grunnleggende demografisk informasjon (f.eks. sysselsettingsstatus, forsikringsstatus osv.), og bruker denne informasjonen til å gi pasienter en individuelt skreddersydd liste over spørsmål om behandlingskostnader de kan stille leverandøren.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient-onkolog behandling kostnadsdiskusjoner
Tidsramme: Under behandlingssamtalene og observert via videoopptak av disse diskusjonene.
|
Observasjonstiltak ved bruk av videoopptak pasient-onkolog behandlingssamtaler
|
Under behandlingssamtalene og observert via videoopptak av disse diskusjonene.
|
|
Pasient-onkolog behandling kostnadsdiskusjoner
Tidsramme: Samles umiddelbart etter interaksjon med onkologen
|
Egenrapporteringsmål på om og hvordan pasienter og onkologer diskuterer behandlingskostnad.
|
Samles umiddelbart etter interaksjon med onkologen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens økonomiske demografi
Tidsramme: Samlet umiddelbart før interaksjon med onkologen
|
Pasientens økonomiske situasjon (f.eks. inntekt, opplevd økonomisk byrde, etc.)
|
Samlet umiddelbart før interaksjon med onkologen
|
|
Endring i pasientbehandlingskostnadsinformasjon ønsket og oppnådd
Tidsramme: Samles umiddelbart før og umiddelbart etter interaksjonen med onkologen
|
Hva koster behandlingsinformasjon pasienter ønsker før interaksjonen og om de fikk den under interaksjonen med onkologen.
|
Samles umiddelbart før og umiddelbart etter interaksjonen med onkologen
|
|
Endring i pasienteffektivitet i håndtering av behandlingskostnader (10-elementskala). Dette tiltaket vil vurdere enhver endring i pasientenes effektivitet i å betale kostnadene for kreftbehandlingen før og etter intervensjonen.
Tidsramme: Samles umiddelbart før og umiddelbart etter interaksjonen med onkologen
|
Hvis pasienter tror de vil være i stand til å betale kostnadene for kreftbehandlingen.
Dette er tilpasset fra en validert 10-elements skala (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al.
Foreldreomsorgens egeneffektivitet og barns reaksjoner på pediatriske kreftbehandlingsprosedyrer.
J Pediatr Oncol Nurs.
2014;31(1):18-27.)
Et eksempel er: "Jeg er sikker på at jeg kan betale kostnadene for behandlingen min."
Pasienter vil svare på en skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (5) med høyere verdier som representerer et bedre resultat.
|
Samles umiddelbart før og umiddelbart etter interaksjonen med onkologen
|
|
Tilfredshet med behandlingskostnadsdiskusjoner (3-delt skala). Dette vil vurdere i hvilken grad pasienter er fornøyd med eventuelle diskusjoner om behandlingskostnad de hadde med onkologen.
Tidsramme: Samles umiddelbart etter interaksjon med onkologen
|
I hvilken grad pasientene er fornøyde med eventuell behandlingskostnadsdiskusjon de hadde med onkologen sin.
Dette er en etterforskerutviklet 3-elements skala.
Et eksempelpunkt er: "Jeg er fornøyd med hvordan onkologen min og jeg diskuterte behandlingskostnadene i dag."
Pasienter vil svare på en skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (5) med høyere verdier som representerer et bedre resultat.
|
Samles umiddelbart etter interaksjon med onkologen
|
|
Lengden på interaksjonen
Tidsramme: Under pasient-onkolog interaksjon og observert via videoopptak av behandlingssamtalene
|
Observatørmål av lengden på pasient-onkologen samlet ved hjelp av videoopptak.
|
Under pasient-onkolog interaksjon og observert via videoopptak av behandlingssamtalene
|
|
DISCO App-bruk (observatørmål)
Tidsramme: Før og under pasient-onkolog-samhandlingen
|
Observatørmål for hvordan pasienter bruker DISCO-appen samlet inn ved hjelp av videoopptak
|
Før og under pasient-onkolog-samhandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-129
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .