哮喘中的抗炎脂质介质 (ALMA)

纳入标准：

1. 通过书面文件充分完成知情同意过程。 男性和女性患者，18 至 65 岁的女性受试者应该是绝经后、手术绝育或有生育能力的女性 (WOCP)，在进入研究之前妊娠试验呈阴性，并且同意使用可接受的方法避孕，在研究期间。
2. 哮喘的诊断：根据先前的医生诊断 > 6 个月，基线支气管扩张剂前 (BD) FEV1 预计在 50% 和 90% 之间，对 4 次沙丁胺醇或 PC20 乙酰甲胆碱（16 毫克）的支气管扩张剂反应为 12% 或更高如果没有 BD 反应（<12% 的变化），在访问 0 后的 2 年内。如果没有历史可逆性或历史 PC20，并且参与者在 V0 时没有逆转 12%，则参与者可以返回 V0a 以满足此资格标准。
3. 每天使用吸入皮质类固醇和长效β受体激动剂 (ICS/LABA) 联合用药治疗至少 3 个月；在访问 0 之前的 4 周内服用稳定剂量
4. 哮喘控制问卷 ACQ > 1.5 & ≤ 3
5. 吸烟史<10包年且最近一年无吸烟史
6. 身体质量指数 (BMI) ≥ 30 kg/m2
7. 糖化血红蛋白 (HbA1c) <8%
8. 平均收缩压 <160 或舒张压 < 100 mmHg（三次测量的平均值））
9. 筛选时休息 5 分钟后，静息心率≥45 次/分钟 (BPM)
10. QTcF 间期（Fredericia 的校正因子）在筛查和给药前男性必须≤430 毫秒，女性必须≤450 毫秒。
11. 对于随机化：磨合期间没有恶化或治疗失败。 在磨合期间加重或经历治疗失败的患者，可以在加重消退（完成全身性皮质类固醇疗程）后 4 周重新入组。

排除标准：

1. 最近 4 周内呼吸道感染
2. 最近 4 周内口服或全身皮质类固醇激素爆发
3. 最近 2 个月内因哮喘住院
4. 在过去的一年中需要全身性皮质类固醇治疗的三次或更多次哮喘发作与严重哮喘一致
5. 过去 4 周内与哮喘相关的急诊就诊
6. 由研究者自行决定的重大或不受控制的伴随医学疾病，包括（但不限于）心脏病、癌症或糖尿病
7. 过去一年因哮喘入住ICU/插管史
8. 当前使用他汀类药物，患者可能会在停用他汀类药物 4 周后停止并重新入组
9. 筛选时和给药前妊娠试验呈阳性
10. 正在哺乳的妇女
11. 不愿使用可接受的节育方法的育龄妇女。
12. 对 CXA-10 或其赋形剂不耐受或过敏
13. 在给药开始前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何研究药物进行治疗（这包括已上市产品的研究制剂、吸入药物和外用药物
14. 无法或不太可能完成研究评估或研究干预（即 支气管镜检查）在研究者看来对患者造成不适当的风险；
15. 任何种类的口服硝酸盐，如硝酸甘油
16. 过去 3 年内心血管事件、心律失常、昏厥、心悸的任何临床病史
17. 先天性 QT 间期延长综合征或因心脏原因猝死的个人或家族史
18. 任何原发性恶性肿瘤病史，包括黑色素瘤病史或未确诊的可疑皮肤病变，皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外
19. 宫颈原位癌或其他恶性肿瘤已治愈且至少 5 年无疾病迹象
20. 入组前 6 个月内有酗酒或吸毒史
21. 在 7 天或 5 - 1/2 生命内接受维生素、草药和膳食补充剂治疗，以给药前至最终研究访视前较长者为准，以给药前至最终研究访视前较长者为准。 （冲洗后可能会重新筛选）
22. 筛选时休息 5 分钟后静息心率≥100 BPM

23. 具有任何其他临床相关 ECG 参数异常（例如，PR 间期、QRS 偏差）或任何临床显着 ECG 异常的受试者将被排除在研究之外。 筛选时 12 导联心电图的任何临床显着异常包括但不限于以下任何一项：

    • PR 间期 >200 毫秒或 <120 毫秒
    • QRS 持续时间≥110 毫秒且形态不符合左束支传导阻滞 (LBBB) 或右束支传导阻滞 (RBBB) 标准的非特异性室内传导延迟 (IVCD)
    • 由 QRS 持续时间≥110 毫秒但 <120 毫秒且具有 RBBB 模式定义的不完全 RBBB
    • 完整的 RBBB 和 LBBB
    • 二度或三度房室传导阻滞的证据
    • 病理性 Q 波（Q 波宽度大于 0.04 秒或深度大于 0.4-0.5 mV）
    • 心室预激的证据
    • 电轴左偏的证据（电轴左偏 -30 至 -90 度）但电轴不正常左偏、ST-T 波异常、LBBB 和/或 RBBB
24. 心脏听诊时明显的任何具有临床意义的杂音（包括二尖瓣脱垂的证据）
25. 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和/或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) >3.0X 正常上限 (ULN)，γ-谷氨酰转移酶 (GGT) >3X ULN，总胆红素 >2X ULN。 如果所有肝功能检查（LFT）均在正常范围（WNL）内且总胆红素升高，则可进行直接和间接胆红素检查。 间接总胆红素高达 3 倍 ULN 的受试者被推定患有吉尔伯特综合征，如果所有其他 LFT 均为 WNL，则可能被纳入
26. 导致研究者认为受试者不适合研究的任何其他情况和/或情况（例如，由于预期的研​​究药物不合规、无法在医学上耐受研究程序，或受试者不愿意遵守与研究相关的程序)
27. 艾滋病毒的诊断
28. 富马酸二甲酯 (tecfidera) 多发性硬化症患者
29. 接受生物治疗的哮喘患者（即 美泊利单抗、奥马珠单抗）