- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03676920
Genomförbarhet och användning av en applikationsbaserad frågelista
17 april 2024 uppdaterad av: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Förbättring av behandlingskostnadsdiskussioner mellan cancerpatienter och deras onkologer: genomförbarhet och användning av en applikationsbaserad frågelista
Det övergripande målet med denna forskning är att minska ekonomisk toxicitet relaterad till kostnaden för cancerbehandling i en mångsidig patientpopulation.
Forskningen testar genomförbarheten av en applikationsbaserad ("app") kommunikationsintervention utformad för att förbättra frekvensen och kvaliteten på behandlingskostnadsdiskussioner mellan patient och onkolog under kliniska interaktioner, vilket i sin tur borde förbättra andra kort- och långtidspatienter resultat, inklusive hänvisningar till ekonomiskt stöd (t.ex. socialt arbete); effektivitet vid hantering av behandlingskostnader; behandlingskostnad nöd; finansiell toxicitet; och behandlingsföljsamhet.
Om den lyckas kommer denna studie att resultera i ett evidensbaserat verktyg som kan minska ekonomisk toxicitet och förbättra medicinska resultat för en mångsidig patientpopulation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med denna forskning är att minska ekonomisk toxicitet relaterad till kostnaden för cancerbehandling i en mångsidig patientpopulation.
Forskningen testar genomförbarheten av en applikationsbaserad ("app") kommunikationsintervention utformad för att förbättra frekvensen och kvaliteten på behandlingskostnadsdiskussioner mellan patient och onkolog under kliniska interaktioner, vilket i sin tur borde förbättra andra kort- och långtidspatienter resultat, inklusive hänvisningar till ekonomiskt stöd (t.ex. socialt arbete); effektivitet vid hantering av behandlingskostnader; behandlingskostnad nöd; finansiell toxicitet; och behandlingsföljsamhet.
Om den lyckas kommer denna studie att resultera i ett evidensbaserat verktyg som kan minska ekonomisk toxicitet och förbättra medicinska resultat för en mångsidig patientpopulation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinska onkologer eller strålningsonkologer vid KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb och McLaren Port Huron onkologicenter
- Onkologer kommer att vara berättigade om de behandlar patienter med prostata-, bröst-, lung- eller kolorektal cancer.
- Onkologer kommer att godkännas
- Patienter måste vara 18 år. gammal eller äldre
- Patienterna kommer att godkännas
- Patienterna ska kunna läsa och skriva på engelska
- Patienterna måste ha en bekräftad diagnos av bröst-, prostatacancer, lungcancer eller kolorektal cancer och är schemalagda att träffa en onkolog för en första behandlingsdiskussion.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Arm
Denna förstudie omfattar endast en arm.
Alla inskrivna patienter kommer att uppmanas att använda interventionen.
|
DISCO-appen är en app-baserad och patientfokuserad intervention utformad för att förbättra frekvensen och kvaliteten på behandlingskostnadsdiskussioner mellan patient och onkolog.
DISCO-appen gör det möjligt för patienter att tillhandahålla grundläggande demografisk information (t.ex. anställningsstatus, försäkringsstatus, etc.) och använder den informationen för att ge patienterna en individuellt anpassad lista med frågor om behandlingskostnader som de kan ställa till sin leverantör.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient-onkolog behandling kostnadsdiskussioner
Tidsram: Under behandlingsdiskussionerna och observerade via videoinspelningar av dessa diskussioner.
|
Observationsåtgärder med hjälp av videoinspelade behandlingsdiskussioner mellan patient och onkolog
|
Under behandlingsdiskussionerna och observerade via videoinspelningar av dessa diskussioner.
|
|
Patient-onkolog behandling kostnadsdiskussioner
Tidsram: Samlas omedelbart efter interaktionen med onkologen
|
Självrapporterande mått på om och hur patienter och onkologer diskuterar behandlingskostnad.
|
Samlas omedelbart efter interaktionen med onkologen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient ekonomisk demografi
Tidsram: Samlas omedelbart före interaktionen med onkologen
|
Tålmodig ekonomisk situation (t.ex. inkomst, upplevd ekonomisk börda, etc.)
|
Samlas omedelbart före interaktionen med onkologen
|
|
Förändring i information om patientbehandlingskostnad önskad och vunnen
Tidsram: Samlas omedelbart före och omedelbart efter interaktionen med onkologen
|
Vad kostar behandlingsinformation patienter vill ha innan interaktionen och om de fick den under interaktionen med sin onkolog.
|
Samlas omedelbart före och omedelbart efter interaktionen med onkologen
|
|
Förändring av patientens effektivitet vid hantering av behandlingskostnader (skala med 10 punkter). Denna åtgärd kommer att bedöma eventuella förändringar i patienternas effektivitet när det gäller att betala för kostnaden för sin cancerbehandling före och efter interventionen.
Tidsram: Samlas omedelbart före och omedelbart efter interaktionen med onkologen
|
Om patienter tror att de kommer att kunna betala kostnaden för sin cancerbehandling.
Detta är anpassat från en validerad 10-punktsskala (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al.
Förälders vårdgivares själveffektivitet och barns reaktioner på pediatriska cancerbehandlingsprocedurer.
J Pediatr Oncol Nurs.
2014;31(1):18-27.)
Ett exempel är: "Jag är säker på att jag kan betala för kostnaderna för min behandling."
Patienterna kommer att svara på en skala från Håller helt med (1) till Håller helt med (5) med högre värden som representerar ett bättre resultat.
|
Samlas omedelbart före och omedelbart efter interaktionen med onkologen
|
|
Nöjdhet med behandlingskostnadsdiskussioner (3-punktsskala). Detta kommer att bedöma i vilken utsträckning patienter är nöjda med eventuella diskussioner om behandlingskostnad de haft med sin onkolog.
Tidsram: Samlas omedelbart efter interaktionen med onkologen
|
I vilken utsträckning patienter är nöjda med eventuell behandlingskostnadsdiskussion de haft med sin onkolog.
Detta är en utredare utvecklad 3-punktsskala.
Ett exempel är: "Jag är nöjd med hur min onkolog och jag diskuterade behandlingskostnaden idag."
Patienterna kommer att svara på en skala från Håller helt med (1) till Håller helt med (5) med högre värden som representerar ett bättre resultat.
|
Samlas omedelbart efter interaktionen med onkologen
|
|
Längden på interaktionen
Tidsram: Under patient-onkolog interaktion och observeras via videoinspelningar av behandlingssamtalerna
|
Observatörsmått på patient-onkologens längd som samlats in med hjälp av videoinspelningar.
|
Under patient-onkolog interaktion och observeras via videoinspelningar av behandlingssamtalerna
|
|
DISCO-appanvändning (observatörsmått)
Tidsram: Före och under patient-onkolog-interaktionen
|
Observatörsmått på hur patienter använder DISCO-appen insamlat med videoinspelningar
|
Före och under patient-onkolog-interaktionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2018
Första postat (Faktisk)
19 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-129
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .