健康参与者单剂量给药后 Seltorexant (JNJ-42847922) 的研究

纳入标准：

• 根据病史（仅筛查）、身体检查、生命体征和在筛查和第 1 天（给药前）进行的 12 导联心电图 (ECG) 判断为健康
• 根据筛选时进行的临床实验室测试是健康的。 如果血清生化组、血液学或尿液分析的结果超出正常参考范围，只有在研究者判断异常或偏离正常无临床意义的情况下，参与者才能被纳入。 该决定必须记录在参与者的原始文件中并由研究者签名
• 所有女性参与者（无论是否有生育能力）在筛选时的血清 β-人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 妊娠试验必须呈阴性，并且在每个治疗期的第 -1 天尿妊娠试验呈阴性
• 女性必须同意在研究期间以及最后一次研究药物给药后至少 1 个月内不为辅助生殖目的捐献卵子（卵子、卵母细胞）
• 与有生育能力的女性发生性关系且未进行输精管切除术的男性必须同意使用研究者认为适当的适当避孕方法（例如，禁欲、输精管切除术、屏障方法、伴侣使用有效避孕措施）

排除标准：

• 病史或目前有临床意义的医学疾病，包括（但不限于）心律失常或其他心脏病、血液病、凝血障碍（包括任何异常出血或血液恶液质）、脂质异常、严重的肺部疾病，包括支气管痉挛性呼吸系统疾病、糖尿病肝病（Child-Pugh 评分大于或等于 [>=] 7）或肾功能不全（估计肾小球滤过率 [eGFR] 小于 [<] 每 1.73 平方米每分钟 60 毫升 [mL/min/1.73m ^2] 基于改良饮食肾脏疾病 [MDRD] 公式仅在筛选时）、甲状腺疾病、神经系统疾病（包括癫痫发作）或精神疾病（缓解期的抑郁症或焦虑症是可以接受的）、感染或研究者认为应该的任何其他疾病排除参与者或可能干扰研究结果的解释。 重要的胃肠道病史，或任何会干扰药物吸收的疾病/手术
• 血液学、临床化学（包括仅筛选时的促甲状腺激素 [TSH]）或筛选时或进入研究地点时的尿液分析的临床显着异常值。 预计实验室值通常会在实验室的正常范围内，尽管对研究者而言不被认为具有临床意义的微小偏差是可以接受的
• 在筛选时或进入研究地点时出现具有临床意义的异常体格检查、生命体征或 12 导联心电图，但对于研究者而言不具有临床意义的微小偏差是可以接受的
• 在研究药物首次给药前 14 天内使用任何处方药或非处方药（包括维生素和草药补充剂），对乙酰氨基酚、口服避孕药和激素替代疗法除外。 或者在第一次研究药物给药前 21 天使用过任何全身性草药或膳食补充剂，包括含有贯叶连翘的产品（例如圣约翰草）
• 在 14 天内或少于药物半衰期 5 倍的时间内接受了已知的细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 或 CYP2C9 活性抑制剂；以时间较长者为准，在安排研究药物的第一剂之前