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Machbarkeit und Nutzung einer anwendungsbasierten Fragenliste

17. April 2024 aktualisiert von: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Verbesserung der Behandlungskostendiskussion zwischen Krebspatienten und ihren Onkologen: Machbarkeit und Nutzung einer anwendungsbasierten Fragenliste

Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, die finanzielle Toxizität im Zusammenhang mit den Kosten der Krebsbehandlung in einer vielfältigen Patientenpopulation zu reduzieren. Die Forschung testet die Machbarkeit einer anwendungsbasierten ("App") Kommunikationsintervention, die darauf ausgelegt ist, die Häufigkeit und Qualität von Diskussionen über Behandlungskosten zwischen Patient und Onkologe während klinischer Interaktionen zu verbessern, was wiederum andere kurz- und langfristige Patienten verbessern sollte Ergebnisse, einschließlich Überweisungen an wirtschaftliche Unterstützung (z. B. Sozialarbeit); Wirksamkeit bei der Verwaltung der Behandlungskosten; Behandlungskostenstress; finanzielle Toxizität; und Therapieadhärenz. Bei Erfolg wird diese Studie zu einem evidenzbasierten Instrument führen, das die finanzielle Toxizität reduzieren und die medizinischen Ergebnisse für eine vielfältige Patientenpopulation verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Forschung besteht darin, die finanzielle Toxizität im Zusammenhang mit den Kosten der Krebsbehandlung bei einer vielfältigen Patientenpopulation zu reduzieren. Die Forschung testet die Machbarkeit einer anwendungsbasierten („App“) Kommunikationsintervention, die darauf abzielt, die Häufigkeit und Qualität von Diskussionen über die Behandlungskosten zwischen Patient und Onkologe während klinischer Interaktionen zu verbessern, was wiederum andere kurz- und längerfristige Patienten verbessern sollte Ergebnisse, einschließlich Verweisen auf wirtschaftliche Unterstützung (z. B. Sozialarbeit); Wirksamkeit bei der Verwaltung der Behandlungskosten; Belastung durch Behandlungskosten; finanzielle Toxizität; und Therapietreue. Im Erfolgsfall wird diese Studie zu einem evidenzbasierten Instrument führen, das die finanzielle Toxizität reduzieren und die medizinischen Ergebnisse für eine vielfältige Patientenpopulation verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinische Onkologen oder Radioonkologen in den Onkologiezentren KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb und McLaren Port Huron
  • Onkologen kommen in Frage, wenn sie Patienten mit Prostata-, Brust-, Lungen- oder Darmkrebs behandeln.
  • Onkologen werden zugelassen
  • Die Patienten müssen 18 Jahre alt sein. alt oder älter
  • Die Patienten werden eingewilligt
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu schreiben
  • Die Patienten müssen eine bestätigte Diagnose von Brust-, Prostata-, Lungen- oder Darmkrebs haben und sollen einen Onkologen für ein erstes Behandlungsgespräch aufsuchen.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Diese Machbarkeitsstudie umfasst nur einen Arm. Alle eingeschriebenen Patienten werden gebeten, die Intervention zu verwenden.
Verhalten: Diskussionen über die Kosten-App (DISCO-App)
Die DISCO-App ist eine App-basierte und patientenorientierte Intervention, die entwickelt wurde, um die Häufigkeit und Qualität von Diskussionen über Behandlungskosten zwischen Patient und Onkologe zu verbessern. Die DISCO-App ermöglicht es Patienten, grundlegende demografische Informationen (z. B. Beschäftigungsstatus, Versicherungsstatus usw.) bereitzustellen, und verwendet diese Informationen, um Patienten eine individuell zugeschnittene Liste mit Fragen zu Behandlungskosten bereitzustellen, die sie ihrem Anbieter stellen können.
Andere Namen:
  • DISCO-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungskosten zwischen Patient und Onkologe
Zeitfenster: Während der Behandlungsgespräche und per Videoaufzeichnung dieser Gespräche beobachtet.
Beobachtungsmaßnahmen anhand von auf Video aufgezeichneten Behandlungsgesprächen zwischen Patient und Onkologe
Während der Behandlungsgespräche und per Videoaufzeichnung dieser Gespräche beobachtet.
Behandlungskosten zwischen Patient und Onkologe
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen gesammelt
Selbstbericht misst, ob und wie Patienten und Onkologen die Behandlungskosten besprechen.
Unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenfinanzdemographie
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Interaktion mit dem Onkologen gesammelt
Finanzielle Situation des Patienten (z. B. Einkommen, wahrgenommene wirtschaftliche Belastung etc.)
Unmittelbar vor der Interaktion mit dem Onkologen gesammelt
Gewünschte und erhaltene Änderung der Patientenbehandlungskosteninformationen
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen erhoben
Welche Behandlungsinformationen Patienten vor der Interaktion wünschen und ob sie diese während der Interaktion mit ihrem Onkologen erhalten haben.
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen erhoben
Veränderung der Wirksamkeit des Patienten bei der Verwaltung der Behandlungskosten (10-Punkte-Skala). Diese Maßnahme wird jede Änderung in der Wirksamkeit der Patienten bei der Zahlung der Kosten für ihre Krebsbehandlung vor und nach dem Eingriff bewerten.
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen erhoben
Wenn Patienten glauben, dass sie in der Lage sein werden, die Kosten ihrer Krebsbehandlung zu bezahlen. Dies wird von einer validierten 10-Punkte-Skala angepasst (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL, et al. Selbstwirksamkeit der Elternpfleger und Reaktionen des Kindes auf pädiatrische Krebsbehandlungsverfahren. J Pediatr Oncol Nurs. 2014;31(1):18-27.) Ein Beispielitem lautet: „Ich bin zuversichtlich, dass ich die Kosten meiner Behandlung bezahlen kann.“ Die Patienten antworten auf einer Skala von „Stimme überhaupt nicht“ (1) bis „Stimme voll und ganz zu“ (5), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis darstellen.
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen erhoben
Zufriedenheit mit Behandlungskostengesprächen (3-Item-Skala). Dabei wird beurteilt, inwieweit Patienten mit Gesprächen über Behandlungskosten, die sie mit ihrem Onkologen geführt haben, zufrieden sind.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen gesammelt
Das Ausmaß, in dem Patienten mit einem Behandlungskostengespräch zufrieden sind, das sie mit ihrem Onkologen geführt haben. Dies ist eine von Ermittlern entwickelte 3-Item-Skala. Ein Beispielitem lautet: „Ich bin zufrieden damit, wie mein Onkologe und ich heute über die Behandlungskosten gesprochen haben.“ Die Patienten antworten auf einer Skala von „Stimme überhaupt nicht“ (1) bis „Stimme voll und ganz zu“ (5), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis darstellen.
Unmittelbar nach der Interaktion mit dem Onkologen gesammelt
Länge der Interaktion
Zeitfenster: Während der Patient-Onkologen-Interaktion und per Videoaufzeichnung der Behandlungsgespräche beobachtet
Beobachter messen die Länge des Patienten-Onkologen anhand von Videoaufnahmen.
Während der Patient-Onkologen-Interaktion und per Videoaufzeichnung der Behandlungsgespräche beobachtet
DISCO-App-Nutzung (Beobachter-Maßnahme)
Zeitfenster: Vor und während der Interaktion zwischen Patient und Onkologe
Beobachter messen anhand von Videoaufzeichnungen, wie Patienten die DISCO-App nutzen
Vor und während der Interaktion zwischen Patient und Onkologe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-129

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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