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Auswirkungen von WBV im Zusammenhang mit IMT auf Entzündungsmarker, Körperzusammensetzung, Muskelkraft und -dicke

24. September 2019 aktualisiert von: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen im Zusammenhang mit dem Trainingsprogramm für die Inspirationsmuskulatur auf Entzündungsmarker, Körperzusammensetzung, Muskelkraft und -dicke

Alterung führt zu immunologischen, muskulären und funktionellen Veränderungen. Bei vorgebrechlichen älteren Menschen können diese Veränderungen verstärkt sein und daher sind vorbeugende Maßnahmen angezeigt, um die Folgen der Sarkopenie in dieser Bevölkerungsgruppe zu minimieren. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Ganzkörper-Vibrationstrainings in Verbindung mit dem Training der Inspirationsmuskulatur auf die Entzündungs-, Muskel- und Körperzusammensetzungsergebnisse bei vorgebrechlichen älteren Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Federal University of Pernambuco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Menschen können ohne Hilfe gehen
  • Gutes Verständnis für die Durchführung der vorgeschlagenen Tests, bewertet durch die Mini Mental State Examination (MMSE).

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation oder Schwierigkeiten bei der Durchführung von Bewertungsverfahren
  • Benutzer von Medikamenten, die das Herz-Kreislauf- und/oder Muskelsystem beeinträchtigen
  • Raucher
  • Neuromuskuläre oder degenerative Erkrankungen
  • Lungenkomorbiditäten
  • Herzkrankheiten
  • Labyrinthitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WBV + IMT
Ganzkörper-Vibrationstraining verbunden mit Atemmuskeltraining (WBV + IMT)
Sonstiges: WBV + IMT
Das Ganzkörper-Vibrationstraining wird über eine Vibrationsplattform mit drei Achsen und einer auf 35 Hz eingestellten Vibrationsfrequenz durchgeführt. Die verwendete Amplitude beträgt 02 bis 04 mm. Das Einatmungsmuskeltraining wird durch ein Gerät durchgeführt, das einen Einatmungswiderstand bereitstellt.
Aktiver Komparator: WBV + IMTsham
Ganzkörper-Vibrationstraining in Verbindung mit einem Scheintraining der Atemmuskulatur (WBV + IMTsham)
Sonstiges: WBV + IMTsham
Das Ganzkörper-Vibrationstraining wird über eine Vibrationsplattform mit drei Achsen und einer auf 35 Hz eingestellten Vibrationsfrequenz durchgeführt. Die verwendete Amplitude beträgt 02 bis 04 mm. Der Trainingsschein für das Inspirationsmuskeltraining wird durch ein Gerät ohne Inspirationswiderstand durchgeführt.
Schein-Komparator: WBVsham + IMTsham
Ganzkörper-Vibrationstrainings-Schein in Verbindung mit Atemmuskel-Trainings-Schein (WBVsham + IMTsham)
Sonstiges: WBVsham + IMTsham
Das Ganzkörper-Vibrationstraining wird über eine vibrierende Plattform durchgeführt, die mit einem Gerät gekoppelt ist, das nicht-therapeutische niederfrequente Vibrationen erzeugt. Die Simulation des Atemmuskeltrainings wird durch ein Gerät ohne Atemwiderstand durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft und Widerstand der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Atemmuskelkraft und des Widerstands gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Der maximale Inspirations- und Exspirationsdruck wird mit einem Manovakuometer bewertet
Veränderung der Atemmuskelkraft und des Widerstands gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangsdicke des Quadrizepsmuskels nach 3 Monaten
Mithilfe von Ultraschall wird die Dicke des Quadrizepsmuskels gemäß dem zuvor festgelegten Protokoll beurteilt.
Veränderung der Ausgangsdicke des Quadrizepsmuskels nach 3 Monaten
Membrandicke
Zeitfenster: Änderung der Zwerchfelldicke gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Ultraschall wird zur nicht-invasiven Beurteilung der Zwerchfelldicke in der Appositionszone während der Ruheatmung und bei Änderungen des Lungenvolumens eingesetzt.
Änderung der Zwerchfelldicke gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zwerchfellbeweglichkeit
Zeitfenster: Änderung der Zwerchfellbeweglichkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Während der Atmung bis zur gesamten Lungenkapazität wird die Messung der Zwerchfellauslenkung mittels Ultraschall beurteilt.
Änderung der Zwerchfellbeweglichkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Änderung der Grundkörperzusammensetzung nach 3 Monaten
Die Körperzusammensetzung wird anhand des Bioimpedanzgleichgewichts bewertet
Änderung der Grundkörperzusammensetzung nach 3 Monaten
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Änderung der Entzündungsmarker gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Die Blutkonzentration von Interleukin 6 (IL-6), Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-Alpha) und dem aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor (BDNF) wird anhand einer Blutplasmaprobe beurteilt.
Änderung der Entzündungsmarker gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WBV on inflammatory biomarkers

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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