Une étude sur le seltorexant (JNJ-42847922) après administration d'une dose unique chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Être en bonne santé sur la base des antécédents médicaux (dépistage uniquement), de l'examen physique, des signes vitaux et de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations effectué lors du dépistage et du jour 1 (prédose)
• Soyez en bonne santé sur la base des tests de laboratoire clinique effectués lors du dépistage. Si les résultats du panel de chimie sérique, de l'hématologie ou de l'analyse d'urine se situent en dehors des plages de référence normales, le participant ne peut être inclus que si l'investigateur juge que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significatifs. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• Toutes les participantes (indépendamment de leur potentiel de procréation) doivent avoir un test de grossesse sérique bêta-gonadotrophine chorionique humaine (bêta-hCG) négatif lors de la sélection et un test de grossesse urinaire négatif le jour -1 de chaque période de traitement
• Une femme doit accepter de ne pas donner d'ovules (ovules, ovocytes) à des fins de procréation assistée pendant l'étude et pendant au moins 1 mois après la dernière administration du médicament à l'étude
• Un homme, qui est sexuellement actif avec une femme en âge de procréer et qui n'a pas subi de vasectomie, doit accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate jugée appropriée par l'investigateur (par exemple, abstinence, vasectomie, méthode de barrière, partenaire utilisant une contraception efficace)

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou maladie médicale actuelle cliniquement significative, y compris (mais sans s'y limiter) arythmies cardiaques ou autre maladie cardiaque, maladie hématologique, troubles de la coagulation (y compris tout saignement anormal ou dyscrasie sanguine), anomalies lipidiques, maladie pulmonaire importante, y compris maladie respiratoire bronchospastique, diabète sucré, hépatique (score de Child-Pugh supérieur ou égal à [>=] 7) ou insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire estimé [eGFR] inférieur à [<] 60 millilitres par minute par 1,73 mètre carré [mL/min/1,73 m ^ 2] basé sur la formule de l'insuffisance rénale du régime modifié [MDRD] lors du dépistage uniquement), une maladie thyroïdienne, une maladie neurologique (y compris les troubles convulsifs) ou une maladie psychiatrique (la dépression ou un trouble anxieux en rémission est acceptable), une infection ou toute autre maladie que l'investigateur considère devrait exclure le participant ou qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude. Antécédents médicaux gastro-intestinaux significatifs, ou toute maladie/chirurgie qui interférerait avec l'absorption des médicaments
• Valeurs anormales cliniquement significatives pour l'hématologie, la chimie clinique (y compris la thyréostimuline [TSH] lors du dépistage uniquement) ou l'analyse d'urine lors du dépistage ou à l'admission sur le site de l'étude. On s'attend à ce que les valeurs de laboratoire se situent généralement dans la plage normale pour le laboratoire, bien que des écarts mineurs, qui ne sont pas considérés comme ayant une importance clinique pour l'investigateur, soient acceptables
• Examen physique anormal cliniquement significatif, signes vitaux ou ECG à 12 dérivations lors du dépistage ou à l'admission sur le site de l'étude, bien que des écarts mineurs, qui ne sont pas considérés comme cliniquement significatifs pour l'investigateur, soient acceptables
• Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre (y compris les vitamines et les suppléments à base de plantes), à l'exception de l'acétaminophène, des contraceptifs oraux et de l'hormonothérapie substitutive dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude. Ou a utilisé des médicaments systémiques à base de plantes ou des compléments alimentaires, y compris des produits contenant de l'Hypericum perforatum (par exemple, le millepertuis) à partir de 21 jours avant la première dose du médicament à l'étude.
• A reçu un inhibiteur connu de l'activité du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) ou du CYP2C9 dans les 14 jours ou une période inférieure à 5 fois la demi-vie du médicament ; selon la durée la plus longue, avant que la première dose du médicament à l'étude ne soit prévue