与 IMT 相关的 WBV 对炎症标志物、身体成分、肌肉力量和厚度的影响
2019年9月24日 更新者：Helga Cecília Muniz de Souza、Universidade Federal de Pernambuco
与吸气肌训练计划相关的全身振动对炎症标志物、身体成分、肌肉力量和厚度的影响
衰老会导致免疫、肌肉和功能发生变化。
在身体虚弱的老年人中，这些变化可能会增加，因此，需要采取预防性干预措施，以尽量减少肌肉减少症对该人群的影响。
本研究旨在评估与吸气肌训练相关的全身振动训练对体弱前老年女性炎症、肌肉和身体成分结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西
- Federal University of Pernambuco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 老年人无需帮助即可行走
- 很好地理解执行建议的测试，通过简易精神状态检查 (MMSE) 进行评估。
排除标准：
- 执行评估程序的禁忌症或困难
- 干扰心血管和/或肌肉系统的药物使用者
- 吸烟者
- 神经肌肉或退行性疾病
- 肺部合并症
- 心脏疾病
- 迷路炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：WBV + IMT
与呼吸肌训练相关的全身振动训练（WBV + IMT）
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全身振动训练将通过三轴振动平台进行，振动频率设置为35赫兹。
使用的振幅为 02 至 04 毫米。吸气肌训练将通过提供吸气阻力的装置进行。
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有源比较器：WBV + IMTsham
与呼吸肌训练假相关的全身振动训练 (WBV + IMTsham)
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全身振动训练将通过三轴振动平台进行，振动频率设置为35赫兹。
使用的振幅为 02 至 04 毫米。吸气肌肉训练假动作将通过没有吸气阻力的装置进行。
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假比较器：WBVsham + IMTsham
与呼吸肌训练假体相关的全身振动训练假体 (WBVsham + IMTsham)
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全身振动训练将通过连接到产生非治疗性低频振动的设备的振动平台进行。
吸气肌训练的模拟将通过没有吸气阻力的装置进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸肌力量和阻力
大体时间：3 个月时基线呼吸肌力量和阻力的变化
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最大吸气和呼气压力将通过真空计进行评估
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3 个月时基线呼吸肌力量和阻力的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌的厚度
大体时间：3 个月时股四头肌基线厚度的变化
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根据预先制定的方案，将使用超声波评估股四头肌的厚度。
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3 个月时股四头肌基线厚度的变化
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隔膜厚度
大体时间：3 个月时膈肌厚度的基线变化
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超声波将用于在潮式呼吸和肺容量变化期间在并置区无创地评估隔膜厚度。
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3 个月时膈肌厚度的基线变化
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横膈膜活动度
大体时间：3 个月时与基线膈肌活动度相比的变化
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在呼吸至肺总量期间，膈肌偏移的测量将通过超声检查进行评估。
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3 个月时与基线膈肌活动度相比的变化
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身体构成
大体时间：3 个月时基线身体成分的变化
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身体成分将通过生物阻抗平衡进行评估
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3 个月时基线身体成分的变化
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炎症标志物
大体时间：3 个月时基线炎症标志物的变化
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血液中白细胞介素 6 (IL-6)、肿瘤坏死因子α (TNF-α) 和脑源性神经营养因子 (BDNF) 的浓度将通过血浆样本进行评估。
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3 个月时基线炎症标志物的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月30日
研究完成 (实际的)
2019年7月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月26日
首次发布 (实际的)
2018年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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