音乐在化疗期间减轻癌症患者的痛苦
2021年2月22日 更新者：Felicity Harper、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
在癌症治疗期间使用音乐作为减轻痛苦的工具
该试验研究了音乐在化疗期间如何减轻癌症患者的痛苦。
接受输液治疗等癌症治疗的参与者和护理人员的音乐可以减轻疼痛、焦虑和痛苦，并改善参与者的心理和生理健康。
研究概览
详细说明
主要目标：
一、为了检验患者的效果？ 在癌症治疗期间听痛苦程度的音乐。
次要目标：
I. 探索协变量（患者？ 社会人口统计学、音乐背景和临床变量）对患者之间关联的影响？ 在癌症治疗期间听音乐和痛苦程度。
二。 探讨相互依存的适应性调整在患者与其看护者之间的关联上。
大纲：参与者和护理人员被随机分配到 2 组中的 1 组。
第 I 组：参与者和护理人员在输液期间听他们选择的音乐长达 60 分钟。
第 II 组：参与者和护理人员在输液期间不听音乐，并被列入音乐候补名单。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够说、读、写和理解英语
- 有足够的听觉能力来听音乐
排除标准：
- 有认知或知觉障碍的患者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组（音乐）
该干预是一种行为干预，包括在患者接受化疗输液时让患者和护理人员使用 iPod 听音乐长达 60 分钟。
该研究包括前期调查、积极倾听期和后期调查。
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干预包括在患者接受化疗输液时使用 iPod 听音乐长达 60 分钟。
该研究没有任何组成部分。
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无干预：第二组（对照）
该干预是一种行为干预，包括在患者接受化疗输液时让患者和护理人员使用 iPod 听音乐长达 60 分钟。
控制条件下的参与者和护理人员完成预调查和后调查，但在输液期间不听音乐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表评估的疼痛变化
大体时间：1小时
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临床变量将按连续变量的中位数和范围以及分类变量的计数和百分比进行总结。
将使用未配对的 t 检验在控制组和实验组之间比较调查前和调查后的变化。
报告总分，总分范围为0-10；更高的分数表示更多的痛苦。
|
1小时
|
|
通过积极和消极影响量表评估的情绪变化
大体时间：1小时
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临床变量将按连续变量的中位数和范围以及分类变量的计数和百分比进行总结。
将使用未配对的 t 检验在控制组和实验组之间比较调查前和调查后的变化。
有两个分量表：积极影响和消极影响。
每个子量表（每个 10 个项目）的分数从 10 到 50 不等，分数越高意味着影响水平越高（积极或消极影响越高）。
|
1小时
|
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遇险温度计评估的遇险变化。
大体时间：1小时
|
临床变量将按连续变量的中位数和范围以及分类变量的计数和百分比进行总结。
将使用未配对的 t 检验在控制组和实验组之间比较调查前和调查后的变化。
报告总分，总分范围为0-10；更高的分数表示更多的痛苦。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Felicity Harper、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月14日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月21日
首次发布 (实际的)
2018年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-130 (其他标识符：Wayne State University/Karmanos Cancer Institute)
- NCI-2018-00454 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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