Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i wykorzystanie listy pytań z pytaniami opartej na aplikacji

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Poprawa dyskusji na temat kosztów leczenia między pacjentami onkologicznymi a ich onkologami: wykonalność i wykorzystanie opartej na aplikacji listy pytań

Ogólnym celem tych badań jest zmniejszenie toksyczności finansowej związanej z kosztami leczenia raka w zróżnicowanej populacji pacjentów. Badanie sprawdza wykonalność interwencji komunikacyjnej opartej na aplikacji („aplikacja”), mającej na celu poprawę częstotliwości i jakości dyskusji na temat kosztów leczenia pacjent-onkolog podczas interakcji klinicznych, co z kolei powinno poprawić inne krótko- i długoterminowe wyniki, w tym skierowania do pomocy ekonomicznej (np. praca socjalna); skuteczność w zarządzaniu kosztami leczenia; cierpienie związane z kosztami leczenia; toksyczność finansowa; i przestrzeganie leczenia. Jeśli się powiedzie, badanie to zaowocuje narzędziem opartym na dowodach, które może zmniejszyć toksyczność finansową i poprawić wyniki medyczne dla zróżnicowanej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tych badań jest zmniejszenie toksyczności finansowej związanej z kosztami leczenia raka w zróżnicowanej populacji pacjentów. W badaniu sprawdzano wykonalność interwencji komunikacyjnej opartej na aplikacji („aplikacja”), zaprojektowanej w celu poprawy częstotliwości i jakości dyskusji na temat kosztów leczenia pacjent-onkolog podczas interakcji klinicznych, co z kolei powinno poprawić inne krótko- i długoterminowe relacje między pacjentami wyniki, w tym skierowania do wsparcia ekonomicznego (np. pracy socjalnej); skuteczność w zarządzaniu kosztami leczenia; niepokój związany z kosztami leczenia; toksyczność finansowa; i przestrzeganie leczenia. Jeśli badanie zakończy się pomyślnie, powstanie narzędzie oparte na dowodach, które może zmniejszyć toksyczność finansową i poprawić wyniki leczenia w zróżnicowanej populacji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Onkolodzy medyczni lub radioterapeuci w ośrodkach onkologicznych KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb i McLaren Port Huron
  • Onkolodzy będą kwalifikować się, jeśli leczą pacjentów z rakiem prostaty, piersi, płuc lub jelita grubego.
  • Onkolodzy uzyskają zgodę
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat. stary lub starszy
  • Pacjenci będą wyrażać zgodę
  • Pacjenci muszą umieć czytać i pisać w języku angielskim
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzone rozpoznanie raka piersi, prostaty, płuc lub jelita grubego i muszą być umówieni na wizytę u onkologa w celu wstępnego omówienia leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
To studium wykonalności obejmuje tylko jedno ramię. Wszyscy zapisani pacjenci zostaną poproszeni o skorzystanie z interwencji.
Behawioralne: Dyskusje na temat aplikacji Cost (aplikacja DISCO)
Aplikacja DISCO to oparta na aplikacji i skoncentrowana na pacjencie interwencja, której celem jest poprawa częstotliwości i jakości dyskusji na temat kosztów leczenia między pacjentem a onkologiem. Aplikacja DISCO umożliwia pacjentom podanie podstawowych informacji demograficznych (np. status zatrudnienia, status ubezpieczenia itp.) i wykorzystuje te informacje, aby zapewnić pacjentom indywidualnie dopasowaną listę pytań dotyczących kosztów leczenia, które mogą zadać swojemu lekarzowi.
Inne nazwy:
  • Aplikacja DISCO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskusje na temat kosztów leczenia onkolog-pacjent
Ramy czasowe: Podczas dyskusji dotyczących leczenia i obserwowanych za pomocą nagrań wideo z tych dyskusji.
Środki obserwacyjne z wykorzystaniem nagranych wideo dyskusji na temat leczenia pacjenta z onkologiem
Podczas dyskusji dotyczących leczenia i obserwowanych za pomocą nagrań wideo z tych dyskusji.
Dyskusje na temat kosztów leczenia onkolog-pacjent
Ramy czasowe: Pobrano natychmiast po interakcji z onkologiem
Pomiary samoopisowe dotyczące tego, czy iw jaki sposób pacjenci i onkolodzy omawiają koszty leczenia.
Pobrano natychmiast po interakcji z onkologiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia finansowa pacjenta
Ramy czasowe: Pobrane bezpośrednio przed interakcją z onkologiem
Sytuacja finansowa pacjenta (np. dochód, postrzegane obciążenie ekonomiczne itp.)
Pobrane bezpośrednio przed interakcją z onkologiem
Pożądana i uzyskana zmiana informacji o kosztach leczenia pacjentów
Ramy czasowe: Pobrano bezpośrednio przed i bezpośrednio po interakcji z onkologiem
Jakich informacji o kosztach leczenia chcą pacjenci przed interakcją i czy uzyskali je podczas interakcji ze swoim onkologiem.
Pobrano bezpośrednio przed i bezpośrednio po interakcji z onkologiem
Zmiana skuteczności pacjenta w zarządzaniu kosztami leczenia (skala 10-itemowa). Miara ta pozwoli ocenić wszelkie zmiany w skuteczności pacjentów w pokrywaniu kosztów ich leczenia onkologicznego przed i po interwencji.
Ramy czasowe: Pobrano bezpośrednio przed i bezpośrednio po interakcji z onkologiem
Jeśli pacjenci myślą, że będą w stanie pokryć koszty leczenia raka. Jest to adaptacja z zatwierdzonej 10-itemowej skali (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL i in. Poczucie własnej skuteczności rodziców-opiekunów a reakcje dzieci na procedury leczenia nowotworów u dzieci. J Pediatr Oncol Nurs. 2014;31(1):18-27.) Przykładowa pozycja to: „Jestem przekonany, że mogę pokryć koszty mojego leczenia”. Pacjenci będą odpowiadać na skali od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), przy czym wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Pobrano bezpośrednio przed i bezpośrednio po interakcji z onkologiem
Satysfakcja z dyskusji na temat kosztów leczenia (3-itemowa skala). Pozwoli to ocenić, w jakim stopniu pacjenci są zadowoleni z wszelkich rozmów na temat kosztów leczenia, które prowadzili ze swoim onkologiem.
Ramy czasowe: Pobrano natychmiast po interakcji z onkologiem
Stopień, w jakim pacjenci są zadowoleni z wszelkich rozmów na temat kosztów leczenia, które mieli ze swoim onkologiem. Jest to opracowana przez badacza 3-punktowa skala. Przykładowa pozycja to: „Jestem zadowolony z tego, jak mój onkolog i ja rozmawialiśmy dzisiaj o kosztach leczenia”. Pacjenci będą odpowiadać na skali od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), przy czym wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Pobrano natychmiast po interakcji z onkologiem
Długość interakcji
Ramy czasowe: Podczas interakcji pacjent-onkolog i obserwowanych za pomocą nagrań wideo dyskusji dotyczących leczenia
Miara obserwatora długości pacjenta-onkologa zebrana za pomocą nagrań wideo.
Podczas interakcji pacjent-onkolog i obserwowanych za pomocą nagrań wideo dyskusji dotyczących leczenia
Użycie aplikacji DISCO (pomiar obserwatora)
Ramy czasowe: Przed iw trakcie interakcji pacjent-onkolog
Miara obserwatora, w jaki sposób pacjenci korzystają z aplikacji DISCO, zebrana za pomocą nagrań wideo
Przed iw trakcie interakcji pacjent-onkolog

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-129

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj