转移性实体瘤患者的精氨酸酶-1 肽疫苗

纳入标准：

1. 年龄 ≥ 18
2. 患者患有转移性实体瘤（NSCLC、结直肠癌、尿路上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、恶性黑色素瘤或 HNSCC）；用标准护理剂治疗或治疗后疾病进展或复发
3. 至少一个符合 RECIST 1.1 的可测量参数。
4. 患者的 ECOG 体能状态为 0 或 1
5. 至少3个月的预期寿命
6. 允许先前的 PD1/PD-L1
7. 患者为具有生育潜力的女性，妊娠试验阴性
8. 对于生育妇女：同意在治疗期间和治疗后 12 周至少 150 天使用每年失败率 < 1% 的避孕方法。 女性安全的避孕方法有避孕药、宫内节育器、避孕针、避孕植入物、避孕贴片或阴道避孕环。
9. 对于男性：同意使用避孕措施并同意不捐献精子

10. 患者符合以下血液学和生化标准：

    1. AST 和 ALT ≤2,5 X ULN 或≤5 X ULN 伴有肝转移
    2. 对于总胆红素水平 > 1.5 ULN 的患者，血清总胆红素 ≤1.5 X ULN 或直接胆红素 ≤ ULN
    3. 血清肌酐≤1,5 X ULN
    4. ANC（中性粒细胞绝对计数）≥1,000/mcL
    5. 血小板 ≥ 75,000 /mcL
    6. 血红蛋白 ≥ 9 g/dL 或 ≥ 5.6 mmol/L
11. 强制提供档案组织和血液用于基线生物标志物测试
12. 在研究期间强制提​​供血液用于生物标志物测试
13. 在关于协议的口头和书面信息后签署同意声明

排除标准：

1. 患者尚未从手术中恢复或距离大手术不到 4 周
2. 患者在接受另一种免疫疗法治疗时有危及生命或严重免疫相关不良事件的病史，被认为有无法康复的风险
3. 预计患者在接受治疗时需要任何其他形式的全身抗肿瘤治疗或放射治疗。 但是，允许对非目标病灶进行放射治疗。
4. 患者有严重的临床自身免疫病史
5. 患者有肺炎、器官移植、人类免疫缺陷病毒阳性、活动性乙型肝炎或丙型肝炎病史
6. 患者需要全身性类固醇来管理在另一种免疫疗法中经历的免疫相关不良事件
7. 患者有任何会影响患者依从性或安全性的情况（包括但不限于精神病或药物滥用障碍）
8. 患者怀孕或哺乳
9. 患者无法通过签署知情同意书或同意书自愿同意参加
10. 患者有需要全身治疗的活动性感染
11. 患者在计划开始治疗后的 30 天内接受了活病毒疫苗
12. 根据研究者的重大医学障碍；例如 严重哮喘或慢性阻塞性肺病、失调的心脏病或失调的糖尿病
13. 与其他实验药物同时治疗
14. 与丙戊酸盐或黄质氧化酶抑制剂同时治疗
15. Montanide ISA-51 的已知副作用
16. 任何活动性自身免疫性疾病，例如 自身免疫性粒细胞减少症、血小板减少症或溶血性贫血、系统性红斑狼疮、硬皮病、重症肌无力、自身免疫性肾小球肾炎、自身免疫性肾上腺缺乏症、自身免疫性甲状腺炎等。
17. 生命早期的严重过敏或过敏反应