Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af WBV associeret med IMT på inflammatoriske markører, kropssammensætning, muskelstyrke og tykkelse

24. september 2019 opdateret af: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Effekter af helkropsvibrationer forbundet med inspiratorisk muskeltræningsprogram på inflammatoriske markører, kropssammensætning, muskelstyrke og tykkelse

Aldring genererer immun-, muskulære og funktionelle ændringer. Hos præ-svage ældre kan disse ændringer være øget, og derfor er forebyggende indgreb indiceret for at minimere konsekvenserne af sarkopeni i denne population. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af en helkropsvibrationstræning forbundet med træning af inspiratoriske muskler på de inflammatoriske, muskulære og kropssammensætningsresultater hos præ-svage ældre kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Federal University of Pernambuco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre personer kan gå uden hjælp
  • God forståelse for at udføre de foreslåede tests, evalueret gennem Mini Mental State Examination (MMSE).

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation eller vanskeligheder ved at udføre evalueringsprocedurer
  • Brugere af medicin, der forstyrrer det kardiovaskulære og/eller muskelsystem
  • Rygere
  • Neuromuskulære eller degenerative sygdomme
  • Pulmonale komorbiditeter
  • Hjertesygdomme
  • Labyrintitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WBV + IMT
Helkropsvibrationstræning forbundet med respiratorisk muskeltræning (WBV + IMT)
Andet: WBV + IMT
Helkropsvibrationstræningen vil blive udført gennem en vibrerende platform med tre akser og vibrationsfrekvens indstillet til 35 Hz. Den anvendte amplitude vil være 02 til 04 mm. Den inspiratoriske muskeltræning vil blive udført gennem en enhed, der giver inspiratorisk modstand.
Aktiv komparator: WBV + IMTsham
Helkropsvibrationstræning forbundet med luftvejsmuskeltræning (WBV + IMTsham)
Andet: WBV + IMTsham
Helkropsvibrationstræningen vil blive udført gennem en vibrerende platform med tre akser og vibrationsfrekvens indstillet til 35 Hz. Den anvendte amplitude vil være 02 til 04 mm. Den inspiratoriske muskeltræning vil blive udført gennem en enhed uden inspiratorisk modstand.
Sham-komparator: WBVsham + IMTsham
Helkropsvibrationstræning sham forbundet med respiratorisk muskeltræning (WBVsham + IMTsham)
Andet: WBVsham + IMTsham
Helkropsvibrationstræning vil blive udført gennem en vibrerende platform koblet til en enhed, der genererer ikke-terapeutisk lavfrekvent vibration. Simuleringen af ​​inspiratorisk muskeltræning vil blive udført gennem en enhed uden inspiratorisk modstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke og modstand
Tidsramme: Ændring fra baseline respiratorisk muskelstyrke og modstand efter 3 måneder
Maksimalt inspiratorisk og eksspiratorisk tryk vil blive evalueret ved hjælp af manovacuometer
Ændring fra baseline respiratorisk muskelstyrke og modstand efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen af ​​quadriceps-musklen
Tidsramme: Ændring fra baseline tykkelsen af ​​quadriceps muskel efter 3 måneder
Ultralyd vil blive brugt til at vurdere tykkelsen af ​​quadriceps-musklen i henhold til den forudetablerede protokol.
Ændring fra baseline tykkelsen af ​​quadriceps muskel efter 3 måneder
Diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline diafragmatykkelse efter 3 måneder
Ultralyd vil bruge til at evaluere diafragmatykkelsen non-invasivt i appositionszonen under tidal vejrtrækning og med ændringer i lungevolumen.
Ændring fra baseline diafragmatykkelse efter 3 måneder
Diafragmatisk mobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline diafragmatisk mobilitet efter 3 måneder
Under respiration til total lungekapacitet vil måling af diaphragmatic ekskursion blive vurderet ved ultralyd.
Ændring fra baseline diafragmatisk mobilitet efter 3 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline kropssammensætning efter 3 måneder
Kropssammensætning vil blive evalueret gennem bioimpedansbalance
Ændring fra baseline kropssammensætning efter 3 måneder
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Ændring fra baseline inflammatoriske markører efter 3 måneder
Blodkoncentrationen af ​​Interleukin 6 (IL-6), tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) og hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) vil blive vurderet gennem blodplasmaprøve.
Ændring fra baseline inflammatoriske markører efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2018

Først opslået (Faktiske)

28. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WBV on inflammatory biomarkers

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Kliniske forsøg med WBV + IMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner