Effets de la WBV associée à l'IMT sur les marqueurs inflammatoires, la composition corporelle, la force musculaire et l'épaisseur
24 septembre 2019 mis à jour par: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Effets des vibrations corporelles globales associées au programme d'entraînement des muscles inspiratoires sur les marqueurs inflammatoires, la composition corporelle, la force musculaire et l'épaisseur
Le vieillissement génère des modifications immunitaires, musculaires et fonctionnelles.
Chez les personnes âgées pré-fragiles, ces changements peuvent être accrus et, par conséquent, des interventions préventives sont indiquées pour minimiser les conséquences de la sarcopénie dans cette population.
Cette étude vise à évaluer les effets d'un entraînement vibratoire du corps entier associé à l'entraînement des muscles inspiratoires sur les résultats inflammatoires, musculaires et de composition corporelle chez des femmes âgées pré-fragiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil
- Federal University of Pernambuco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées capables de marcher sans aide
- Bonne compréhension pour réaliser les tests proposés, évalués par le Mini Mental State Examination (MMSE).
Critère d'exclusion:
- Contre-indication ou difficulté à effectuer les procédures d'évaluation
- Utilisateurs de médicaments interférant avec le système cardiovasculaire et/ou musculaire
- Les fumeurs
- Maladies neuromusculaires ou dégénératives
- Comorbidités pulmonaires
- Maladies cardiaques
- Labyrinthite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: WBV + IMT
Entraînement par vibration du corps entier associé à un entraînement des muscles respiratoires (WBV + IMT)
|
L'entraînement aux vibrations du corps entier sera effectué grâce à une plate-forme vibrante à trois axes et une fréquence de vibration réglée à 35 Hz.
L'amplitude utilisée sera de 02 à 04 mm. L'entraînement des muscles inspiratoires sera effectué grâce à un appareil qui fournit une résistance inspiratoire.
|
|
Comparateur actif: WBV + IMTsham
Entraînement par vibration du corps entier associé à un entraînement fictif des muscles respiratoires (WBV + IMTsham)
|
L'entraînement aux vibrations du corps entier sera effectué grâce à une plate-forme vibrante à trois axes et une fréquence de vibration réglée à 35 Hz.
L'amplitude utilisée sera de 02 à 04 mm. Le simulacre d'entraînement des muscles inspiratoires sera réalisé grâce à un appareil sans résistance inspiratoire.
|
|
Comparateur factice: WBVsham + IMTsham
Simulation d'entraînement aux vibrations du corps entier associée à une simulation d'entraînement des muscles respiratoires (WBVsham + IMTsham)
|
L'entraînement aux vibrations du corps entier sera effectué à l'aide d'une plate-forme vibrante couplée à un appareil qui génère des vibrations à basse fréquence non thérapeutiques.
La simulation de l'entraînement des muscles inspiratoires sera réalisée grâce à un appareil sans résistance inspiratoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force et résistance des muscles respiratoires
Délai: Changement par rapport à la force et à la résistance des muscles respiratoires de base à 3 mois
|
La pression inspiratoire et expiratoire maximale sera évaluée à l'aide d'un manovacuomètre
|
Changement par rapport à la force et à la résistance des muscles respiratoires de base à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur du muscle quadriceps
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur de base du muscle quadriceps à 3 mois
|
L'échographie permettra d'évaluer l'épaisseur du muscle quadriceps selon le protocole préétabli.
|
Changement par rapport à l'épaisseur de base du muscle quadriceps à 3 mois
|
|
Épaisseur diaphragmatique
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur diaphragmatique de base à 3 mois
|
L'échographie sera utilisée pour évaluer l'épaisseur du diaphragme de manière non invasive dans la zone d'apposition lors de la respiration courante et avec des changements de volume pulmonaire.
|
Changement par rapport à l'épaisseur diaphragmatique de base à 3 mois
|
|
Mobilité diaphragmatique
Délai: Changement par rapport à la mobilité diaphragmatique de base à 3 mois
|
Au cours de la respiration jusqu'à la capacité pulmonaire totale, la mesure de l'excursion diaphragmatique sera évaluée par échographie.
|
Changement par rapport à la mobilité diaphragmatique de base à 3 mois
|
|
La composition corporelle
Délai: Changement par rapport à la composition corporelle de base à 3 mois
|
La composition corporelle sera évaluée par l'équilibre de la bioimpédance
|
Changement par rapport à la composition corporelle de base à 3 mois
|
|
Marqueurs inflammatoires
Délai: Changement par rapport aux marqueurs inflammatoires de base à 3 mois
|
La concentration sanguine d'interleukine 6 (IL-6), de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) et de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) sera évaluée à l'aide d'un échantillon de plasma sanguin.
|
Changement par rapport aux marqueurs inflammatoires de base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2018
Première publication (Réel)
28 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WBV on inflammatory biomarkers
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .