Czy Biodentine jest tak samo skuteczna jak mineralny agregat trójtlenkowy

Projekt badania:

Niniejsze badanie było kontrolowanym badaniem klinicznym z podzielonymi ustami.

Wielkość próbki:

Wielkość próby 21 pacjentów z 42 parami zębów trzonowych (84 zęby trzonowe) określono za pomocą internetowego kalkulatora wielkości próbki (Sealed envelope.com).

Przedmioty:

Badana populacja obejmowała zdrowych i współpracujących pacjentów w wieku od trzech do siedmiu lat, którzy zgłosili się do Pediatric Dental Clinic na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze i mieli dwa pasujące obustronnie głębokie próchnicowe zęby trzonowe żuchwy wskazane do pulpotomii, którzy spełniali określone kryteria włączenia. Uzyskano pisemną zgodę rodzica/opiekuna prawnego po dokładnym wyjaśnieniu szczegółów postępowania leczniczego.

Kryteriami włączenia do tego badania były:

• Brak historii spontanicznego bólu
• Brak czułości na perkusję.
• Brak fizjologicznej lub patologicznej ruchomości zębów.
• Brak klinicznych objawów zapalenia lub zwyrodnienia miazgi, takich jak obrzęk lub obecność zatok w wywiadzie.
• Zęby do odbudowy.
• Brak radiologicznych dowodów na wewnętrzną lub zewnętrzną resorpcję korzeni, zwapnienie miazgi lub chorobę kostną (zakażenie okołowierzchołkowe lub furkacyjne).

Z drugiej strony zęby zostały wykluczone, jeśli:

• Dowody martwicy po preparacji jamy dostępowej.
• Hemostazy nie można było osiągnąć w ciągu trzech minut po bezpośrednim kontakcie z mokrym wacikiem, przed umieszczeniem materiału.

Dopasowane zęby trzonowe w każdej parze zostały losowo przydzielone za pomocą oprogramowania komputerowego (Random.org) do Grupy 1: która otrzymała Biodentine (Septodont, Francja) lub Grupy 2: która otrzymała MTA (Angelus-Londrina, Brazylia) jako lek na miazgę.

Procedury:

Wykonano przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe przy użyciu kliszy okołowierzchołkowej w rozmiarze 2 (Speed ​​D Film, Kodak, USA) dla zębów trzonowych planowanych do leczenia. Aby zapewnić prawidłową diagnostykę radiologiczną, zdjęcia rentgenowskie powinny mieć odpowiednią gęstość błony i kontrast.

Zabieg pulpotomii wykonywał ten sam operator. Zaindukowano znieczulenie miejscowe i wykonano izolację koferdamu, a następnie usunięto próchnicę i oczyszczono komorę miazgi za pomocą wiertła z węglików spiekanych nr 330 o dużej prędkości, zamontowanego w chłodzonej wodą turbinie o dużej prędkości. Tkankę miazgi koronowej amputowano za pomocą sterylnej koparki z ostrą łyżką. Komorę miazgi przepłukano normalnym roztworem soli. Hemostazę miazgi osiągnięto stosując sterylny mokry wacik nakładany na dwie do trzech minut.

W grupie 1: Biodentine stosowano zgodnie z zaleceniami producenta. Kapsułkę delikatnie uderzono w twardą powierzchnię (w celu rozproszenia proszku); do kapsułki, którą umieszczono w rozcierarce na 30 sekund wlano pięć kropli płynu z dozownika pojedynczej dawki. Następnie mieszaninę wprowadzano do komory miazgi za pomocą nośnika amalgamatu, aż cała komora miazgi została całkowicie wypełniona.

W grupie 2: MTA stosowano zgodnie z instrukcjami producenta; proszek zmieszano ze sterylną wodą w stosunku 3:1 proszek/woda w celu uzyskania gęstej kremowej pasty, następnie umieszczono na dnie komory miazgi za pomocą pistoletu do bałaganu i ubito do otworów miazgi za pomocą kondensatora nad wilgotną kulką bawełny .

Zęby trzonowe obu grup zostały ostatecznie odbudowane koronami ze stali nierdzewnej (3M, ESPE, Unitek, US) zacementowanymi cementem GI. Bezpośrednio po operacji wykonano zdjęcie RTG z błoną okołowierzchołkową w rozmiarze 2.

Ocena kliniczna i radiologiczna:

Wszyscy leczeni pacjenci byli obserwowani po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od pulpotomii w celu oceny klinicznej i radiologicznej, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej. Niezależnie dwóch egzaminatorów oceniło zęby klinicznie i radiologicznie.

Zęby poddane pulpotomizacji uznano za skuteczne klinicznie, jeśli spełniały następujące kryteria: brak wrażliwości, bólu, tkliwości przy opukiwaniu, ropnia, przetoki lub ruchomości zębów. Powodzenie radiologiczne definiowano na podstawie prawidłowej przestrzeni więzadłowej przyzębia, braku furkacji lub przezierności okołowierzchołkowej, braku resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej korzenia. Poszerzenia więzadła ozębnej nie uznano za niepowodzenie przy braku innych współistniejących patologii.