Omiganan 和咪喹莫特对健康志愿者的局部挑战

纳入标准：

• 健康的男性和女性受试者，年龄在 18 至 45 岁之间，包括在内。 健康状态的定义是在详细的医疗和手术史、包括生命体征、12 导联心电图、血液学、血液化学、血液血清学和尿液分析在内的全面体格检查后，没有任何活动性或慢性疾病的证据。
• 体重指数 (BMI) 在 18 到 30 公斤/平方米之间，包括首尾两部分，并且最低体重为 50 公斤。
• Fitzpatrick I-III 型皮肤（高加索人）
• 受试者及其有生育能力的伴侣必须在研究期间和最后一次给药后 3 个月内使用有效的避孕措施。
• 能够并愿意给予书面知情同意并遵守研究限制。

排除标准：

• 任何与免疫系统受损有关的疾病，包括自身免疫性疾病、艾滋病毒和移植患者
• 银屑病家族史
• 病理性瘢痕形成史（瘢痕疙瘩、增生性瘢痕）
• 有任何当前和/或复发的病理、临床显着皮肤状况。
• 以前使用咪喹莫特/resiquimod/gardiquimod
• 已知对（非）研究药物、同类药物或其任何赋形剂过敏。
• 筛选时对皮肤病学标志物过敏
• 在入组前 30 天内或计划在研究过程中使用免疫抑制或免疫调节药物的要求。
• 在研究药物给药后 30 天内使用局部药物（处方药或非处方药 [OTC]），或在当地治疗区域使用少于 5 个半衰期（以较长者为准）
• 入学后 3 周内因日光浴、过度日晒或日光浴而晒黑。
• 筛选前 3 个月内或每年 4 次以上参与研究性药物或器械研究。
• 筛选前三个月（男性）或四个月（女性）内失血或献血超过 500 毫升
• 怀孕、妊娠试验阳性、打算怀孕或正在哺乳