- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03689322
Effecten van WBV geassocieerd met IMT op ontstekingsmarkers, lichaamssamenstelling, spierkracht en -dikte
24 september 2019 bijgewerkt door: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Effecten van trilling van het hele lichaam geassocieerd met het trainingsprogramma voor de inspiratoire spier op ontstekingsmarkers, lichaamssamenstelling, spierkracht en -dikte
Veroudering veroorzaakt immuun-, spier- en functionele veranderingen.
Bij pre-kwetsbare ouderen kunnen deze veranderingen sterker zijn en daarom zijn preventieve interventies geïndiceerd om de gevolgen van sarcopenie bij deze populatie te minimaliseren.
Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een lichaamstrillingstraining die gepaard gaat met de training van de inademingsspieren op de resultaten op het gebied van inflammatoire, spier- en lichaamssamenstelling bij pre-kwetsbare oudere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen die zonder hulp kunnen lopen
- Goed begrip om de voorgestelde tests uit te voeren, geëvalueerd door middel van het Mini Mental State Examination (MMSE).
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie of moeilijkheid om evaluatieprocedures uit te voeren
- Gebruikers van medicijnen die interfereren met het cardiovasculaire en / of spierstelsel
- Rokers
- Neuromusculaire of degeneratieve ziekten
- Pulmonale comorbiditeiten
- Hartziekten
- Labyrintitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: WBV + IMT
Whole body vibration training geassocieerd met ademhalingsspiertraining (WBV + IMT)
|
De lichaamstrillingstraining wordt uitgevoerd via een trilplatform met drie assen en een trillingsfrequentie van 35 Hz.
De gebruikte amplitude is 02 tot 04 mm. De inademingsspiertraining wordt uitgevoerd via een apparaat dat inademingsweerstand biedt.
|
Actieve vergelijker: WBV + IMTsham
Totale lichaamsvibratietraining geassocieerd met sham training van de ademhalingsspieren (WBV + IMTsham)
|
De lichaamstrillingstraining wordt uitgevoerd via een trilplatform met drie assen en een trillingsfrequentie van 35 Hz.
De gebruikte amplitude is 02 tot 04 mm. De schijnvertoning van de inspiratoire spiertraining wordt uitgevoerd via een apparaat zonder inspiratoire weerstand.
|
Sham-vergelijker: WBVsham + IMTsham
Schijnvertoning van lichaamsvibratietraining geassocieerd met schijnvertoning van ademhalingsspieren (WBVsham + IMTsham)
|
De training van lichaamstrillingen wordt uitgevoerd via een vibrerend platform gekoppeld aan een apparaat dat niet-therapeutische laagfrequente trillingen genereert.
De simulatie van inademingsspiertraining wordt uitgevoerd via een apparaat zonder inademingsweerstand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ademhalingsspierkracht en -weerstand
Tijdsspanne: Verandering van baseline ademhalingsspierkracht en -weerstand na 3 maanden
|
De maximale inspiratoire en expiratoire druk wordt geëvalueerd door middel van een manovacuometer
|
Verandering van baseline ademhalingsspierkracht en -weerstand na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dikte van de quadricepsspier
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsdikte van de quadricepsspier na 3 maanden
|
Echografie zal worden gebruikt om de dikte van de quadricepsspier te beoordelen volgens het vooraf vastgestelde protocol.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsdikte van de quadricepsspier na 3 maanden
|
Diafragmatische dikte
Tijdsspanne: Verandering van baseline diafragmadikte na 3 maanden
|
Echografie zal worden gebruikt om de diafragmadikte niet-invasief te evalueren in de appositiezone tijdens getijdenademhaling en met veranderingen in het longvolume.
|
Verandering van baseline diafragmadikte na 3 maanden
|
Diafragmatische mobiliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline diafragmatische mobiliteit na 3 maanden
|
Tijdens de ademhaling tot de totale longcapaciteit wordt de meting van de diafragmatische excursie beoordeeld door middel van echografie.
|
Verandering van baseline diafragmatische mobiliteit na 3 maanden
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering van basislijn lichaamssamenstelling na 3 maanden
|
De lichaamssamenstelling wordt geëvalueerd door middel van bio-impedantiebalans
|
Verandering van basislijn lichaamssamenstelling na 3 maanden
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Verandering van baseline ontstekingsmarkers na 3 maanden
|
De bloedconcentratie van interleukine 6 (IL-6), tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) zal worden beoordeeld door middel van een bloedplasmamonster.
|
Verandering van baseline ontstekingsmarkers na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WBV on inflammatory biomarkers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeVoltooid
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooidVal | Valpreventie | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationVoltooidFrail Ouderen SyndroomVerenigde Staten
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileVoltooidFrail Ouderen Syndroom
-
University of GlasgowNHS Greater Glasgow and ClydeOnbekendFrail Ouderen SyndroomVerenigd Koninkrijk
-
University of CoimbraOnbekendFrail Ouderen Syndroom | LichaamsbewegingPortugal
-
Castilla-La Mancha Health ServiceColegio Oficial de Terapeutas Ocupacionales de Castilla - La Mancha; Fundación... en andere medewerkersWerving
Klinische onderzoeken op WBV + IMT
-
Universidade Federal de PernambucoVoltooid
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteVoltooidNeuromusculaire prestaties en balansBrazilië
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteVoltooidNeuromusculaire prestaties en balansBrazilië
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...VoltooidSpier spasticiteit | FysiologieKalkoen
-
Bagcilar Training and Research HospitalVoltooidEffecten van trillingen | BotmassaKalkoen
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidLichaamsgewicht | Motorische activiteit | TrillingenSpanje
-
Chinese University of Hong KongWervingBlessures aan de voorste kruisband | Voorste kruisbandruptuur | Voorste kruisband scheur | Patellofemorale pijnHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University Hospital Inselspital, BerneBern University of Applied SciencesBeëindigd