Efectos de WBV asociado con IMT en marcadores inflamatorios, composición corporal, fuerza muscular y grosor
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Efectos de la vibración de todo el cuerpo asociada con el programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre los marcadores inflamatorios, la composición corporal, la fuerza muscular y el grosor
El envejecimiento genera cambios inmunológicos, musculares y funcionales.
En los ancianos prefrágiles estos cambios pueden verse incrementados y, por tanto, están indicadas intervenciones preventivas para minimizar las consecuencias de la sarcopenia en esta población.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un entrenamiento vibratorio de cuerpo completo asociado con el entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre los resultados inflamatorios, musculares y de composición corporal en mujeres ancianas prefrágiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil
- Federal University of Pernambuco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ancianos capaces de caminar sin ayuda
- Buena comprensión para la realización de las pruebas propuestas, evaluadas a través del Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
Criterio de exclusión:
- Contraindicación o dificultad para realizar procedimientos de evaluación
- Usuarios de medicamentos que interfieren con el sistema cardiovascular y/o muscular
- fumadores
- Enfermedades neuromusculares o degenerativas
- Comorbilidades pulmonares
- Enfermedades cardíacas
- Laberintitis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: WBV + IMT
Entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo asociado al entrenamiento de los músculos respiratorios (WBV + IMT)
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El entrenamiento vibratorio de cuerpo entero se realizará a través de una plataforma vibratoria de tres ejes y frecuencia de vibración fijada en 35 Hz.
La amplitud utilizada será de 02 a 04 mm. El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará a través de un dispositivo que proporcione resistencia inspiratoria.
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Comparador activo: WBV + IMTsham
Entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo asociado con el entrenamiento simulado de los músculos respiratorios (WBV + IMTsham)
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El entrenamiento vibratorio de cuerpo entero se realizará a través de una plataforma vibratoria de tres ejes y frecuencia de vibración fijada en 35 Hz.
La amplitud utilizada será de 02 a 04 mm. El simulacro de entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará a través de un dispositivo sin resistencia inspiratoria.
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Comparador falso: WBV falso + IMT falso
Entrenamiento simulado de vibración de cuerpo entero asociado con entrenamiento simulado de músculos respiratorios (WBVsham + IMTsham)
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El entrenamiento vibratorio de cuerpo entero se realizará a través de una plataforma vibratoria acoplada a un dispositivo que genera vibraciones de baja frecuencia no terapéuticas.
La simulación del entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará a través de un dispositivo sin resistencia inspiratoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza y resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de fuerza y resistencia de los músculos respiratorios a los 3 meses
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La Presión Inspiratoria y Espiratoria Máxima será evaluada a través de manovacuómetro
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Cambio desde el valor inicial de fuerza y resistencia de los músculos respiratorios a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Cambio desde el grosor inicial del músculo cuádriceps a los 3 meses
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Se valorará mediante ecografía el grosor del músculo cuádriceps según el protocolo preestablecido.
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Cambio desde el grosor inicial del músculo cuádriceps a los 3 meses
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Espesor diafragmático
Periodo de tiempo: Cambio desde el grosor diafragmático basal a los 3 meses
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La ecografía se utilizará para evaluar el grosor del diafragma de forma no invasiva en la zona de aposición durante la respiración tidal y con cambios en el volumen pulmonar.
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Cambio desde el grosor diafragmático basal a los 3 meses
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Movilidad diafragmática
Periodo de tiempo: Cambio desde la movilidad diafragmática basal a los 3 meses
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Durante la respiración hasta la capacidad pulmonar total, la medición de la excursión diafragmática se evaluará mediante ultrasonografía.
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Cambio desde la movilidad diafragmática basal a los 3 meses
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde la composición corporal inicial a los 3 meses
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Se evaluará la composición corporal a través del balance de bioimpedancia
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Cambio desde la composición corporal inicial a los 3 meses
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Cambio de los marcadores inflamatorios basales a los 3 meses
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La concentración en sangre de interleucina 6 (IL-6), el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) y el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) se evaluarán a través de una muestra de plasma sanguíneo.
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Cambio de los marcadores inflamatorios basales a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WBV on inflammatory biomarkers
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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