Cryoballoon 肺静脉隔离与 Cryoballoon 肺静脉隔离与额外的右心房线性消融治疗持续性心房颤动（CRARAL 试验）

A. 研究设计

1. 前瞻性随机化（cryoballoon PV 隔离组与具有额外 RA 线性消融组的 cryoballoon PV 隔离组）（使用 Python 程序，使用 import random 语法导入随机数模块，并创建两组的随机数表。 )
2. 目标科目人数：360人（每组180人）
3. Rhythm FU：2012 ACC/AHA/ESC 指南（在基线、2 个月和之后每 6 个月进行 Holter 监测；如果患者有任何症状，则进行心电图监测）
4. 抗凝治疗遵循 2014 ACC/AHA/ESC 指南
5. 将评估每组的所有并发症，包括再住院率、主要心血管事件和死亡率。

冷冻气球光伏隔离组

1. 将使用冷冻球囊导管进行肺静脉隔离。
2. 将监测食道温度以防止食道损伤。
3. 将使用 28mm 冷冻球囊导管。
4. 冷冻消融将在-30℃或以下进行180秒，条件是肺静脉被冷冻球囊阻塞。
5. 将进行 CMAP（复合运动动作电位）监测，以避免右上肺静脉冷冻期间的膈神经损伤。
6. 将评估程序和消融时间。
7. 在给予异丙肾上腺素后，该程序将在不检查肺静脉以外的任何其他触发因素的情况下完成
8. 根据上述研究设计，将在手术后进行节律随访。

带有额外 RA 线性消融组的冷冻球囊 PV 隔离

1. 肺静脉隔离将使用冷冻球囊导管进行，与冷冻球囊 PV 隔离组相同。
2. 将使用射频导管进行额外的三尖瓣腔峡部消融术。
3. 将使用射频导管进行额外的 SVC-右房间隔线性消融。
4. 如果在给予异丙肾上腺素后检测到来自肺静脉以外的任何其他触发因素，将进行额外的局部射频消融。
5. 将评估程序和消融时间。
6. 根据上述研究设计，将在手术后进行节律随访。

B. 进展和节律/心电图随访

1. 根据 2012 ACC/AHA/HRS AF 管理指南执行
2. 在 2 周、2 个月和之后每 6 个月的随访中进行节律控制
3. 2 个月时节律控制，此后每 6 个月使用动态心电图进行随访
4. 如果患者主诉症状，将随时进行心电图检查，并使用动态心电图或事件记录仪进行节律跟踪。

C.随访 所有患者均在第1、3、6、12个月进行随访，此后每6个月随访一次。 如果患者在临床研究期间出现任何症状，患者将前往门诊就诊。 每次门诊都会进行心电图检查，2 年内每 6 个月进行一次 24 小时动态心电图或事件记录，2 年后每年进行一次（2012 年心律协会/EHRA/欧洲心律失常协会专家共识声明指南） . 12导联心电图或动态心电图观察到房颤或房性心动过速持续30秒以上者，判定为复发。 术后3个月内复发为早期复发，3个月后为临床复发。