Viabilidad y utilización de una lista de solicitud de preguntas basada en la aplicación
17 de abril de 2024 actualizado por: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Mejora de las conversaciones sobre los costos del tratamiento entre los pacientes con cáncer y sus oncólogos: viabilidad y utilización de una lista de solicitudes de preguntas basada en la aplicación
El objetivo general de esta investigación es reducir la toxicidad financiera relacionada con el costo del tratamiento del cáncer en una población diversa de pacientes.
La investigación prueba la viabilidad de una intervención de comunicación basada en una aplicación ("app") diseñada para mejorar la frecuencia y la calidad de las discusiones sobre costos de tratamiento paciente-oncólogo durante las interacciones clínicas, lo que, a su vez, debería mejorar otros pacientes a corto y largo plazo. resultados, incluidas referencias a apoyo económico (p. ej., trabajo social); eficacia en el manejo del costo del tratamiento; angustia por el costo del tratamiento; toxicidad financiera; y adherencia al tratamiento.
Si tiene éxito, este estudio dará como resultado una herramienta basada en evidencia que puede reducir la toxicidad financiera y mejorar los resultados médicos para una población diversa de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta investigación es reducir la toxicidad financiera relacionada con el costo del tratamiento del cáncer en una población diversa de pacientes.
La investigación prueba la viabilidad de una intervención de comunicación basada en aplicaciones ("app") diseñada para mejorar la frecuencia y la calidad de las discusiones sobre los costos del tratamiento entre el paciente y el oncólogo durante las interacciones clínicas, lo que, a su vez, debería mejorar otras interacciones entre pacientes a corto y largo plazo. resultados, incluidas derivaciones a apoyo económico (por ejemplo, trabajo social); eficacia en la gestión del coste del tratamiento; angustia por el costo del tratamiento; toxicidad financiera; y adherencia al tratamiento.
Si tiene éxito, este estudio dará como resultado una herramienta basada en evidencia que puede reducir la toxicidad financiera y mejorar los resultados médicos para una población diversa de pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oncólogos médicos u oncólogos radiólogos en los centros de oncología KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb y McLaren Port Huron
- Los oncólogos serán elegibles si tratan a pacientes con cáncer de próstata, mama, pulmón o colorrectal.
- Los oncólogos serán consentidos
- Los pacientes deben tener 18 años. viejo o mayor
- Los pacientes serán consentidos
- Los pacientes deben saber leer y escribir en inglés.
- Los pacientes deben tener un diagnóstico confirmado de cáncer de mama, próstata, pulmón o colorrectal y están programados para ver a un oncólogo para una discusión inicial sobre el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Este estudio de factibilidad incluye solo un brazo.
Se pedirá a todos los pacientes inscritos que utilicen la intervención.
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La aplicación DISCO es una intervención basada en una aplicación y centrada en el paciente, diseñada para mejorar la frecuencia y la calidad de las discusiones sobre costos de tratamiento entre el paciente y el oncólogo.
La aplicación DISCO permite a los pacientes proporcionar información demográfica básica (p. ej., situación laboral, situación del seguro, etc.) y utiliza esa información para proporcionar a los pacientes una lista personalizada de preguntas sobre los costos del tratamiento que pueden hacerle a su proveedor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discusiones sobre el costo del tratamiento paciente-oncólogo
Periodo de tiempo: Durante las discusiones de tratamiento y observadas a través de grabaciones de video de esas discusiones.
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Medidas de observación utilizando debates de tratamiento paciente-oncólogo grabados en vídeo
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Durante las discusiones de tratamiento y observadas a través de grabaciones de video de esas discusiones.
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Discusiones sobre el costo del tratamiento paciente-oncólogo
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de la interacción con el oncólogo
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Medidas de autoinforme de si los pacientes y los oncólogos discuten el costo del tratamiento y cómo lo hacen.
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Recolectado inmediatamente después de la interacción con el oncólogo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos demográficos financieros del paciente
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente antes de la interacción con el oncólogo
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Situación financiera del paciente (p. ej., ingresos, carga económica percibida, etc.)
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Recolectado inmediatamente antes de la interacción con el oncólogo
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Cambio en la información del costo del tratamiento del paciente deseada y obtenida
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente antes e inmediatamente después de la interacción con el oncólogo
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Información sobre el costo del tratamiento que los pacientes desean antes de la interacción y si la obtuvieron durante la interacción con su oncólogo.
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Recolectado inmediatamente antes e inmediatamente después de la interacción con el oncólogo
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Cambio en la eficacia del paciente en la gestión del coste del tratamiento (escala de 10 ítems). Esta medida evaluará cualquier cambio en la eficacia de los pacientes a la hora de pagar el coste de su tratamiento oncológico antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente antes e inmediatamente después de la interacción con el oncólogo
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Si los pacientes creen que podrán pagar el costo de su tratamiento contra el cáncer.
Esto está adaptado de una escala validada de 10 ítems (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al.
Autoeficacia de los padres cuidadores y reacciones de los niños a los procedimientos de tratamiento del cáncer pediátrico.
J Pediatr Oncol Nurs.
2014;31(1):18-27.)
Un elemento de ejemplo es: "Estoy seguro de que puedo pagar los costos de mi tratamiento".
Los pacientes responderán a una escala de Totalmente en desacuerdo (1) a Totalmente de acuerdo (5), donde los valores más altos representan un mejor resultado.
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Recolectado inmediatamente antes e inmediatamente después de la interacción con el oncólogo
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Satisfacción con las discusiones sobre el costo del tratamiento (escala de 3 ítems). Esto evaluará el grado en que los pacientes están satisfechos con las discusiones sobre el costo del tratamiento que tuvieron con su oncólogo.
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de la interacción con el oncólogo
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El grado en que los pacientes están satisfechos con cualquier discusión sobre el costo del tratamiento que hayan tenido con su oncólogo.
Esta es una escala de 3 ítems desarrollada por un investigador.
Un elemento de ejemplo es: "Estoy satisfecho con la forma en que mi oncólogo y yo discutimos el costo del tratamiento hoy".
Los pacientes responderán a una escala de Totalmente en desacuerdo (1) a Totalmente de acuerdo (5), donde los valores más altos representan un mejor resultado.
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Recolectado inmediatamente después de la interacción con el oncólogo
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Duración de la interacción
Periodo de tiempo: Durante la interacción paciente-oncólogo y observado a través de grabaciones de video de las discusiones del tratamiento.
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Medida del observador de la longitud del paciente-oncólogo recogida mediante grabaciones de vídeo.
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Durante la interacción paciente-oncólogo y observado a través de grabaciones de video de las discusiones del tratamiento.
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Uso de la aplicación DISCO (medida del observador)
Periodo de tiempo: Antes y durante la interacción paciente-oncólogo
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Medida del observador de cómo los pacientes usan la aplicación DISCO recopilada mediante grabaciones de video
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Antes y durante la interacción paciente-oncólogo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-129
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .