Biodentine ha lo stesso successo di un aggregato di triossido minerale

Disegno dello studio:

Il presente studio era uno studio clinico controllato split-mouth.

Misura di prova:

Una dimensione del campione di 21 pazienti con 42 paia di molari (84 molari) è stata determinata utilizzando il calcolatore online della dimensione del campione (Sealed envelope.com).

Soggetti:

La popolazione dello studio comprendeva pazienti sani e cooperativi di età compresa tra tre e sette anni che si erano presentati presso la Pediatric Dental Clinic, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo e avevano due molari primari mandibolari profondi cariati bilaterali indicati per la pulpotomia, che soddisfacevano specifici criteri di inclusione. Il consenso scritto è stato ottenuto dal genitore/tutore dopo aver spiegato tutti i dettagli della procedura di trattamento.

I criteri per l'inclusione in questo studio sono stati:

• Nessuna storia di dolore spontaneo
• Assenza di tenerezza alle percussioni.
• Assenza di mobilità dentale fisiologica o patologica.
• Nessuna evidenza clinica di infiammazione o degenerazione pulpare, come storia di gonfiore o presenza di tratto sinusale.
• Denti ripristinabili.
• Assenza di evidenza radiografica di riassorbimento radicolare interno o esterno, calcificazione della polpa o malattia ossea (infezione periapicale o della forcazione).

D'altra parte, i denti sono stati esclusi se:

• Evidenza di necrosi dopo la preparazione della cavità di accesso.
• L'emostasi non può essere raggiunta entro tre minuti dopo il contatto diretto con un pellet di cotone bagnato, prima del posizionamento del materiale.

I molari corrispondenti in ciascuna coppia sono stati assegnati in modo casuale utilizzando un software per computer (Random.org) al Gruppo 1: che ha ricevuto Biodentine (Septodont, Francia), o al Gruppo 2: che ha ricevuto MTA (Angelus-Londrina, Brasile), come medicamento per la polpa.

Procedure:

Per i molari considerati per il trattamento è stata eseguita una radiografia periapicale preoperatoria utilizzando una pellicola periapicale di dimensione due (Speed ​​D Film, Kodak, USA). Le radiografie devono avere una densità e un contrasto della pellicola adeguati per una corretta diagnosi radiografica.

La procedura di pulpotomia è stata eseguita dallo stesso operatore. È stata indotta l'anestesia locale ed è stato eseguito l'isolamento della diga di gomma, seguito dalla rimozione della carie e dalla rimozione del tetto della camera pulpare utilizzando una fresa in carburo ad alta velocità n. 330 montata in una turbina ad alta velocità raffreddata ad acqua. Il tessuto della polpa coronale è stato amputato utilizzando un escavatore sterile a cucchiaio affilato. La camera pulpare è stata irrigata con soluzione fisiologica. L'emostasi della polpa è stata ottenuta utilizzando un pellet di cotone umido sterile applicato per due o tre minuti.

Nel gruppo 1: la biodentina è stata utilizzata secondo le istruzioni del produttore. Una capsula è stata picchiettata delicatamente su una superficie dura (per diffondere la polvere); cinque gocce di liquido dal dosatore monodose sono state versate nella capsula che è stata posta in un trituratore per 30 sec. La miscela è stata quindi introdotta nella camera pulpare utilizzando un supporto per amalgama fino a riempire completamente l'intera camera pulpare.

Nel gruppo 2: MTA è stato utilizzato secondo le istruzioni del produttore; la polvere è stata miscelata con acqua sterile in un rapporto polvere/acqua di 3:1 per ottenere una pasta densa e cremosa, quindi posta sul pavimento della camera pulpare utilizzando una pistola per pasticciare e compattata contro gli orifizi della polpa con un condensatore su un batuffolo di cotone umido .

I molari di entrambi i gruppi sono stati infine restaurati con corone in acciaio inossidabile (3M, ESPE, Unitek, US) cementate con cemento GI. È stata eseguita una radiografia postoperatoria immediata utilizzando una pellicola periapicale di dimensione due.

Valutazione clinica e radiografica:

Tutti i pazienti trattati sono stati seguiti a uno, tre, sei e 12 mesi dopo la pulpotomia per la valutazione clinica e radiografica come raccomandato dall'American Academy of Pediatric Dentistry. Indipendentemente, due esaminatori hanno valutato i denti clinicamente e radiograficamente.

I denti pulpotomizzati sono stati giudicati clinicamente positivi se soddisfacevano i seguenti criteri: assenza di sensibilità, dolore, dolorabilità alla percussione, ascesso, fistola o mobilità dei denti. Il successo radiografico è stato definito in presenza di spazio legamentoso parodontale normale, assenza di biforcazione o radiotrasparenza periapicale, assenza di riassorbimento radicolare interno o esterno. L'allargamento del legamento parodontale non è stato considerato fallimento in assenza di altre patologie concomitanti.