Relativ biotilgjengelighet og legemiddelinteraksjonsstudie med MT-7117 og en protonpumpehemmer (MT-7117 BA DDI)

Inklusjonskriterier:

Ytterligere kontroll av screeningskriterier kan gjelde for kvalifisering:

• Kunne gi skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien.
• Sunn og fri for klinisk signifikant sykdom eller sykdom.
• Kaukasiske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 55 år (inklusive) som er villige og i stand til å praktisere akseptabel prevensjon under studiens varighet, som definert i protokollen.
• En kroppsvekt på ≥50,0 kg og en kroppsmasseindeks (BMI) (Quetelet-indeks) som varierer fra 18,0 til 30,0 kg/m2 (inkludert) ved screening.
• Forsøkspersonen er i stand til å forstå arten av studien og eventuelle risikoer forbundet med deltakelse, og er villig til å samarbeide og overholde protokollens restriksjoner og krav.

Ekskluderingskriterier:

Ytterligere kontroll av screeningskriterier kan gjelde for kvalifisering:

• Har tidligere mottatt MT-7117.
• Deltakelse i mer enn 3 kliniske studier* som involverer administrering av et undersøkelsesmiddel (IMP) i det foregående året, eller enhver studie* som involverer administrering av en IMP innen 12 uker (eller, hvis relevant, 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst ) før den første dosen. (*Se bort fra eventuelle studieoppfølgingsperioder).
• Pasienter som har mottatt noen foreskrevet systemisk eller topikal medisin innen 14 dager (eller, hvis relevant, 5 halveringstider; avhengig av hva som er lengst) før den første dosen av IMP.
• Pasienter som har brukt ikke-foreskrevet systemisk eller lokal medisin (inkludert urtemedisiner) innen 7 dager (eller, hvis relevant, 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst) før første dose IMP.
• Klinisk relevant unormal sykehistorie.
• Familiehistorie med langt eller kort QT-syndrom, hypokalemi, synkope eller Torsades de Pointes.
• Klinisk signifikante 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) abnormiteter.
• Blodtrykk (ryggliggende) ved Screening utenfor området 90 til 140 mmHg (systolisk) eller 50 til 90 mmHg (diastolisk).
• Tilstedeværelse eller historie med alvorlig bivirkning eller allergi mot et hvilket som helst medikament.
• Tilstedeværelse eller historie med narkotikamisbruk.
• Tilstedeværelse eller historie med alkoholmisbruk.
• Personer som bruker tobakk eller nikotinholdige produkter innen 3 måneder.
• Test positivt for hepatitt B overflateantigen, hepatitt B kjerneantistoff, hepatitt C antistoff eller humant immunsviktvirus (HIV) 1 og HIV 2 antistoffer.