Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik til at reducere nød hos deltagere med kræft under kemoterapibehandling

22. februar 2021 opdateret af: Felicity Harper, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Brug af musik som et værktøj til nødreduktion under kræftbehandling

Dette forsøg undersøger, hvor godt musik virker til at reducere angst hos deltagere med kræft under kemoterapibehandling. Musik hos deltagere, der modtager kræftbehandling, såsom infusionsbehandling og omsorgsperson, kan reducere smerte, angst og angst og forbedre deltagerens psykologiske og fysiologiske velbefindende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At teste effekten af ​​patienter? lytte til musik på niveau af nød under kræftbehandling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At udforske indflydelsen af ​​kovariater (patienter? sociodemografi, musikalsk baggrund og kliniske variabler) om sammenhængen mellem patienter? lytte til musik og niveau af nød under kræftbehandling.

II. At udforske den indbyrdes afhængighed af tilpasning blandt patienter og deres plejere på sammenhængen mellem.

OVERSIGT: Deltagere og pårørende er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Deltagere og pårørende lytter til musik efter eget valg i op til 60 minutter under infusionssessionen.

GRUPPE II: Deltagere og omsorgspersoner lytter ikke til musik under infusionssessionen og er sat på musikventeliste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan tale, læse, skrive og forstå engelsk
  • Har tilstrækkelig hørekapacitet til at høre musik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitive eller perceptuelle forstyrrelser vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (musik)
Interventionen er en adfærdsmæssig intervention, som består i at give patienter og pårørende iPods til at lytte til musik i op til 60 minutter, mens patienten får en kemo-infusion. Undersøgelsen består af en presurvey, aktiv lytteperiode og en post-survey.
Adfærdsmæssigt: Musikterapi
Interventionen består i at bruge en iPod til at lytte til musik i op til 60 minutter, mens patienterne får kemo-infusion. Der er ingen komponenter til undersøgelsen.
Ingen indgriben: Gruppe II (kontrol)
Interventionen er en adfærdsmæssig intervention, som består i at give patienter og pårørende iPods til at lytte til musik i op til 60 minutter, mens patienten får en kemo-infusion. Deltagere og pårørende i kontroltilstanden gennemfører en forundersøgelse og efterundersøgelse, men lytter ikke til musik under infusionssessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerte vurderet ved Visual Analogue Scale
Tidsramme: 1 time
Kliniske variable vil blive opsummeret efter median og interval for kontinuerte variable og efter antal og procent for kategoriske variable. Ændringerne mellem før- og efterundersøgelse vil blive sammenlignet mellem kontrol- og forsøgsgrupper ved hjælp af en uparret t-test. Samlede scores rapporteres med de samlede scorer fra 0-10; højere score indikerer mere smerte.
1 time
Ændringer i humør vurderet ved positiv og negativ påvirkningsskala
Tidsramme: 1 time
Kliniske variable vil blive opsummeret efter median og interval for kontinuerte variable og efter antal og procent for kategoriske variable. Ændringerne mellem før- og efterundersøgelse vil blive sammenlignet mellem kontrol- og forsøgsgrupper ved hjælp af en uparret t-test. Der er to underskalaer: Positiv affekt og negativ affekt. Scorer for hver underskala (10 elementer hver) varierer fra 10 til 50 med højere score, der betyder højere niveauer af affekt (enten højere positiv eller højere negativ affekt).
1 time
Ændringer i nød vurderet af nødtermometer.
Tidsramme: 1 time
Kliniske variable vil blive opsummeret efter median og interval for kontinuerte variable og efter antal og procent for kategoriske variable. Ændringerne mellem før- og efterundersøgelse vil blive sammenlignet mellem kontrol- og forsøgsgrupper ved hjælp af en uparret t-test. Samlede scores rapporteres med de samlede scorer fra 0-10; højere score indikerer mere smerte.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felicity Harper, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2018

Først opslået (Faktiske)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-130 (Anden identifikator: Wayne State University/Karmanos Cancer Institute)
  • NCI-2018-00454 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner