MT-7117 和质子泵抑制剂的相对生物利用度和药物相互作用研究 (MT-7117 BA DDI)

纳入标准：

额外的筛选标准检查可能适用于资格：

• 能够提供参与本研究的书面知情同意书。
• 健康且没有临床上显着的疾病或疾病。
• 年龄在 18 至 55 岁（含）之间的白人男性和女性受试者愿意并能够在研究期间实施可接受的避孕措施，如协议中所定义。
• 筛选时体重≥50.0 kg 且体重指数（BMI）（Quetelet 指数）范围为 18.0 至 30.0 kg/m2（含）。
• 受试者能够理解研究的性质和参与所涉及的任何风险，并愿意配合并遵守方案限制和要求。

排除标准：

额外的筛选标准检查可能适用于资格：

• 之前收到过 MT-7117。
• 在前一年参与超过 3 项临床研究*涉及研究性药物产品 (IMP) 的施用，或任何涉及在 12 周内施用 IMP 的研究*（或，如果相关，5 个半衰期，以较长者为准） ) 在第一次剂量之前。 （*忽略任何研究随访期）。
• 在首次服用 IMP 之前的 14 天内（或，如果相关，5 个半衰期；以较长者为准）接受过任何规定的全身或局部药物治疗的受试者。
• 在首次服用 IMP 之前的 7 天内（或，如果相关，5 个半衰期；以较长者为准）使用过任何非处方全身或局部药物（包括草药）的受试者。
• 临床相关的异常病史。
• 长或短 QT 综合征、低钾血症、晕厥或尖端扭转型室性心动过速的家族史。
• 具有临床意义的 12 导联心电图 (ECG) 异常。
• 筛查时的血压（仰卧）超出范围 90 至 140 mmHg（收缩压）或 50 至 90 mmHg（舒张压）。
• 对任何药物的严重不良反应或过敏的存在或历史。
• 药物滥用的存在或历史。
• 酒精滥用的存在或历史。
• 在 3 个月内使用烟草或含尼古丁产品的受试者。
• 乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎核心抗体、丙型肝炎抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1 和 HIV 2 抗体检测呈阳性。