Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção cognitiva para melhorar a memória de trabalho

19 de setembro de 2022 atualizado por: Nancy Pike, PhD, RN, University of California, Los Angeles

Intervenção cognitiva para melhorar a memória de trabalho em adolescentes com doença cardíaca de ventrículo único

Adolescentes com doença cardíaca de ventrículo único (SVHD) (10 homens e 10 mulheres) com comprometimento cognitivo leve a moderado participarão de um total de 25 sessões de treinamento de memória de trabalho baseadas em computador, cada 30-40 minutos (5 dias por semana durante 5 semanas ) supervisionado por um treinador treinado. O objetivo principal é avaliar o impacto da intervenção Cogmed nos escores de memória de trabalho e o objetivo secundário avaliar as alterações do tecido cerebral com ressonância magnética (MRI) usando técnicas de imagem por tensor de difusão (DTI), medidas de difusividade média pré e pós-intervenção .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Adolescentes com doença cardíaca de ventrículo único (SVHD) apresentam lesões cerebrais em locais (hipocampo, corpos mamilares, tálamo e córtex frontal) que estão associados a déficits cognitivos, em particular na memória de trabalho. Um componente-chave da cognição e, portanto, uma influência importante no desempenho acadêmico, capacidade de autocuidado, qualidade de vida e morbidade e mortalidade, é a memória de trabalho. No entanto, não está claro se a cognição, bem como a integridade do tecido cerebral, podem ser melhoradas com intervenção cognitiva. Entre as intervenções disponíveis, uma possível intervenção para melhorar a memória de trabalho e o estado do cérebro em SVHD é o Cogmed®, que é uma intervenção interativa baseada em computador, projetada especificamente para crianças e adultos jovens, para melhorar a atenção e a memória de trabalho com eficácia significativa em outras crianças condições associadas à lesão cerebral. Uma característica única do programa Cogmed ® é o suporte domiciliar de treinadores treinados durante a intervenção (5 dias/semana durante 5 semanas), o que otimiza a adesão e confirma a conclusão das tarefas. Os investigadores usarão um projeto pré-pós-intervenção de um grupo, 20 indivíduos (10 homens e 10 mulheres), com critérios de inclusão: 14-18 anos de idade, foram submetidos a paliação cirúrgica e pontuação 25-10 (leve a moderado cognitivo comprometimento) no rastreador Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Usando procedimentos de ressonância magnética cerebral (MRI) não invasivos, a difusividade média (MD) baseada em imagem por tensor de difusão (DTI), uma medida de ressonância magnética da integridade do tecido, pode identificar alterações no hipocampo, corpos mamilares, tálamo e córtices frontais pré- e intervenção pós-cognitiva. Portanto, os objetivos específicos desta proposta são: 1) examinar o impacto da intervenção Cogmed® na memória de trabalho (escore do índice de memória de trabalho [WMI] do WRAML2) em adolescentes com SVHD (pré e pós-intervenção); 2) avaliar o efeito do Cogmed® na integridade estrutural do cérebro (procedimentos de MD baseados em DTI) em locais que controlam a memória (hipocampo, corpos mamilares, tálamo e córtex frontal) em adolescentes com SVHD (pré e pós-intervenção); e 3) examinar se existe um impacto da intervenção Cogmed® na cognição e integridade do tecido cerebral com base no sexo em SVHD.

Em resumo, adolescentes com SVHD apresentam déficits cognitivos significativos que estão ligados a lesões cerebrais em regiões que controlam tais funções. A intervenção para melhorar a cognição e a lesão cerebral em SVHD não é clara, mas um potencial tratamento inovador para tais sintomas e lesão cerebral é o Cogmed®. As informações deste estudo piloto têm o potencial de revolucionar o tratamento clínico específico para déficits cognitivos em SVHD e outros tipos de cardiopatias congênitas. Além disso, as implicações clínicas são consideráveis, pois a habilidade de memória de trabalho aprimorada tem o potencial de aumentar o desempenho acadêmico, melhorar o autocuidado, reduzir a mortalidade e a morbidade e aumentar a qualidade de vida nessa população crescente de alto risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA 300 Medical Plaza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 14-18 anos
  • tem SVHD
  • submetido à conclusão de Fontan
  • entende inglês
  • capaz de ler a tela do computador
  • ter acesso por telefone
  • Pontuação MoCA de 25 a 10

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • claustrofobia
  • presença de metal solto
  • lesão na cabeça anterior ou acidente vascular cerebral
  • diagnóstico clínico de depressão
  • parada cardíaca prévia e uso de ECMO
  • atualmente listado para transplante de coração
  • síndrome genética conhecida
  • atraso grave no desenvolvimento
  • nascido com menos de 35 semanas de gestação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adolescentes com SVHD
Todos os adolescentes receberão a intervenção Cogmed. Esta é uma intervenção cognitiva domiciliar, baseada em computador, para melhorar a memória de trabalho, supervisionada por treinadores treinados, [25 sessões, cada 30-45 minutos, 5 dias por semana / 5 semanas de duração].
25 sessões [cada 30-45 minutos, 5 dias por semana / durante 5 semanas], supervisionadas por treinadores treinados
Outros nomes:
  • Cogmed Versão 4.0

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas pontuações do índice de memória de trabalho [WMI]
Prazo: Linha de base, 6 semanas
A ser medido pela subescala Wide Range Assessment of Memory and Learning, versão 2 [WRAML 2], índice de memória de trabalho [média 100, SD 15]. Este é um teste administrado por pessoal treinado que mede todos os aspectos da memória [visual, verbal, memória de trabalho, atenção/concentração]. Pontuações mais baixas indicam déficits de memória de trabalho piores [1 DP abaixo do normal é < 85].
Linha de base, 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos valores de difusividade média [MD] [alterações no tecido cerebral]
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Para ser medido de forma não invasiva por ressonância magnética do cérebro usando técnicas de imagem por tensor de difusão (DTI), que medem os valores de difusividade média (MD) (valores aumentados indicam pior lesão tecidual).
Linha de base, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Pike, PhD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever