改善工作记忆的认知干预
认知干预改善单心室心脏病青少年的工作记忆
研究概览
详细说明
患有单心室心脏病 (SVHD) 的青少年在与认知缺陷(尤其是工作记忆)相关的部位(海马体、乳头体、丘脑和额叶皮质)表现出脑损伤。 工作记忆是认知的一个关键组成部分,因此对学业成绩、自理能力、生活质量以及发病率和死亡率有重要影响。 然而,认知干预是否可以改善认知以及脑组织完整性尚不清楚。 在可用的干预措施中,一种可能改善 SVHD 工作记忆和大脑状态的干预措施是 Cogmed®,这是一种基于计算机的交互式干预措施,专为儿童和年轻人设计,可改善注意力和工作记忆,对其他儿科患者具有显着效果与脑损伤有关的情况。 Cogmed ® 计划的一个独特之处在于,在干预期间(每周 5 天,持续 5 周),训练有素的教练会提供居家支持,从而优化依从性并确认任务的完成。 研究者将使用一组干预前后设计,20 名受试者(10 名男性和 10 名女性),纳入标准:14-18 岁,接受过手术姑息治疗,评分 25-10(轻度至中度认知障碍)在蒙特利尔认知评估(MoCA)筛选器上。 使用非侵入性脑磁共振成像 (MRI) 程序,基于扩散张量成像 (DTI) 的平均扩散率 (MD),一种组织完整性的 MRI 测量,可以识别海马体、乳头体、丘脑和额叶皮质的变化和后认知干预。 因此,该提案的具体目标是:1) 检查 Cogmed® 干预对 SVHD 青少年(干预前和干预后)工作记忆(来自 WRAML2 的工作记忆指数 [WMI] 分数)的影响; 2) 评估 Cogmed® 对 SVHD 青少年(干预前和干预后)记忆控制部位(海马体、乳头体、丘脑和额叶皮质)大脑结构完整性(基于 DTI 的 MD 程序)的影响; 3) 检查 Cogmed® 干预是否对 SVHD 中基于性别的认知和脑组织完整性有影响。
总之,SVHD 青少年有明显的认知缺陷,这与控制这些功能的区域脑损伤有关。 改善 SVHD 认知和脑损伤的干预措施尚不清楚,但针对此类症状和脑损伤的潜在创新疗法是 Cogmed®。 来自这项试点研究的信息有可能彻底改变针对 SVHD 和其他类型的先天性心脏病的认知缺陷的临床治疗。 此外,由于改善工作记忆技能有可能提高学业成绩、改善自我保健、降低死亡率和发病率,并提高这一不断增长的高风险人群的生活质量,因此临床意义重大。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA 300 Medical Plaza
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 14-18岁
- 有SVHD
- 经历丰坦完成
- 懂英语
- 能够阅读电脑屏幕
- 有电话访问权限
- MoCA 得分为 25 至 10
排除标准:
- 怀孕
- 幽闭恐惧症
- 存在松动的金属
- 既往头部受伤或中风
- 抑郁症的临床诊断
- 既往心脏骤停和 ECMO 使用
- 目前已列为心脏移植
- 已知的遗传综合症
- 严重发育迟缓
- 出生不足 35 周的妊娠
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:患有 SVHD 的青少年
所有青少年都将接受 Cogmed 干预。
这是一种在家中、基于计算机的认知干预,旨在改善工作记忆,由训练有素的教练监督,[25 节课,每节课 30-45 分钟,每周 5 天/持续 5 周]。
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25 节课 [每节 30-45 分钟,每周 5 天/持续 5 周],由训练有素的教练监督
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作记忆指数 [WMI] 分数的变化
大体时间:基线,6 周
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通过记忆和学习的广泛评估,版本 2 [WRAML 2],工作记忆指数 [平均 100,SD 15] 子量表进行测量。
这是一项由训练有素的人员进行的管理测试,用于测量记忆的各个方面 [视觉、语言、工作记忆、注意力/注意力]。
分数越低表明工作记忆缺陷越严重 [低于正常值 1 个标准差 < 85]。
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基线,6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均扩散率 [MD] 值的变化 [脑组织变化]
大体时间:基线,6 周
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使用扩散张量成像 (DTI) 技术通过脑部 MRI 进行非侵入性测量,该技术测量平均扩散率 (MD) 值(增加的值表示更严重的组织损伤)。
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基线,6 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nancy Pike, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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