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Intervention cognitive pour améliorer la mémoire de travail

19 septembre 2022 mis à jour par: Nancy Pike, PhD, RN, University of California, Los Angeles

Intervention cognitive pour améliorer la mémoire de travail chez les adolescents atteints d'une cardiopathie monoventriculaire

Les adolescents atteints d'une cardiopathie monoventriculaire (SVHD) (10 hommes et 10 femmes) présentant une déficience cognitive légère à modérée participeront à un total de 25 sessions d'entraînement de la mémoire de travail sur ordinateur, chacune de 30 à 40 minutes (5 jours par semaine pendant 5 semaines ) encadré par un entraîneur formé. L'objectif principal est d'évaluer l'impact de l'intervention Cogmed sur les scores de mémoire de travail et l'objectif secondaire d'évaluer les changements du tissu cérébral avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) en utilisant des techniques d'imagerie du tenseur de diffusion (DTI), des mesures de la diffusivité moyenne avant et après l'intervention. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les adolescents atteints de cardiopathie monoventriculaire (SVHD) présentent des lésions cérébrales dans des sites (hippocampe, corps mamillaires, thalamus et cortex frontal) associés à des déficits cognitifs, en particulier la mémoire de travail. La mémoire de travail est un élément clé de la cognition et, par conséquent, une influence importante sur les résultats scolaires, la capacité à prendre soin de soi, la qualité de vie, la morbidité et la mortalité. Cependant, il n'est pas clair si la cognition, ainsi que l'intégrité des tissus cérébraux, peuvent être améliorées par une intervention cognitive. Parmi les interventions disponibles, une intervention possible pour améliorer la mémoire de travail et l'état du cerveau dans la SVHD est Cogmed®, qui est une intervention interactive, informatisée, spécialement conçue pour les enfants et les jeunes adultes, pour améliorer l'attention et la mémoire de travail avec une efficacité significative dans d'autres cas pédiatriques. conditions associées à une lésion cérébrale. Une caractéristique unique du programme Cogmed ® est le soutien à domicile de coachs formés pendant toute la durée de l'intervention (5 jours/semaine pendant 5 semaines), ce qui optimise l'observance et confirme la réalisation des tâches. Les enquêteurs utiliseront une conception pré-post-intervention à un groupe, 20 sujets (10 hommes et 10 femmes), avec des critères d'inclusion : 14-18 ans, ont subi des soins palliatifs chirurgicaux et un score de 25-10 (cognitif léger à modéré déficience) sur l'écran de dépistage de l'Évaluation cognitive de Montréal (MoCA). À l'aide de procédures d'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale non invasives, la diffusivité moyenne (MD) basée sur l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI), une mesure IRM de l'intégrité des tissus, peut identifier les changements dans l'hippocampe, les corps mammillaires, le thalamus et les cortex frontaux avant et intervention post-cognitive. Par conséquent, les objectifs spécifiques de cette proposition sont de : 1) examiner l'impact de l'intervention Cogmed® sur la mémoire de travail (indice de mémoire de travail [indice WMI] du WRAML2) chez les adolescents atteints de SVHD (avant et après l'intervention) ; 2) évaluer l'effet de Cogmed® sur l'intégrité structurelle du cerveau (procédures MD basées sur le DTI) dans les sites qui contrôlent la mémoire (hippocampe, corps mamillaires, thalamus et cortex frontal) chez les adolescents atteints de SVHD (avant et après l'intervention) ; et 3) examiner s'il y a un impact de l'intervention Cogmed® sur la cognition et l'intégrité des tissus cérébraux en fonction du sexe dans la SVHD.

En résumé, les adolescents SVHD ont des déficits cognitifs importants qui sont liés à des lésions cérébrales dans les régions qui contrôlent ces fonctions. L'intervention pour améliorer la cognition et les lésions cérébrales dans la SVHD n'est pas claire, mais un traitement innovant potentiel pour ces symptômes et ces lésions cérébrales est Cogmed®. Les informations de cette étude pilote ont le potentiel de révolutionner le traitement clinique spécifique aux déficits cognitifs dans la SVHD et d'autres types de malformations cardiaques congénitales. De plus, les implications cliniques sont considérables, car l'amélioration de la mémoire de travail a le potentiel d'augmenter la réussite scolaire, d'améliorer les soins personnels, de réduire la mortalité et la morbidité et d'augmenter la qualité de vie de cette population croissante à haut risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA 300 Medical Plaza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir 14-18 ans
  • avoir une SVHD
  • subi l'achèvement de Fontan
  • comprend l'anglais
  • capable de lire l'écran de l'ordinateur
  • avoir accès au téléphone
  • Score MoCA de 25 à 10

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • claustrophobie
  • présence de métal en vrac
  • blessure à la tête ou accident vasculaire cérébral antérieur
  • diagnostic clinique de la dépression
  • arrêt cardiaque antérieur et utilisation de l'ECMO
  • actuellement répertorié pour la transplantation cardiaque
  • syndrome génétique connu
  • retard de développement sévère
  • né à moins de 35 semaines de gestation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adolescents atteints de SVHD
Tous les adolescents recevront l'intervention Cogmed. Il s'agit d'une intervention cognitive à domicile, basée sur ordinateur, pour améliorer la mémoire de travail, supervisée par des entraîneurs formés, [25 séances, chacune de 30 à 45 minutes, 5 jours par semaine / durée de 5 semaines].
25 séances [chacune de 30 à 45 minutes, 5 jours par semaine / pendant 5 semaines], supervisées par des coachs formés
Autres noms:
  • Version 4.0 de Cogmed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les scores de l'indice de mémoire de travail [WMI]
Délai: Base de référence, 6 semaines
À mesurer par le Wide Range Assessment of Memory and Learning, version 2 [WRAML 2], sous-échelle de l'indice de mémoire de travail [moyenne 100, SD 15]. Il s'agit d'un test administré par du personnel qualifié qui mesure tous les aspects de la mémoire [visuelle, verbale, mémoire de travail, attention/concentration]. Des scores plus faibles indiquent des déficits de mémoire de travail plus graves [1 SD en dessous de la normale est < 85].
Base de référence, 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des valeurs de diffusivité moyenne [DM] [modifications des tissus cérébraux]
Délai: Base de référence, 6 semaines
À mesurer de manière non invasive par IRM cérébrale à l'aide de techniques d'imagerie par tenseur de diffusion (DTI), qui mesurent les valeurs moyennes de diffusivité (DM) (des valeurs plus élevées indiquent une lésion tissulaire plus grave).
Base de référence, 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Pike, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Première publication (Réel)

27 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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