Omiganan 每天两次 (BID) 治疗面部脂溢性皮炎患者

纳入标准：

• 具有轻度至中度面部 SD（IGA 2 或 3）的男性和女性受试者，年龄≥18 岁，包括在内。 在详细病史、完整体检（包括生命体征、12 导联心电图、血液学、血液化学、病毒学和尿液分析）后，除 SD 外，没有任何临床显着活动性或不受控制的慢性疾病的证据来验证健康状况；
• 经皮肤科医生确认的 SD 诊断
• 由研究者或医学上合格的指定人员判断的显着面部 SD 影响区域
• 能够参与并愿意给予书面知情同意并遵守研究限制；
• 愿意避免在当地治疗区域使用其他 SD 治疗
• 受试者及其有生育能力的伴侣必须在研究期间和最后一次给药后 3 个月内使用有效的避孕措施。

排除标准：

• 除 SD 之外的任何当前和/或复发的临床显着皮肤病症；

• 持续使用禁用的 SD 药物。 基线之前的清除期如下；

  1. 局部类固醇、抗生素、抗真菌药或其他局部 (OTC) 疗法：2 周
  2. 全身性类固醇、抗生素、抗真菌剂或其他全身性治疗：4 周；
  3. 光疗：3周；
  4. 定期使用治疗PC的洗发水（包括但不限于OTC吡啶硫酮锌洗发水）、治疗脂溢性皮炎的香皂：2周
  5. 换肥皂，每天洗脸和洗头的方法：1周
• 已知对化合物或化合物的赋形剂过敏；
• 入学后 3 周内因日光浴、过度日晒或晒黑棚而晒黑；
• 怀孕、妊娠试验阳性、打算怀孕或正在哺乳；
• 筛选前 3 个月内或过去一年内参与药物或器械研究超过 4 次；
• 筛选前三个月（男性）或四个月（女性）内失血或献血超过 500 毫升。