Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van WBV geassocieerd met IMT op ontstekingsmarkers, lichaamssamenstelling, spierkracht en -dikte

24 september 2019 bijgewerkt door: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Effecten van trilling van het hele lichaam geassocieerd met het trainingsprogramma voor de inspiratoire spier op ontstekingsmarkers, lichaamssamenstelling, spierkracht en -dikte

Veroudering veroorzaakt immuun-, spier- en functionele veranderingen. Bij pre-kwetsbare ouderen kunnen deze veranderingen sterker zijn en daarom zijn preventieve interventies geïndiceerd om de gevolgen van sarcopenie bij deze populatie te minimaliseren. Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een lichaamstrillingstraining die gepaard gaat met de training van de inademingsspieren op de resultaten op het gebied van inflammatoire, spier- en lichaamssamenstelling bij pre-kwetsbare oudere vrouwen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië
        • Federal University of Pernambuco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouderen die zonder hulp kunnen lopen
  • Goed begrip om de voorgestelde tests uit te voeren, geëvalueerd door middel van het Mini Mental State Examination (MMSE).

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie of moeilijkheid om evaluatieprocedures uit te voeren
  • Gebruikers van medicijnen die interfereren met het cardiovasculaire en / of spierstelsel
  • Rokers
  • Neuromusculaire of degeneratieve ziekten
  • Pulmonale comorbiditeiten
  • Hartziekten
  • Labyrintitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WBV + IMT
Whole body vibration training geassocieerd met ademhalingsspiertraining (WBV + IMT)
De lichaamstrillingstraining wordt uitgevoerd via een trilplatform met drie assen en een trillingsfrequentie van 35 Hz. De gebruikte amplitude is 02 tot 04 mm. De inademingsspiertraining wordt uitgevoerd via een apparaat dat inademingsweerstand biedt.
Actieve vergelijker: WBV + IMTsham
Totale lichaamsvibratietraining geassocieerd met sham training van de ademhalingsspieren (WBV + IMTsham)
De lichaamstrillingstraining wordt uitgevoerd via een trilplatform met drie assen en een trillingsfrequentie van 35 Hz. De gebruikte amplitude is 02 tot 04 mm. De schijnvertoning van de inspiratoire spiertraining wordt uitgevoerd via een apparaat zonder inspiratoire weerstand.
Sham-vergelijker: WBVsham + IMTsham
Schijnvertoning van lichaamsvibratietraining geassocieerd met schijnvertoning van ademhalingsspieren (WBVsham + IMTsham)
De training van lichaamstrillingen wordt uitgevoerd via een vibrerend platform gekoppeld aan een apparaat dat niet-therapeutische laagfrequente trillingen genereert. De simulatie van inademingsspiertraining wordt uitgevoerd via een apparaat zonder inademingsweerstand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht en -weerstand
Tijdsspanne: Verandering van baseline ademhalingsspierkracht en -weerstand na 3 maanden
De maximale inspiratoire en expiratoire druk wordt geëvalueerd door middel van een manovacuometer
Verandering van baseline ademhalingsspierkracht en -weerstand na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van de quadricepsspier
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsdikte van de quadricepsspier na 3 maanden
Echografie zal worden gebruikt om de dikte van de quadricepsspier te beoordelen volgens het vooraf vastgestelde protocol.
Verandering ten opzichte van de uitgangsdikte van de quadricepsspier na 3 maanden
Diafragmatische dikte
Tijdsspanne: Verandering van baseline diafragmadikte na 3 maanden
Echografie zal worden gebruikt om de diafragmadikte niet-invasief te evalueren in de appositiezone tijdens getijdenademhaling en met veranderingen in het longvolume.
Verandering van baseline diafragmadikte na 3 maanden
Diafragmatische mobiliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline diafragmatische mobiliteit na 3 maanden
Tijdens de ademhaling tot de totale longcapaciteit wordt de meting van de diafragmatische excursie beoordeeld door middel van echografie.
Verandering van baseline diafragmatische mobiliteit na 3 maanden
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering van basislijn lichaamssamenstelling na 3 maanden
De lichaamssamenstelling wordt geëvalueerd door middel van bio-impedantiebalans
Verandering van basislijn lichaamssamenstelling na 3 maanden
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Verandering van baseline ontstekingsmarkers na 3 maanden
De bloedconcentratie van interleukine 6 (IL-6), tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) zal worden beoordeeld door middel van een bloedplasmamonster.
Verandering van baseline ontstekingsmarkers na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WBV on inflammatory biomarkers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom

Klinische onderzoeken op WBV + IMT

3
Abonneren