Biodentine 是否与三氧化矿物骨料一样成功

学习规划：

本研究是一项分口对照临床试验。

样本量：

使用在线样本量计算器 (Sealed envelope.com) 确定了 21 名具有 42 对磨牙（84 颗磨牙）的患者的样本量。

科目：

研究人群包括 3 至 7 岁的健康合作患者，他们在开罗大学牙科学院儿科牙科诊所就诊，并且有两颗匹配的双侧深龋下颌乳磨牙需要进行活髓切断术，符合特定的纳入标准。 在解释了治疗程序的全部细节后，获得了父母/监护人的书面同意。

纳入本研究的标准是：

• 无自发性疼痛史
• 叩诊无压痛。
• 没有生理性或病理性牙齿松动。
• 没有牙髓炎症或退化的临床证据，例如肿胀史或存在窦道。
• 可修复的牙齿。
• 没有内部或外部牙根吸收、牙髓钙化或骨病（根尖周或分叉感染）的影像学证据。

另一方面，如果出现以下情况，牙齿将被排除在外：

• 通路腔准备后坏死的证据。
• 在放置材料之前，与湿棉球直接接触后三分钟内无法止血。

使用计算机软件 (Random.org) 将每对匹配的磨牙随机指定为第 1 组：接受 Biodentine（Septodont，法国），或第 2 组：接受 MTA（Angelus-Londrina，巴西）作为牙髓药物。

手续：

使用二号胶片（Speed D 胶片，柯达，美国）对考虑进行治疗的磨牙进行术前根尖片拍摄。 射线照片应具有适当的胶片密度和对比度，以便进行正确的射线照相诊断。

活髓切断术由同一操作者执行。 诱导局部麻醉并进行橡皮障隔离，然后使用安装在水冷高速涡轮中的 #330 高速硬质合金车针去除龋齿并去除牙髓室的顶部。 使用无菌尖勺挖掘机切除冠状髓组织。 髓室用生理盐水冲洗。 使用无菌湿棉球放置两到三分钟实现牙髓止血。

在第 1 组中：根据制造商的说明使用 Biodentine。 将胶囊轻轻拍打在坚硬的表面上（以扩散粉末）；将单剂量分配器中的五滴液体倒入胶囊中，将胶囊置于研磨机中 30 秒。 然后使用汞齐载体将混合物引入牙髓室，直到整个牙髓室被完全填满。

在第 2 组中：根据制造商的说明使用 MTA；将粉末与无菌水以 3:1 的粉末/水比例混合，得到浓稠的奶油状糊状物，然后使用搅拌枪将粉末放在牙髓腔的底部，并使用湿棉球上的冷凝器压紧牙髓孔.

两组的磨牙最终都用 GI 粘固剂粘固的不锈钢牙冠（3M，ESPE，Unitek，美国）修复。 使用 2 号根尖周胶片拍摄术后即刻 X 光片。

临床和影像学评估：

按照美国儿科牙科学会的建议，在活髓切断术后 1、3、6 和 12 个月对所有接受治疗的患者进行临床和影像学评估的随访。 两名检查员独立地对牙齿进行了临床和影像学评估。

如果牙髓切断术符合以下标准，则判断为临床成功：没有敏感、疼痛、叩击痛、脓肿、瘘管或牙齿松动。 如果有正常的牙周韧带空间、没有分叉或根尖周射线可透性、没有内部或外部牙根吸收，则定义放射学成功。 在没有其他并发病变的情况下，牙周韧带的增宽不被视为失败。