Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние WBV, связанного с IMT, на маркеры воспаления, состав тела, мышечную силу и толщину

24 сентября 2019 г. обновлено: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Влияние вибрации всего тела, связанной с программой тренировки мышц вдоха, на маркеры воспаления, состав тела, силу и толщину мышц

Старение вызывает иммунные, мышечные и функциональные изменения. У прехрупких пожилых людей эти изменения могут быть усилены, поэтому показаны профилактические вмешательства для минимизации последствий саркопении в этой популяции. Это исследование направлено на оценку влияния вибрационной тренировки всего тела, связанной с тренировкой инспираторных мышц, на воспалительные, мышечные и композиционные результаты у пожилых женщин с предослаблением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия
        • Federal University of Pernambuco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди, способные ходить без посторонней помощи
  • Хорошее понимание выполнения предложенных тестов, оцениваемое с помощью мини-теста психического состояния (MMSE).

Критерий исключения:

  • Противопоказания или трудности для выполнения процедур оценки
  • Пользователи лекарств, которые влияют на сердечно-сосудистую и / или мышечную систему
  • Курильщики
  • Нервно-мышечные или дегенеративные заболевания
  • Легочные сопутствующие заболевания
  • Сердечные заболевания
  • Лабиринтит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВБВ + ИМТ
Тренировка вибрации всего тела, связанная с тренировкой дыхательных мышц (WBV + IMT)
Другой: ВБВ + ИМТ
Вибротренировка всего тела будет проводиться через виброплатформу с тремя осями и частотой вибрации 35 Гц. Используемая амплитуда будет составлять от 02 до 04 мм. Тренировка мышц вдоха будет выполняться с помощью устройства, обеспечивающего сопротивление вдоху.
Активный компаратор: WBV + ИМТшам
Тренировка вибрации всего тела, связанная с имитацией тренировки дыхательных мышц (WBV + IMTsham)
Другой: WBV + ИМТшам
Вибротренировка всего тела будет проводиться через виброплатформу с тремя осями и частотой вибрации 35 Гц. Используемая амплитуда будет составлять от 02 до 04 мм. Имитация тренировки мышц вдоха будет выполняться с помощью устройства без сопротивления вдоху.
Фальшивый компаратор: WBVsham + IMTsham
Имитация тренировки вибрации всего тела, связанная с имитацией тренировки дыхательных мышц (WBVsham + IMTsham)
Другой: WBVsham + IMTsham
Тренировка вибрации всего тела будет проводиться через виброплатформу, соединенную с устройством, которое генерирует нетерапевтическую низкочастотную вибрацию. Моделирование тренировки мышц вдоха будет выполняться с помощью устройства без сопротивления вдоху.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила и сопротивление дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы и сопротивления дыхательных мышц через 3 месяца
Максимальное давление вдоха и выдоха будет оцениваться с помощью мановакуометра.
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы и сопротивления дыхательных мышц через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Изменение относительно базовой толщины четырехглавой мышцы через 3 месяца
Ультразвук будет использоваться для оценки толщины четырехглавой мышцы в соответствии с заранее установленным протоколом.
Изменение относительно базовой толщины четырехглавой мышцы через 3 месяца
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: Изменение толщины диафрагмы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
УЗИ будет использоваться для неинвазивной оценки толщины диафрагмы в зоне соприкосновения при спокойном дыхании и при изменении объема легких.
Изменение толщины диафрагмы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Диафрагмальная подвижность
Временное ограничение: Изменение подвижности диафрагмы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Во время дыхания до полной емкости легких измерение экскурсии диафрагмы будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования.
Изменение подвижности диафрагмы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Состав тела
Временное ограничение: Изменение состава тела по сравнению с исходным через 3 месяца
Состав тела будет оцениваться с помощью баланса биоимпеданса.
Изменение состава тела по сравнению с исходным через 3 месяца
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: Изменение маркеров воспаления по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Концентрация в крови интерлейкина 6 (ИЛ-6), фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) и нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) будет оцениваться с помощью образца плазмы крови.
Изменение маркеров воспаления по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Pernambuco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • WBV on inflammatory biomarkers

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВБВ + ИМТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться