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Fattibilità e utilizzo di un elenco di richieste di domande basato sull'applicazione

17 aprile 2024 aggiornato da: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Migliorare le discussioni sui costi del trattamento tra i malati di cancro e i loro oncologi: fattibilità e utilizzo di un elenco di domande basato sull'applicazione

L'obiettivo generale di questa ricerca è ridurre la tossicità finanziaria correlata al costo del trattamento del cancro in una popolazione di pazienti diversificata. La ricerca verifica la fattibilità di un intervento di comunicazione basato su un'applicazione ("app") progettato per migliorare la frequenza e la qualità delle discussioni sui costi del trattamento paziente-oncologo durante le interazioni cliniche, che, a sua volta, dovrebbe migliorare altri pazienti a breve e lungo termine risultati, compresi i rinvii al sostegno economico (ad esempio, il lavoro sociale); efficacia nella gestione del costo del trattamento; angoscia da costo del trattamento; tossicità finanziaria; e aderenza al trattamento. In caso di successo, questo studio si tradurrà in uno strumento basato sull'evidenza in grado di ridurre la tossicità finanziaria e migliorare i risultati medici per una popolazione di pazienti diversificata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’obiettivo generale di questa ricerca è ridurre la tossicità finanziaria correlata al costo del trattamento del cancro in una popolazione di pazienti diversificata. La ricerca verifica la fattibilità di un intervento di comunicazione basato su applicazioni ("app") progettato per migliorare la frequenza e la qualità delle discussioni sui costi del trattamento paziente-oncologo durante le interazioni cliniche, che, a sua volta, dovrebbe migliorare altri pazienti a breve e lungo termine risultati, compresi i riferimenti al sostegno economico (ad esempio, lavoro sociale); efficacia nella gestione dei costi del trattamento; disagio dovuto ai costi del trattamento; tossicità finanziaria; e aderenza al trattamento. In caso di successo, questo studio si tradurrà in uno strumento basato sull’evidenza in grado di ridurre la tossicità finanziaria e migliorare i risultati medici per una popolazione di pazienti diversificata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oncologi medici o radioterapisti presso i centri oncologici KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb e McLaren Port Huron
  • Gli oncologi saranno ammissibili se trattano pazienti con tumori alla prostata, al seno, ai polmoni o al colon-retto.
  • Gli oncologi saranno acconsentiti
  • I pazienti devono avere 18 anni. vecchio o più vecchio
  • I pazienti saranno acconsentiti
  • I pazienti devono essere in grado di leggere e scrivere in inglese
  • I pazienti devono avere una diagnosi confermata di cancro al seno, alla prostata, ai polmoni o al colon-retto e sono programmati per vedere un oncologo per una discussione iniziale sul trattamento.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Questo studio di fattibilità include solo un braccio. A tutti i pazienti arruolati verrà chiesto di utilizzare l'intervento.
Comportamentale: Discussioni sull'app Costo (App DISCO)
L'App DISCO è un intervento basato su app e incentrato sul paziente, progettato per migliorare la frequenza e la qualità delle discussioni sui costi del trattamento paziente-oncologo. L'app DISCO consente ai pazienti di fornire informazioni demografiche di base (ad esempio, stato occupazionale, stato assicurativo, ecc.) e utilizza tali informazioni per fornire ai pazienti un elenco personalizzato di domande sui costi del trattamento che possono porre al proprio fornitore.
Altri nomi:
  • APP DISCOTECA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discussioni sui costi del trattamento paziente-oncologo
Lasso di tempo: Durante le discussioni sul trattamento e osservato tramite registrazioni video di tali discussioni.
Misure osservazionali che utilizzano discussioni di trattamento paziente-oncologo videoregistrate
Durante le discussioni sul trattamento e osservato tramite registrazioni video di tali discussioni.
Discussioni sui costi del trattamento paziente-oncologo
Lasso di tempo: Raccolto subito dopo l'interazione con l'oncologo
Misure self-report di se e come i pazienti e gli oncologi discutono del costo del trattamento.
Raccolto subito dopo l'interazione con l'oncologo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici finanziari pazienti
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente prima dell'interazione con l'oncologo
Situazione finanziaria del paziente (ad es. reddito, onere economico percepito, ecc.)
Raccolti immediatamente prima dell'interazione con l'oncologo
Modifica delle informazioni sul costo del trattamento del paziente desiderate e ottenute
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente prima e immediatamente dopo l'interazione con l'oncologo
Quanto costano le informazioni sul trattamento che i pazienti desiderano prima dell'interazione e se le hanno ottenute durante l'interazione con il loro oncologo.
Raccolti immediatamente prima e immediatamente dopo l'interazione con l'oncologo
Variazione dell'efficacia del paziente nella gestione del costo del trattamento (scala a 10 elementi). Questa misura valuterà qualsiasi cambiamento nell'efficacia dei pazienti nel pagare il costo del loro trattamento del cancro prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente prima e immediatamente dopo l'interazione con l'oncologo
Se i pazienti pensano che saranno in grado di pagare il costo del loro trattamento del cancro. Questo è adattato da una scala validata di 10 item (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al. Autoefficacia del genitore caregiver e reazioni del bambino alle procedure di trattamento del cancro pediatrico. J Pediatr Oncol Nurs. 2014;31(1):18-27.) Un elemento di esempio è: "Sono fiducioso di poter pagare i costi del mio trattamento". I pazienti risponderanno a una scala da Fortemente in disaccordo (1) a Fortemente d'accordo (5) con valori più alti che rappresentano un risultato migliore.
Raccolti immediatamente prima e immediatamente dopo l'interazione con l'oncologo
Soddisfazione per le discussioni sui costi del trattamento (scala a 3 elementi). Questo valuterà la misura in cui i pazienti sono soddisfatti di qualsiasi discussione sul costo del trattamento che hanno avuto con il loro oncologo.
Lasso di tempo: Raccolto subito dopo l'interazione con l'oncologo
La misura in cui i pazienti sono soddisfatti di qualsiasi discussione sui costi del trattamento che hanno avuto con il loro oncologo. Questa è una scala a 3 elementi sviluppata dai ricercatori. Un articolo di esempio è: "Sono soddisfatto di come il mio oncologo e io abbiamo discusso il costo del trattamento oggi". I pazienti risponderanno a una scala da Fortemente in disaccordo (1) a Fortemente d'accordo (5) con valori più alti che rappresentano un risultato migliore.
Raccolto subito dopo l'interazione con l'oncologo
Durata dell'interazione
Lasso di tempo: Durante l'interazione paziente-oncologo e osservato tramite registrazioni video delle discussioni sul trattamento
Misura dell'osservatore della lunghezza del paziente-oncologo raccolta utilizzando registrazioni video.
Durante l'interazione paziente-oncologo e osservato tramite registrazioni video delle discussioni sul trattamento
Utilizzo dell'app DISCO (misura dell'osservatore)
Lasso di tempo: Prima e durante l'interazione paziente-oncologo
Misura dell'osservatore di come i pazienti utilizzano l'app DISCO raccolti utilizzando registrazioni video
Prima e durante l'interazione paziente-oncologo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-129

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Discussioni sull'app Costo (App DISCO)

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