UVIN 患者外用 Omiganan 的药效学、安全性/耐受性和有效性

纳入标准：

1. 女性 ≥ 18 岁
2. 活检证明 uVIN，活检在过去三个月内进行
3. 参与试验的书面知情同意书

4. 至少有一个可以准确测量的病灶（使用 RECIST 标准）

   • 至少在一个维度上最长直径≥20mm
   • 或者在两个垂直维度中，当相乘时表面积≥ 120mm2（例如 15 毫米 x 8 毫米或 12 毫米 x 10 毫米）
   • 这是为了确保可以对该病变进行 4x4mm 活检。

排除标准：

1. 患有研究者认为可能会危及患者安全或依从性或可能妨碍患者成功完成临床试验的任何伴随疾病或重大医疗状况。
2. 根据研究者的判断，实验室检查结果（包括肝和肾组、全血细胞计数、化学组和尿液分析）或心电图出现临床显着异常。 在不确定或有问题的结果的情况下，筛选期间进行的测试可能会在随机化之前重复进行，以确认资格或判断为与健康受试者临床无关。
3. 除 HPV 外，当前外阴活动性传染病的指征
4. 怀孕、哺乳或试图怀孕
5. 积极治疗 uVIN（即 手术切除、激光疗法、咪喹莫特、光动力疗法）在前一个月内
6. 接受免疫抑制治疗的患者
7. HIV阳性或移植患者
8. 研究者认为可能干扰研究进行的任何情况