IMT に関連する WBV が炎症マーカー、体組成、筋力および厚さに及ぼす影響
2019年9月24日 更新者：Helga Cecília Muniz de Souza、Universidade Federal de Pernambuco
吸気筋トレーニングプログラムに伴う全身振動が炎症マーカー、体組成、筋力および厚さに及ぼす影響
老化により、免疫、筋肉、機能の変化が生じます。
虚弱になる前の高齢者では、これらの変化が増加する可能性があるため、この集団におけるサルコペニアの影響を最小限に抑えるために予防的介入が必要となります。
この研究は、虚弱になる前の高齢女性の炎症、筋肉、体組成の結果に対する吸気筋のトレーニングに関連した全身振動トレーニングの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル
- Federal University of Pernambuco
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 介助なしで歩ける高齢者
- 提案されたテストを実施するための十分な理解があり、ミニ精神状態検査 (MMSE) を通じて評価されます。
除外基準:
- 禁忌または評価手順の実行が困難
- 心血管系および/または筋肉系を妨げる薬剤の使用者
- 喫煙者
- 神経筋疾患または変性疾患
- 肺の合併症
- 心疾患
- 迷路炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WBV + IMT
呼吸筋トレーニングを伴う全身振動トレーニング（WBV＋IMT）
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全身振動トレーニングは、3 軸の振動プラットフォームと 35 Hz に設定された振動周波数で実行されます。
使用する振幅は 02 ～ 04 mm です。吸気筋トレーニングは、吸気抵抗を提供するデバイスを介して実行されます。
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アクティブコンパレータ：WBV + IMTシャム
呼吸筋トレーニングシャムを伴う全身振動トレーニング（WBV + IMTsham）
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全身振動トレーニングは、3 軸の振動プラットフォームと 35 Hz に設定された振動周波数で実行されます。
使用される振幅は 02 ～ 04 mm です。吸気筋トレーニング シャムは、吸気抵抗のないデバイスを介して実行されます。
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偽コンパレータ：WBVシャム + IMTシャム
呼吸筋トレーニングシャムを伴う全身振動トレーニングシャム (WBVsham + IMTsham)
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全身振動トレーニングは、非治療的な低周波振動を生成するデバイスに結合された振動プラットフォームを介して実行されます。
吸気筋トレーニングのシミュレーションは、吸気抵抗のないデバイスを介して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋の強さと抵抗
時間枠：3か月後のベースラインの呼吸筋力と抵抗からの変化
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最大吸気圧と呼気圧はマノバキュメーターによって評価されます
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3か月後のベースラインの呼吸筋力と抵抗からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腿四頭筋の厚さ
時間枠：3か月後の大腿四頭筋のベースラインの太さからの変化
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超音波を使用して、事前に確立されたプロトコルに従って大腿四頭筋の厚さを評価します。
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3か月後の大腿四頭筋のベースラインの太さからの変化
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ダイヤフラムの厚さ
時間枠：3か月後のベースライン横隔膜厚からの変化
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超音波は、潮呼吸中および肺容積の変化に伴う並置ゾーンの横隔膜の厚さを非侵襲的に評価するために使用されます。
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3か月後のベースライン横隔膜厚からの変化
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横隔膜の可動性
時間枠：3か月後のベースライン横隔膜可動性からの変化
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総肺活量までの呼吸中に、横隔膜可動域の測定が超音波検査によって評価されます。
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3か月後のベースライン横隔膜可動性からの変化
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体組成
時間枠：3か月後のベースライン体組成からの変化
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生体インピーダンスバランスを通じて体組成を評価します
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3か月後のベースライン体組成からの変化
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炎症マーカー
時間枠：3か月後のベースライン炎症マーカーからの変化
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インターロイキン 6 (IL-6)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ)、および脳由来神経栄養因子 (BDNF) の血中濃度は、血漿サンプルを通じて評価されます。
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3か月後のベースライン炎症マーカーからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2019年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月26日
最初の投稿 (実際)
2018年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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