Relativ biotilgængelighed og lægemiddelinteraktionsundersøgelse med MT-7117 og en protonpumpehæmmer (MT-7117 BA DDI)

Inklusionskriterier:

Yderligere kontrol af screeningskriterier kan gælde for kvalifikation:

• Kunne give skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
• Sund og fri for klinisk signifikant sygdom eller sygdom.
• Kaukasiske mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 55 år (inklusive), der er villige og i stand til at praktisere acceptabel prævention i hele undersøgelsens varighed, som defineret i protokollen.
• En kropsvægt på ≥50,0 kg og et kropsmasseindeks (BMI) (Quetelet-indeks) i området fra 18,0 til 30,0 kg/m2 (inklusive) ved screening.
• Forsøgspersonen er i stand til at forstå arten af ​​undersøgelsen og eventuelle risici forbundet med deltagelse og er villig til at samarbejde og overholde protokolbegrænsningerne og kravene.

Ekskluderingskriterier:

Yderligere kontrol af screeningskriterier kan gælde for kvalifikation:

• Har tidligere modtaget MT-7117.
• Deltagelse i mere end 3 kliniske undersøgelser*, der involverer administration af et undersøgelseslægemiddel (IMP) i det foregående år, eller enhver undersøgelse*, der involverer administration af en IMP inden for 12 uger (eller, hvis det er relevant, 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst ) før den første dosis. (*Se bort fra eventuelle undersøgelses-opfølgningsperioder).
• Forsøgspersoner, der har fået ordineret systemisk eller topisk medicin inden for 14 dage (eller, hvis det er relevant, 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst) før den første dosis IMP.
• Forsøgspersoner, der har brugt enhver ikke-ordineret systemisk eller topisk medicin (inklusive naturlægemidler) inden for 7 dage (eller, hvis det er relevant, 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst) før den første dosis IMP.
• Klinisk relevant unormal sygehistorie.
• Familiehistorie med lang eller kort QT-syndrom, hypokaliæmi, synkope eller Torsades de Pointes.
• Klinisk signifikante 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) abnormiteter.
• Blodtryk (liggende) ved screening uden for området 90 til 140 mmHg (systolisk) eller 50 til 90 mmHg (diastolisk).
• Tilstedeværelse eller historie med alvorlig bivirkning eller allergi over for ethvert lægemiddel.
• Tilstedeværelse eller historie med stofmisbrug.
• Tilstedeværelse eller historie med alkoholmisbrug.
• Forsøgspersoner, der bruger tobak eller nikotinholdige produkter inden for 3 måneder.
• Test positiv for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis B kerneantistof, hepatitis C antistof eller humant immundefekt virus (HIV) 1 & HIV 2 antistoffer.